Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk lungebetændelse lunge-ultralyd (PLUS)

5. april 2019 opdateret af: Save the Children

Evaluering af indvirkningen af ​​lunge-ultralyd (LUS) på behandling af lungebetændelse i indstillinger med lavt ressourceforbrug

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​LUS på diagnosticering og behandling af børnelungebetændelse i udviklingslande

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mozambique
      • Manhiça, Mozambique
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældene vil være børn i alderen 2 til 23 måneder, som kommer på et studiehospital med en historie med hoste eller åndedrætsbesvær og indtrækning af brystet. Kontroller vil være børn i alderen 2 til 23 måneder, som viser sig med hoste eller vejrtrækningsbesvær, men uden at brystet trækker sig ind, hurtig vejrtrækning eller feber.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (tilfælde til indtrækning af brystet):

  • Mand eller kvinde i alderen 2 til 23 måneder
  • Hoste <14 dage eller åndedrætsbesvær
  • Synlig indtrækning af brystvæggen, med eller uden hurtig vejrtrækning
  • Barnets omsorgspersons evne og vilje til at give informeret samtykke og være tilgængelig for opfølgning i den planlagte varighed af undersøgelsen, herunder at acceptere et hjemmebesøg, hvis han/hun undlader at vende tilbage til undersøgelsesfaciliteten for et planlagt opfølgningsbesøg

Inklusionskriterier (kontroller uden for brystet):

  • Mand eller kvinde i alderen 2 til 23 måneder
  • Hoste <14 dage eller åndedrætsbesvær
  • Barnets omsorgspersons evne og vilje til at give informeret samtykke og være tilgængelig for opfølgning i den planlagte varighed af undersøgelsen, herunder at acceptere et hjemmebesøg, hvis han/hun undlader at vende tilbage til undersøgelsesfaciliteten for et planlagt opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mozambique, sager
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil blive udført på alle børn for at undersøge billeddannelsesmønstre, der er karakteristiske for lungebetændelse.
Mozambique, kontrollerer
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil blive udført på alle børn for at undersøge billeddannelsesmønstre, der er karakteristiske for lungebetændelse.
Pakistan, sager
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil blive udført på alle børn for at undersøge billeddannelsesmønstre, der er karakteristiske for lungebetændelse.
Pakistan, kontrollerer
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil blive udført på alle børn for at undersøge billeddannelsesmønstre, der er karakteristiske for lungebetændelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LUS-fund ved indskrivning
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentag LUS-fund
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Save the Children

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner