THA 和/或 TKA 初次手术伤口的最佳敷料是什么？
2020年3月6日 更新者：Maria Lopez-Parra、Corporacion Parc Tauli
比较 5 种敷料在全髋关节置换术和/或膝关节初次骨科手术伤口中的随机临床试验
手术伤口被覆盖以防止出血，吸收渗出液并提供防止外部污染的屏障。 目前，在骨科手术后的 Corporació PT 中，放置了无菌纱布和无纺布防过敏胶带的传统封闭敷料。 在许多情况下，会观察到因使用这些传统敷料而引起的水泡外观，这会增加感染风险、疼痛和手术的最终成本。 还有其他类型的敷料可以改善这些方面，但目前没有比较数据。 主要目标：确定能更好地保持皮肤完整性的敷料。
设计：用于全膝关节和髋关节置换手术伤口（TKA 和 THA）的 5 种敷料的前瞻性随机比较研究。
次要目标：确定在 TKA 和 THA 手术中提供更大优势和较小不便的敷料。
研究人群：18 岁以上接受快速初次 TKA 或 THA 的患者。 110名患者
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
560
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 在快速通道回路中对初级 TKA 和 THA 进行手术
- 足够的认知能力。
排除标准：
- 受损的皮肤
- 没有自理能力或照顾者
- 自由同意的认知能力不足
- 不会接受“快速通道”手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规敷料
将使用常规敷料（无菌纱布）
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测量每种敷料的皮肤完整性和患者满意度
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实验性的：Aquacel Surgical®
由无纺布内垫（与伤口接触）技术 Hydrofiber® 由羧甲基纤维素钠制成的术后无菌敷料
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测量每种敷料的皮肤完整性和患者满意度
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实验性的：美皮康有边型术后®
灵活的吸水一体式术后敷料，超吸水纤维可实现高吸收和快速吸收，并优化保留。
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测量每种敷料的皮肤完整性和患者满意度
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实验性的：Opsite post-op visible®
具有吸收性泡沫的网格形式的敷料，无需提起敷料即可看到伤口
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测量每种敷料的皮肤完整性和患者满意度
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实验性的：Urgotul ABSORB 边框硅胶®
软粘性 TLC（技术脂质体胶体）层（聚合物和水胶体颗粒）与吸收性聚氨酯泡沫垫和高吸收性层相结合。
透气防水外膜，边缘带有硅胶粘合剂。
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测量每种敷料的皮肤完整性和患者满意度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤完整性
大体时间：术后2周
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皮肤完整性是一个复合终点，包括不存在以下任何项目：通过伤口检查测量的手术伤口区域的水泡、糜烂、红斑、浸渍、肿胀、伤口裂开、化脓性渗出物）
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术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Collins A. Does the postoperative dressing regime affect wound healing after hip or knee arthroplasty? J Wound Care. 2011 Jan;20(1):11-6. doi: 10.12968/jowc.2011.20.1.11.
- Springer BD, Beaver WB, Griffin WL, Mason JB, Odum SM. Role of Surgical Dressings in Total Joint Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2015 Sep;44(9):415-20.
- Abboud EC, Settle JC, Legare TB, Marcet JE, Barillo DJ, Sanchez JE. Silver-based dressings for the reduction of surgical site infection: review of current experience and recommendation for future studies. Burns. 2014 Dec;40 Suppl 1:S30-9. doi: 10.1016/j.burns.2014.09.011.
- Aindow D, Butcher M. Films or fabrics: is it time to re-appraise postoperative dressings? Br J Nurs. 2005 Oct 27-Nov 9;14(19):S15-6, S18, S20. doi: 10.12968/bjon.2005.14.Sup5.19953.
- Davies R, Holt N, Nayagam S. The care of pin sites with external fixation. J Bone Joint Surg Br. 2005 May;87(5):716-9. doi: 10.1302/0301-620X.87B5.15623.
- Dillon JM, Clarke JV, Deakin AH, Nico AC and Kinninmonth AWG. Correlation of total knee replacement surgery wound dynamic morphology and dressing material properties. Journal of Biomechanics 40(S2), 2007.
- Andrew Glennie R, Dea N, Street JT. Dressings and drains in posterior spine surgery and their effect on wound complications. J Clin Neurosci. 2015 Jul;22(7):1081-7. doi: 10.1016/j.jocn.2015.01.009. Epub 2015 Mar 25.
- Jester R, Russell L, Fell S, Williams S, Prest C. A one hospital study of the effect of wound dressings and other related factors on skin blistering following total hip and knee arthroplasty. Journal of Orthopaedic Nursing 4:71-77, 2000.
- Koval KJ, Egol KA, Polatsch DB, Baskies MA, Homman JP, Hiebert RN. Tape blisters following hip surgery. A prospective, randomized study of two types of tape. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):1884-7.
- Ousey K, Gillibrand W, Stephenson J. Achieving international consensus for the prevention of orthopaedic wound blistering: results of a Delphi survey. Int Wound J. 2013 Apr;10(2):177-84. doi: 10.1111/j.1742-481X.2012.00965.x. Epub 2012 Mar 8.
- Vince KG. Wound closure: healing the collateral damage. J Bone Joint Surg Br. 2012 Nov;94(11 Suppl A):126-33. doi: 10.1302/0301-620X.94B11.30792.
- Lopez-Parra M, Gil-Rey D, Lopez-Gonzalez E, Gonzalez-Rodriguez EM, Simo-Sanchez I, Zamora-Carmona F, Roqueta-Andreu L, Arizu-Puigvert M, Abril-Sabater D, Moreno-Alvarez A, Lopez-Bonet A, Lopez-Hidalgo G, Costa-Ventura H, Garcia-Pardo L, Rico-Liberato M, Garcia-Borras M, Arnal-Leris MT, Sianes-Gallen M, Vives R. Open-label randomized controlled trial to compare wound dressings for patients undergoing hip and knee arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 5;19(1):357. doi: 10.1186/s13063-018-2755-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月6日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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髋关节手术的临床试验
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