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THA 및/또는 TKA의 1차 수술로 상처에 가장 좋은 드레싱은 무엇입니까?

2020년 3월 6일 업데이트: Maria Lopez-Parra, Corporacion Parc Tauli

고관절 전치환술 및/또는 슬관절의 일차 정형외과적 수술에 의한 상처 드레싱의 5가지 유형을 비교하는 무작위 임상 시험

출혈을 방지하고 삼출물을 흡수하며 외부 오염에 대한 장벽을 제공하기 위해 수술 상처를 덮습니다. 현재 Corporació PT에서는 정형외과 수술 후 멸균 거즈와 부직포 저자극성 접착 테이프로 된 전통적인 폐쇄 드레싱을 배치하고 있습니다. 많은 경우에 이러한 전통적인 드레싱의 사용으로 인해 발생하는 수포의 출현이 관찰되며, 이는 감염, 통증 및 절차의 최종 비용의 위험을 증가시킵니다. 이러한 측면을 개선할 수 있는 다른 유형의 드레싱이 있지만 비교 데이터는 현재 사용할 수 없습니다. 주요 목표: 피부의 완전성을 더 잘 보존하는 드레싱을 식별합니다.

디자인: 슬관절 및 고관절 전치환술 수술 상처(TKA 및 THA)에 사용되는 5가지 유형의 드레싱에 대한 전향적 무작위 비교 연구.

이차 목표: TKA 및 THA 수술에서 더 큰 장점과 약간의 불편함을 제공하는 드레싱을 식별합니다.

연구 모집단: 패스트 트랙 일차 TKA 또는 THA를 받는 18세 이상의 환자. 110명의 환자

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

560

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 고속 트랙 회로의 기본 TKA 및 THA에서 작동
  • 충분한 인지 능력.

제외 기준:

  • 손상된 피부
  • 자기 관리 능력이나 간병인이 없음
  • 자유롭게 동의할 수 있는 부적절한 인지 능력
  • "빠른 추적" 수술을 받지 않을 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 드레싱
기존의 드레싱(멸균 거즈)이 적용됩니다.
장치: 기존의 드레싱
각 드레싱의 피부 무결성 및 환자 만족도 측정
실험적: 아쿠아셀 서지컬®
부직포 내부 패드(상처와 접촉)로 구성된 수술 후 멸균 드레싱 기술 Hydrofiber® 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨으로 형성
장치: 아쿠아셀 서지컬®
각 드레싱의 피부 무결성 및 환자 만족도 측정
실험적: Mepilex Border post-op®
유연한 흡수성 올인원 수술 후 드레싱, 최적화된 유지력으로 높고 빠른 흡수를 위한 초흡수성 섬유.
장치: Mepilex Border post-op®
각 드레싱의 피부 무결성 및 환자 만족도 측정
실험적: Opsite post-op visible®
드레싱을 들어 올리지 않고도 상처를 시각화할 수 있는 그리드 형태의 흡수성 폼이 있는 접착 드레싱
장치: Opsite post-op visible®
각 드레싱의 피부 무결성 및 환자 만족도 측정
실험적: Urgotul 압소르브 보더 실리콘나®
흡수성 폴리우레탄 폼 패드 및 고흡수성 층과 결합된 부드러운 점착성 TLC(Technology Lipido-Colloid) 층(폴리머 및 하이드로콜로이드 입자). 가장자리에 실리콘 점착제가 있는 투습성 방수 외부 필름.
장치: Urgotul 압소르브 보더 실리콘나®
각 드레싱의 피부 무결성 및 환자 만족도 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 무결성
기간: 수술 후 2주
피부 무결성은 상처 검사로 측정한 수술 상처 부위의 수포, 침식, 홍반, 짓무름, 종기, 상처 열개, 화농성 삼출물) 중 어느 항목도 없음을 포함하는 복합 종점입니다.
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corporacion Parc Tauli

협력자

Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Parc Taulí

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENF_APO_2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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