Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melyik a legjobb sebkötés a THA és/vagy a TKA elsődleges sebészetével?

2020. március 6. frissítette: Maria Lopez-Parra, Corporacion Parc Tauli

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely 5 típusú sebkötést hasonlít össze a teljes csípőízület és/vagy térdízület elsődleges ortopédiai sebészetével

A műtéti sebeket letakarják, hogy megakadályozzák a vérzést, felszívják a váladékokat és gátat képezzenek a külső szennyeződésekkel szemben. Jelenleg a Corporació PT-ben ortopédiai műtét után hagyományos okkluzív kötszert helyeznek el steril gézből és nem szőtt hipoallergén ragasztószalagból. Sok esetben a hagyományos kötszerek használata okozta hólyagok megjelenése figyelhető meg, ami növeli a fertőzés kockázatát, a fájdalmat és a beavatkozás végső költségét. Vannak más típusú kötszerek, amelyek javíthatják ezeket a szempontokat, de jelenleg nem állnak rendelkezésre összehasonlító adatok. Fő cél: azonosítani azt a kötszert, amely jobban megőrzi a bőr integritását.

Tervezés: Prospektív randomizált összehasonlító vizsgálat 5 fajta kötszerrel, amelyeket teljes térd- és csípőízületi műtéti sebek esetén használnak (TKA és THA).

Másodlagos célok: Annak a kötésnek az azonosítása, amely nagyobb előnyöket és kisebb kellemetlenségeket jelent a TKA és THA műtéteknél.

Vizsgálati populáció: 18 évnél idősebb betegek gyorsított elsődleges TKA-n vagy THA-n. 110 beteg

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

560

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • elsődleges TKA-n és THA-n működnek a gyorsított áramkörben
  • megfelelő kognitív képesség.

Kizárási kritériumok:

  • sérült bőr
  • nincs önellátó képesség vagy gondozó
  • nem megfelelő kognitív képesség a szabad beleegyezéshez
  • olyan betegek, akik nem esnek át „gyorsított” műtéten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos öltözködés
A hagyományos kötszert (steril gézt) alkalmazzuk
Eszköz: Hagyományos öltözködés
A bőr integritásának mérése minden kötéssel és a beteg elégedettségével
Kísérleti: Aquacel Surgical®
Műtét utáni steril kötszer nem szőtt belső párnából (sebbel érintkezve) nátrium-karboxi-metil-cellulózból készült Hydrofiber® technológia
Eszköz: Aquacel Surgical®
A bőr integritásának mérése minden kötéssel és a beteg elégedettségével
Kísérleti: Mepilex Border post-op®
Rugalmas, nedvszívó, minden egyben műtét utáni kötszer, szuper nedvszívó szálak a magas és gyors felszívódás érdekében optimalizált tartás mellett.
Eszköz: Mepilex Border post-op®
A bőr integritásának mérése minden kötéssel és a beteg elégedettségével
Kísérleti: Opsite post-op látható®
Öntapadó kötszer nedvszívó habbal, rács formájában, hogy láthatóvá váljon a seb a kötszer felemelése nélkül
Eszköz: Opsite post-op látható®
A bőr integritásának mérése minden kötéssel és a beteg elégedettségével
Kísérleti: Urgotul ABSORB border silicon®
Lágy tapadású TLC (Technology Lipido-Colloid) réteg (polimerek és hidrokolloid részecskék) egy nedvszívó poliuretán habpárnával és egy erősen nedvszívó réteggel kombinálva. Páraáteresztő, vízálló külső fólia, szélein szilikon ragasztóval.
Eszköz: Urgotul ABSORB border silicon®
A bőr integritásának mérése minden kötéssel és a beteg elégedettségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr integritása
Időkeret: 2 héttel a műtét után
A bőr integritása összetett végpont, amely magában foglalja a következő elemek bármelyikének hiányát: hólyagok, erózió, bőrpír, maceráció, duzzanat, seb kiszáradása, gennyes váladék) a műtéti seb területén, sebvizsgálattal mérve
2 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporacion Parc Tauli

Együttműködők

Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Parc Taulí

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENF_APO_2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípősebészet

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos öltözködés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel