Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Какая повязка лучше всего подходит для первичной хирургии ТЭБ и/или ТКА?

6 марта 2020 г. обновлено: Maria Lopez-Parra, Corporacion Parc Tauli

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее 5 типов повязок на ранах при первичной ортопедической хирургии тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и/или коленного сустава

Хирургические раны покрывают, чтобы предотвратить кровотечение, впитать экссудат и обеспечить барьер против внешнего загрязнения. В настоящее время в Corporació PT после ортопедической операции накладывают традиционную окклюзионную повязку из стерильной марли и нетканого гипоаллергенного лейкопластыря. Во многих случаях наблюдается появление волдырей, вызванных использованием этих обычных повязок, что увеличивает риск инфицирования, болезненность и конечную стоимость процедуры. Существуют и другие типы повязок, которые могли бы улучшить эти аспекты, но сравнительные данные в настоящее время недоступны. Основная цель: выявить повязку, которая лучше сохраняет целостность кожных покровов.

Дизайн: Проспективное рандомизированное сравнительное исследование 5 видов повязок, применяемых при тотальном эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов хирургических ран (ТЭК и ТЭБ).

Второстепенные цели: Определить повязку, которая обеспечивает большие преимущества и незначительные неудобства в хирургии TKA и THA.

Исследуемая популяция: пациенты старше 18 лет, перенесшие ускоренную первичную ТКА или ТЭЛА. 110 пациентов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

560

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • эксплуатируется на первичных ТКА и ТНА в скоростной схеме
  • адекватные познавательные способности.

Критерий исключения:

  • поврежденная кожа
  • нет возможности позаботиться о себе или опекуна
  • недостаточная когнитивная способность свободно давать согласие
  • пациенты, которые не будут подвергаться операции по ускоренной процедуре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная повязка
Будет наложена обычная повязка (стерильная марля).
Устройство: Обычная повязка
Измерение целостности кожи при каждой повязке и удовлетворенность пациента
Экспериментальный: Аквасель Хирургический®
Послеоперационная стерильная повязка, состоящая из нетканой внутренней прокладки (соприкасающейся с раной) Технология Hydrofiber®, изготовленная из карбоксиметилцеллюлозы натрия
Устройство: Аквасель Хирургический®
Измерение целостности кожи при каждой повязке и удовлетворенность пациента
Экспериментальный: Послеоперационная повязка Mepilex Border®
Гибкая абсорбирующая послеоперационная повязка «все в одном», сверхабсорбирующие волокна для высокой и быстрой абсорбции с оптимизированным удержанием.
Устройство: Послеоперационная повязка Mepilex Border®
Измерение целостности кожи при каждой повязке и удовлетворенность пациента
Экспериментальный: Противоположная послеоперационная видимость®
Адгезивная повязка с абсорбирующей пеной в виде сетки для визуализации раны без снятия повязки
Устройство: Противоположная послеоперационная видимость®
Измерение целостности кожи при каждой повязке и удовлетворенность пациента
Экспериментальный: Urgotul АБСОРБ бордюр силикона®
Мягко прилипающий слой TLC (технология липидо-коллоида) (полимеры и гидроколлоидные частицы) в сочетании с абсорбирующей прокладкой из пенополиуретана и высокоабсорбирующим слоем. Наружная паропроницаемая водонепроницаемая пленка с силиконовым клеем по краям.
Устройство: Urgotul АБСОРБ бордюр силикона®
Измерение целостности кожи при каждой повязке и удовлетворенность пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целостность кожи
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Целостность кожи представляет собой комплексную конечную точку, включающую отсутствие любого из следующих признаков: волдырей, эрозий, эритемы, мацерации, отека, расхождения швов раны, гнойного экссудата) в области хирургической раны, определяемой при осмотре раны.
Через 2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Соавторы

Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Parc Taulí

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENF_APO_2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия бедра

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Обычная повязка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться