对使用异丙酚的老年患者进行足够深度麻醉所需的双频指数 (BIS) 值
2018年4月9日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
根据特征性脑电图模式，使用异丙酚对老年患者进行足够深度麻醉所需的双频指数 (BIS) 值
老年患者使用异丙酚时双频指数值与意识丧失 (LOC) 脑电图模式之间的相关性尚未确定。
我们的目标是在 LOC 时刻描述老年患者脑电图中的 BIS 值和 alpha 波段的功率。
研究概览
详细说明
异丙酚是一种常用于需要麻醉的老年患者的麻醉药。 给予异丙酚时识别的脑电图模式与年轻患者获得的模式不同。 两组均呈现 alpha 和慢波段，但它们的信号强度不同。 年轻患者比年长患者呈现更强烈的脑电图波段。
双频指数（BIS）是临床上用来评价麻醉深度的指标。 该指标与脑电波波段功率之间的相关性尚未确定。
我们将描述老年患者接受丙泊酚作为普外科麻醉剂的LOC时刻，以及此时获得的EEG特征波段和BIS值。 可以描述与 EEG 特征带相关的 BIS 值，以将麻醉深度的实际指标与新参数相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Metropolitana
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Santiago、Region Metropolitana、智利、8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受手术的老年患者是一个未被充分研究的人群。 术后谵妄和其他并发症的发生率可能与麻醉下脑动力学的变化有关，即使在使用麻醉剂后也能观察到影响。
表征麻醉诱导下脑电图模式的变化，可以为了解老年人大脑在麻醉下的生理提供新的信息。
描述
纳入标准：
- 65岁以上患者
- 计划进行需要全身麻醉的择期手术
- 美国麻醉学会 (ASA) 评分 I 或 II
排除标准：
- 神经系统疾病患者
- 需要使用两种或两种以上影响中枢神经系统的药物
- 吸毒或酗酒史
- 体重指数超过 35 kg/m^2
- 异丙酚过敏
- 心脏充血性衰竭
- 冠脉综合征史
- 最小测试更改（分数低于 24 分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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老年患者
65 岁以上，计划进行普通手术，需要全身麻醉的患者
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丙泊酚麻醉诱导，并记录诱导过程中的BIS值和EEG模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用异丙酚的老年人群中出现 EEG 模式（慢波和 alpha 波段）的 BIS 值
大体时间：麻醉诱导
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描述与特定 EEG 模式相关的 BIS 值
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麻醉诱导
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察特定脑电图模式所需的异丙酚浓度
大体时间：麻醉诱导
|
描述麻醉诱导所需的血清异丙酚浓度，观察脑电图的α波和慢波带。
|
麻醉诱导
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月9日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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