Bispektrisen indeksin (BIS) arvot, jotka vaaditaan riittävän syvän anestesian saavuttamiseksi propofolia käyttävillä iäkkäillä potilailla
Kaksispektrisen indeksin (BIS) arvot, jotka vaaditaan riittävän syvän anestesian saavuttamiseksi propofolia käyttävillä iäkkäillä potilailla, tunnusomaisen elektroenkefalografisen mallin mukaan
Bispektrisen indeksin arvojen ja tajunnan menetyksen (LOC) elektroenkefalografisten kuvioiden välistä korrelaatiota ei ole määritetty käytettäessä propofolia iäkkäillä potilailla.
Tavoitteenamme on kuvata BIS-arvoja ja alfa-vyöhykkeen tehoa iäkkäiden potilaiden elektroenkefalografiassa LOC-hetkellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofoli on nukutuslääke, jota käytetään säännöllisesti iäkkäillä anestesiaa tarvitsevilla potilailla. Propofolia annettaessa tunnistettu elektroenkefalografinen kuvio eroaa nuorempien potilaiden kuviosta. Molemmissa ryhmissä on alfa- ja hidaskaistat, mutta ne eroavat signaalin voimakkuudesta. Nuoremmilla potilailla on voimakkaampia elektroenkefalografisia vyöhykkeitä kuin vanhemmilla potilailla.
Bispektraalinen indeksi (BIS) on kliininen indikaattori, jota käytetään arvioimaan anestesian syvyyttä. Tämän indikaattorin ja elektroenkefalografisten vyöhykkeiden voimakkuuden välistä korrelaatiota ei ole määritetty.
Kuvaamme LOC-momenttia iäkkäillä potilailla, jotka saavat propofolia anestesiana yleiskirurgiassa, ja sillä hetkellä saadaan EEG-ominaisuusvyöhykkeet ja BIS-arvo. EEG-ominaisvyöhykkeisiin liittyvät BIS-arvot voidaan kuvata anestesian syvyyden todellisten indikaattoreiden korreloimiseksi uusiin parametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Leikkaukseen varatut iäkkäät potilaat ovat alitutkittua populaatiota. Leikkauksen jälkeisen deliriumin ja muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus voi liittyä muutoksiin aivodynamiikassa anestesian aikana, ja vaikutuksia havaitaan myös anestesia-aineiden käytön jälkeen.
EEG-kuvioiden muutosten karakterisointi anestesian induktion aikana voi antaa uutta tietoa iäkkäiden aivojen fysiologian ymmärtämiseksi nukutuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Suunniteltu yleisanestesiaa vaativaan elektiiviseen leikkaukseen
- American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia
- Vaatii kahden tai useamman keskushermostoon vaikuttavan lääkkeen käyttöä
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Painoindeksi yli 35 kg/m^2
- Propofoli allergia
- Sydämen kongestiivinen vajaatoiminta
- Sepelvaltimoiden oireyhtymän historia
- Minimaalinen testi muutettu (pisteet alle 24 pistettä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iäkkäät potilaat
Yli 65-vuotiaat potilaat, jotka on suunniteltu yleisleikkaukseen, jotka vaativat yleisanestesian
|
Anestesian induktio propofolilla ja BIS-arvojen ja EEG-kuvioiden kirjaaminen induktion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-arvot, joilla EEG-kuviot (hitaat ja alfa-alueet) esiintyvät propofolia käyttävillä vanhuksilla
Aikaikkuna: Anestesian induktio
|
Kuvaamaan BIS-arvoja, jotka korreloivat tiettyihin EEG-kuvioihin
|
Anestesian induktio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolikonsentraatio vaaditaan tiettyjen EEG-kuvioiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Anestesian induktio
|
Kuvaa seerumin propofolipitoisuudet, jotka tarvitaan anestesian induktioon, tarkkailemaan alfa- ja hidasta kaistaa EEG:ssä.
|
Anestesian induktio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161207002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)