Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektrisen indeksin (BIS) arvot, jotka vaaditaan riittävän syvän anestesian saavuttamiseksi propofolia käyttävillä iäkkäillä potilailla

maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kaksispektrisen indeksin (BIS) arvot, jotka vaaditaan riittävän syvän anestesian saavuttamiseksi propofolia käyttävillä iäkkäillä potilailla, tunnusomaisen elektroenkefalografisen mallin mukaan

Bispektrisen indeksin arvojen ja tajunnan menetyksen (LOC) elektroenkefalografisten kuvioiden välistä korrelaatiota ei ole määritetty käytettäessä propofolia iäkkäillä potilailla.

Tavoitteenamme on kuvata BIS-arvoja ja alfa-vyöhykkeen tehoa iäkkäiden potilaiden elektroenkefalografiassa LOC-hetkellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propofoli on nukutuslääke, jota käytetään säännöllisesti iäkkäillä anestesiaa tarvitsevilla potilailla. Propofolia annettaessa tunnistettu elektroenkefalografinen kuvio eroaa nuorempien potilaiden kuviosta. Molemmissa ryhmissä on alfa- ja hidaskaistat, mutta ne eroavat signaalin voimakkuudesta. Nuoremmilla potilailla on voimakkaampia elektroenkefalografisia vyöhykkeitä kuin vanhemmilla potilailla.

Bispektraalinen indeksi (BIS) on kliininen indikaattori, jota käytetään arvioimaan anestesian syvyyttä. Tämän indikaattorin ja elektroenkefalografisten vyöhykkeiden voimakkuuden välistä korrelaatiota ei ole määritetty.

Kuvaamme LOC-momenttia iäkkäillä potilailla, jotka saavat propofolia anestesiana yleiskirurgiassa, ja sillä hetkellä saadaan EEG-ominaisuusvyöhykkeet ja BIS-arvo. EEG-ominaisvyöhykkeisiin liittyvät BIS-arvot voidaan kuvata anestesian syvyyden todellisten indikaattoreiden korreloimiseksi uusiin parametreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaukseen varatut iäkkäät potilaat ovat alitutkittua populaatiota. Leikkauksen jälkeisen deliriumin ja muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus voi liittyä muutoksiin aivodynamiikassa anestesian aikana, ja vaikutuksia havaitaan myös anestesia-aineiden käytön jälkeen.

EEG-kuvioiden muutosten karakterisointi anestesian induktion aikana voi antaa uutta tietoa iäkkäiden aivojen fysiologian ymmärtämiseksi nukutuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat potilaat
  • Suunniteltu yleisanestesiaa vaativaan elektiiviseen leikkaukseen
  • American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia
  • Vaatii kahden tai useamman keskushermostoon vaikuttavan lääkkeen käyttöä
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Painoindeksi yli 35 kg/m^2
  • Propofoli allergia
  • Sydämen kongestiivinen vajaatoiminta
  • Sepelvaltimoiden oireyhtymän historia
  • Minimaalinen testi muutettu (pisteet alle 24 pistettä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäät potilaat
Yli 65-vuotiaat potilaat, jotka on suunniteltu yleisleikkaukseen, jotka vaativat yleisanestesian
Lääke: Propofol
Anestesian induktio propofolilla ja BIS-arvojen ja EEG-kuvioiden kirjaaminen induktion aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIS-arvot, joilla EEG-kuviot (hitaat ja alfa-alueet) esiintyvät propofolia käyttävillä vanhuksilla
Aikaikkuna: Anestesian induktio
Kuvaamaan BIS-arvoja, jotka korreloivat tiettyihin EEG-kuvioihin
Anestesian induktio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolikonsentraatio vaaditaan tiettyjen EEG-kuvioiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Anestesian induktio
Kuvaa seerumin propofolipitoisuudet, jotka tarvitaan anestesian induktioon, tarkkailemaan alfa- ja hidasta kaistaa EEG:ssä.
Anestesian induktio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 161207002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa