Bispektral indeks (BIS) verdier som kreves for en tilstrekkelig dybde av anestesi hos eldre pasienter som bruker Propofol
Bispektral indeks (BIS) verdier som kreves for en tilstrekkelig dybde av anestesi hos eldre pasienter som bruker propofol, i henhold til det karakteristiske elektroencefalografiske mønsteret
En korrelasjon mellom de bispektrale indeksverdiene og elektroencefalografiske mønstre ved bevissthetstap (LOC) ved bruk av propofol hos eldre pasienter, er ikke fastslått.
Vårt mål er å beskrive BIS-verdiene og kraften til alfabåndet i elektroencefalografien hos eldre pasienter, i LOC-øyeblikket.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Propofol er et anestesimiddel som regelmessig brukes til eldre pasienter som trenger anestesi. Det elektroencefalografiske mønsteret som gjenkjennes når propofol administreres, er forskjellig fra mønsteret som oppnås hos yngre pasienter. Begge gruppene presenterer et alfa- og langsomme bånd, men de er forskjellige i intensiteten til signalet. Yngre pasienter har mer intense elektroencefalografiske bånd enn eldre pasienter.
Bispektral indeks (BIS) er en klinisk indikator som brukes til å evaluere dybden av anestesi. En korrelasjon mellom denne indikatoren og kraften til elektroencefalografiske bånd har ikke blitt bestemt.
Vi vil beskrive LOC-øyeblikket til eldre pasienter som får propofol som anestesimiddel for generell kirurgi, med EEG-karakteristiske bånd og BIS-verdien oppnådd i det øyeblikket. BIS-verdiene knyttet til EEG-karakteristiske bånd kan beskrives for å korrelere de faktiske indikatorene for anestesidybde med nye parametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Eldre pasienter som skal opereres er en understudert populasjon. Forekomst av postoperativt delirium og andre komplikasjoner kan relateres til endringer i cerebral dynamikk under anestesi, med effekter observert selv etter bruk av anestesimidler.
For å karakterisere endringer i EEG-mønstre under induksjon av anestesi, kan gi ny informasjon for å forstå fysiologien til den eldre hjernen under anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 65 år
- Planlagt for elektiv kirurgi som krever generell anestesi
- American Society of Anesthesiology (ASA) Poeng I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske sykdommer
- Krever bruk av to eller flere legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Historie med narkotika eller alkoholmisbruk
- Kroppsmasseindeks over 35 kg/m^2
- Propofolallergi
- Kongestiv hjertesvikt
- Historie med koronar syndrom
- Minimental test endret (poengsum under 24 poeng)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre pasienter
Pasienter over 65 år, planlagt til generell kirurgi, som krever generell anestesi
|
Induksjon av anestesi ved bruk av propofol, og registrering av BIS-verdier og EEG-mønstre under induksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIS-verdier der EEG-mønstre (langsomme og alfabånd) vises i eldre populasjoner som bruker propofol
Tidsramme: Induksjon av anestesi
|
For å beskrive BIS-verdiene korrelert til spesifikke EEG-mønstre
|
Induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propofolkonsentrasjon kreves for å observere spesifikke EEG-mønstre
Tidsramme: Induksjon av anestesi
|
For å beskrive serumpropofolkonsentrasjonene som kreves for induksjon av anestesi, for å observere alfa- og langsomme bånd ved EEG.
|
Induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 161207002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propofol
-
Hopital FochFullført
-
Asan Medical CenterFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland
-
Konkuk University Medical CenterFullførtKoronararteriesykdom | Valvulær hjertesykdomKorea, Republikken
-
KVG Medical College and HospitalUkjent
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtKirurgi | Anestesi | Dybde av anestesi | NyfødtChile
-
Mansoura UniversityFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullførtLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Acibadem UniversityFullført