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Valeurs de l'indice bispectral (BIS) requises pour une profondeur d'anesthésie adéquate chez les patients âgés utilisant du propofol

9 avril 2018 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Valeurs de l'indice bispectral (BIS) requises pour une profondeur d'anesthésie adéquate chez les patients âgés utilisant du propofol, selon le schéma électroencéphalographique caractéristique

Une corrélation entre les valeurs de l'indice bispectral et les schémas électroencéphalographiques à la perte de conscience (LOC) lors de l'utilisation du propofol chez les patients âgés, n'a pas été déterminée.

Notre objectif est de décrire les valeurs BIS et la puissance de la bande alpha dans l'électroencéphalographie chez les patients âgés, au moment LOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le propofol est un médicament anesthésique régulièrement utilisé chez les patients âgés nécessitant une anesthésie. Le schéma électroencéphalographique reconnu lors de l'administration de propofol est différent du schéma obtenu chez les patients plus jeunes. Les deux groupes présentent des bandes alpha et lentes, mais ils diffèrent par l'intensité du signal. Les patients plus jeunes présentent des bandes électroencéphalographiques plus intenses que les patients plus âgés.

L'indice bispectral (BIS) est un indicateur clinique utilisé pour évaluer la profondeur de l'anesthésie. Une corrélation entre cet indicateur et la puissance des bandes électroencéphalographiques n'a pas été déterminée.

Nous décrirons le moment LOC des patients âgés recevant du propofol comme anesthésique pour une chirurgie générale, avec les bandes caractéristiques EEG et la valeur BIS obtenue à ce moment. Les valeurs BIS liées aux bandes caractéristiques EEG peuvent être décrites, pour corréler les indicateurs réels de la profondeur de l'anesthésie avec de nouveaux paramètres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés devant subir une intervention chirurgicale constituent une population sous-étudiée. L'incidence du délire postopératoire et d'autres complications peut être liée à des modifications de la dynamique cérébrale sous anesthésie, avec des effets observés même après l'utilisation d'agents anesthésiques.

Caractériser les changements dans les modèles EEG sous l'induction de l'anesthésie, peut donner de nouvelles informations pour comprendre la physiologie du cerveau âgé sous anesthésie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 65 ans
  • Prévu pour une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale
  • Score I ou II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies neurologiques
  • Nécessitant l'utilisation de deux ou plusieurs médicaments affectant le système nerveux central
  • Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
  • Indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m^2
  • Allergie au propofol
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Antécédents de syndrome coronarien
  • Test minimental modifié (score inférieur à 24 points)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés
Patients de plus de 65 ans, programmés pour une chirurgie générale, nécessitant une anesthésie générale
Médicament: Propofol
Induction de l'anesthésie à l'aide de propofol et enregistrement des valeurs BIS et des schémas EEG pendant l'induction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs BIS auxquelles les schémas EEG (bandes lentes et alpha) apparaissent dans la population âgée utilisant du propofol
Délai: Induction de l'anesthésie
Décrire les valeurs BIS corrélées à des schémas EEG spécifiques
Induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de propofol requise pour observer des schémas EEG spécifiques
Délai: Induction de l'anesthésie
Décrire les concentrations sériques de propofol requises pour l'induction de l'anesthésie, observer les bandes alpha et lentes à l'EEG.
Induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 161207002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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