- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03195530
Valores del Índice Biespectral (BIS) Requeridos para una Adecuada Profundidad Anestésica en Pacientes Ancianos que Utilizan Propofol
Valores del Índice Biespectral (BIS) Requeridos para una Adecuada Profundidad Anestésica en Pacientes Ancianos en Uso de Propofol, Según el Patrón Electroencefalográfico Característico
No se ha determinado una correlación entre los valores del índice biespectral y los patrones electroencefalográficos en la pérdida de conciencia (LOC) cuando se utiliza propofol en pacientes de edad avanzada.
Nuestro objetivo es describir los valores del BIS y la potencia de la banda alfa en la electroencefalografía en pacientes de edad avanzada, en el momento LOC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propofol es un fármaco anestésico que se utiliza habitualmente en pacientes de edad avanzada que requieren anestesia. El patrón electroencefalográfico reconocido cuando se administra propofol es diferente al patrón obtenido en pacientes más jóvenes. Ambos grupos presentan una banda alfa y lenta, pero difieren en la intensidad de la señal. Los pacientes más jóvenes presentan bandas electroencefalográficas más intensas que los pacientes mayores.
El índice biespectral (BIS) es un indicador clínico utilizado para evaluar la profundidad de la anestesia. No se ha determinado una correlación entre este indicador y la potencia de las bandas electroencefalográficas.
Describiremos el momento LOC de pacientes ancianos que reciben propofol como anestésico para cirugía general, con las bandas características del EEG y el valor BIS obtenido en ese momento. Se pueden describir los valores del BIS relacionados con las bandas características del EEG, para correlacionar los indicadores reales de profundidad de la anestesia con nuevos parámetros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes ancianos programados para cirugía son una población poco estudiada. La incidencia de delirio postoperatorio y otras complicaciones pueden estar relacionadas con cambios en la dinámica cerebral bajo anestesia, con efectos observados incluso después del uso de agentes anestésicos.
Para caracterizar los cambios en los patrones de EEG bajo la inducción de la anestesia, puede dar nueva información para comprender la fisiología del cerebro anciano bajo anestesia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años
- Programado para cirugía electiva que requiere anestesia general
- Puntuación I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades neurológicas
- Requiere el uso de dos o más medicamentos que afectan el sistema nervioso central
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- Índice de masa corporal superior a 35 kg/m^2
- alergia al propofol
- Insuficiencia cardiaca congestiva
- Historia del síndrome coronario
- Test minimental alterado (Puntuación inferior a 24 puntos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de edad avanzada
Pacientes mayores de 65 años, programados para cirugía general, que requieran anestesia general
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Inducción de la anestesia con propofol y registro de los valores BIS y patrones EEG durante la inducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores del BIS a los que aparecen los patrones EEG (bandas lentas y alfa) en población anciana usuaria de propofol
Periodo de tiempo: Inducción de la anestesia
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Describir los valores BIS correlacionados con patrones EEG específicos
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Inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de propofol requerida para observar patrones EEG específicos
Periodo de tiempo: Inducción de la anestesia
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Describir las concentraciones séricas de propofol necesarias para la inducción de la anestesia, observar bandas alfa y lentas en el EEG.
|
Inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 161207002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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