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Valores del Índice Biespectral (BIS) Requeridos para una Adecuada Profundidad Anestésica en Pacientes Ancianos que Utilizan Propofol

9 de abril de 2018 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Valores del Índice Biespectral (BIS) Requeridos para una Adecuada Profundidad Anestésica en Pacientes Ancianos en Uso de Propofol, Según el Patrón Electroencefalográfico Característico

No se ha determinado una correlación entre los valores del índice biespectral y los patrones electroencefalográficos en la pérdida de conciencia (LOC) cuando se utiliza propofol en pacientes de edad avanzada.

Nuestro objetivo es describir los valores del BIS y la potencia de la banda alfa en la electroencefalografía en pacientes de edad avanzada, en el momento LOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propofol es un fármaco anestésico que se utiliza habitualmente en pacientes de edad avanzada que requieren anestesia. El patrón electroencefalográfico reconocido cuando se administra propofol es diferente al patrón obtenido en pacientes más jóvenes. Ambos grupos presentan una banda alfa y lenta, pero difieren en la intensidad de la señal. Los pacientes más jóvenes presentan bandas electroencefalográficas más intensas que los pacientes mayores.

El índice biespectral (BIS) es un indicador clínico utilizado para evaluar la profundidad de la anestesia. No se ha determinado una correlación entre este indicador y la potencia de las bandas electroencefalográficas.

Describiremos el momento LOC de pacientes ancianos que reciben propofol como anestésico para cirugía general, con las bandas características del EEG y el valor BIS obtenido en ese momento. Se pueden describir los valores del BIS relacionados con las bandas características del EEG, para correlacionar los indicadores reales de profundidad de la anestesia con nuevos parámetros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes ancianos programados para cirugía son una población poco estudiada. La incidencia de delirio postoperatorio y otras complicaciones pueden estar relacionadas con cambios en la dinámica cerebral bajo anestesia, con efectos observados incluso después del uso de agentes anestésicos.

Para caracterizar los cambios en los patrones de EEG bajo la inducción de la anestesia, puede dar nueva información para comprender la fisiología del cerebro anciano bajo anestesia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años
  • Programado para cirugía electiva que requiere anestesia general
  • Puntuación I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades neurológicas
  • Requiere el uso de dos o más medicamentos que afectan el sistema nervioso central
  • Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
  • Índice de masa corporal superior a 35 kg/m^2
  • alergia al propofol
  • Insuficiencia cardiaca congestiva
  • Historia del síndrome coronario
  • Test minimental alterado (Puntuación inferior a 24 puntos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de edad avanzada
Pacientes mayores de 65 años, programados para cirugía general, que requieran anestesia general
Inducción de la anestesia con propofol y registro de los valores BIS y patrones EEG durante la inducción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores del BIS a los que aparecen los patrones EEG (bandas lentas y alfa) en población anciana usuaria de propofol
Periodo de tiempo: Inducción de la anestesia
Describir los valores BIS correlacionados con patrones EEG específicos
Inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de propofol requerida para observar patrones EEG específicos
Periodo de tiempo: Inducción de la anestesia
Describir las concentraciones séricas de propofol necesarias para la inducción de la anestesia, observar bandas alfa y lentas en el EEG.
Inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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