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Valori dell'indice bispettrale (BIS) richiesti per un'adeguata profondità dell'anestesia nei pazienti anziani che utilizzano il propofol

9 aprile 2018 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Valori dell'indice bispettrale (BIS) richiesti per un'adeguata profondità dell'anestesia nei pazienti anziani che utilizzano il propofol, secondo il caratteristico pattern elettroencefalografico

Non è stata determinata una correlazione tra i valori dell'indice bispettrale e i pattern elettroencefalografici alla perdita di coscienza (LOC) quando si utilizza il propofol nei pazienti anziani.

Il nostro obiettivo è descrivere i valori BIS e la potenza della banda alfa nell'elettroencefalografia nei pazienti anziani, al momento LOC.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il propofol è un farmaco anestetico regolarmente utilizzato nei pazienti anziani che necessitano di anestesia. Il pattern elettroencefalografico riconosciuto quando viene somministrato il propofol è diverso dal pattern ottenuto nei pazienti più giovani. Entrambi i gruppi presentano un'alfa e bande lente, ma differiscono per l'intensità del segnale. I pazienti più giovani presentano bande elettroencefalografiche più intense rispetto ai pazienti più anziani.

L'indice bispettrale (BIS) è un indicatore clinico utilizzato per valutare la profondità dell'anestesia. Non è stata determinata una correlazione tra questo indicatore e la potenza delle bande elettroencefalografiche.

Descriveremo il momento LOC di pazienti anziani trattati con propofol come anestetico per chirurgia generale, con le bande caratteristiche EEG e il valore BIS ottenuto in quel momento. Possono essere descritti i valori BIS relativi alle bande caratteristiche EEG, per correlare gli effettivi indicatori di profondità dell'anestesia con nuovi parametri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti anziani in attesa di intervento chirurgico sono una popolazione poco studiata. L'incidenza del delirio postoperatorio e di altre complicanze può essere correlata a cambiamenti nelle dinamiche cerebrali in anestesia, con effetti osservati anche dopo l'uso di agenti anestetici.

Caratterizzare i cambiamenti nei modelli EEG sotto l'induzione dell'anestesia può fornire nuove informazioni per comprendere la fisiologia del cervello anziano sotto anestesia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con più di 65 anni
  • Programmato per chirurgia elettiva che richiede anestesia generale
  • Punteggio I o II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie neurologiche
  • Richiedere l'uso di due o più farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale
  • Storia di abuso di droghe o alcol
  • Indice di massa corporea superiore a 35 kg/m^2
  • Allergia al propofol
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Storia della sindrome coronarica
  • Test minimo alterato (punteggio inferiore a 24 punti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti anziani
Pazienti di età superiore a 65 anni, programmati per chirurgia generale, che richiedono anestesia generale
Droga: Propofol
Induzione dell'anestesia mediante propofol e registrazione dei valori BIS e dei pattern EEG durante l'induzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori BIS ai quali i pattern EEG (bande lente e alfa) compaiono nella popolazione anziana che utilizza il propofol
Lasso di tempo: Induzione dell'anestesia
Descrivere i valori BIS correlati a specifici pattern EEG
Induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di propofol necessaria per osservare schemi EEG specifici
Lasso di tempo: Induzione dell'anestesia
Descrivere le concentrazioni sieriche di propofol necessarie per l'induzione dell'anestesia, osservare le bande alfa e lente all'EEG.
Induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 161207002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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