- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03195530
Valores do Índice Bispectral (BIS) Necessários para uma Profundidade de Anestesia Adequada em Pacientes Idosos em Uso de Propofol
Valores do Índice Bispectral (BIS) Necessários para Adequada Profundidade da Anestesia em Idosos em Uso de Propofol, de acordo com o Padrão Eletroencefalográfico Característico
Não foi determinada uma correlação entre os valores do índice biespectral e os padrões eletroencefalográficos na perda da consciência (LOC) ao usar propofol em pacientes idosos.
Nosso objetivo é descrever os valores do BIS e a potência da banda alfa no eletroencefalograma em pacientes idosos, no momento LOC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Propofol é um anestésico usado regularmente em pacientes idosos que necessitam de anestesia. O padrão eletroencefalográfico reconhecido quando o propofol é administrado é diferente do padrão obtido em pacientes mais jovens. Ambos os grupos apresentam bandas alfa e lentas, mas diferem na intensidade do sinal. Pacientes mais jovens apresentam bandas eletroencefalográficas mais intensas do que pacientes mais velhos.
O índice biespectral (BIS) é um indicador clínico usado para avaliar a profundidade da anestesia. Uma correlação entre este indicador e o poder das bandas eletroencefalográficas não foi determinada.
Descreveremos o momento LOC de pacientes idosos recebendo propofol como anestésico para cirurgia geral, com as bandas características do EEG e o valor do BIS obtido nesse momento. Os valores do BIS relacionados às bandas características do EEG podem ser descritos, para correlacionar os indicadores reais de profundidade da anestesia com novos parâmetros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes idosos agendados para cirurgia são uma população pouco estudada. A incidência de delirium pós-operatório e outras complicações podem estar relacionadas a alterações na dinâmica cerebral sob anestesia, com efeitos observados mesmo após o uso de agentes anestésicos.
Caracterizar as mudanças nos padrões do EEG sob a indução da anestesia pode fornecer novas informações para entender a fisiologia do cérebro do idoso sob anestesia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos
- Agendado para cirurgia eletiva que requer anestesia geral
- Classificação I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas
- Requer o uso de dois ou mais medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Histórico de abuso de drogas ou álcool
- Índice de massa corporal acima de 35 kg/m^2
- Alergia ao propofol
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Histórico de síndrome coronariana
- Teste minimental alterado (escore abaixo de 24 pontos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes idosos
Pacientes com mais de 65 anos, agendados para cirurgia geral, necessitando de anestesia geral
|
Indução da anestesia com propofol e registro dos valores do BIS e padrões de EEG durante a indução
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valores do BIS nos quais os padrões de EEG (bandas lenta e alfa) aparecem na população idosa usando propofol
Prazo: Indução da anestesia
|
Descrever os valores do BIS correlacionados com padrões específicos de EEG
|
Indução da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de propofol necessária para observar padrões específicos de EEG
Prazo: Indução da anestesia
|
Descrever as concentrações séricas de propofol necessárias para a indução da anestesia, observar as bandas alfa e lentas no EEG.
|
Indução da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 161207002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Propofol
-
Hopital FochConcluído
-
Konkuk University Medical CenterConcluídoDoença arterial coronária | Doença cardio vascularRepublica da Coréia
-
University Medical Center GroningenConcluídoAnestesia | Instabilidade Hemodinâmica | Interação | Distúrbio do Transporte de OxigênioHolanda
-
Asan Medical CenterConcluídoSaudávelRepublica da Coréia
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileConcluídoCirurgia | Anestesia | Profundidade da Anestesia | NeonatoChile
-
Tiva GroupMedtronic - MITGConcluído
-
Hopital FochConcluído
-
Mansoura UniversityConcluído
-
Huazhong University of Science and TechnologyConcluídoCirurgia laparoscópica | Cirurgia HisteroscópicaChina