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Valores do Índice Bispectral (BIS) Necessários para uma Profundidade de Anestesia Adequada em Pacientes Idosos em Uso de Propofol

9 de abril de 2018 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Valores do Índice Bispectral (BIS) Necessários para Adequada Profundidade da Anestesia em Idosos em Uso de Propofol, de acordo com o Padrão Eletroencefalográfico Característico

Não foi determinada uma correlação entre os valores do índice biespectral e os padrões eletroencefalográficos na perda da consciência (LOC) ao usar propofol em pacientes idosos.

Nosso objetivo é descrever os valores do BIS e a potência da banda alfa no eletroencefalograma em pacientes idosos, no momento LOC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propofol é um anestésico usado regularmente em pacientes idosos que necessitam de anestesia. O padrão eletroencefalográfico reconhecido quando o propofol é administrado é diferente do padrão obtido em pacientes mais jovens. Ambos os grupos apresentam bandas alfa e lentas, mas diferem na intensidade do sinal. Pacientes mais jovens apresentam bandas eletroencefalográficas mais intensas do que pacientes mais velhos.

O índice biespectral (BIS) é um indicador clínico usado para avaliar a profundidade da anestesia. Uma correlação entre este indicador e o poder das bandas eletroencefalográficas não foi determinada.

Descreveremos o momento LOC de pacientes idosos recebendo propofol como anestésico para cirurgia geral, com as bandas características do EEG e o valor do BIS obtido nesse momento. Os valores do BIS relacionados às bandas características do EEG podem ser descritos, para correlacionar os indicadores reais de profundidade da anestesia com novos parâmetros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos agendados para cirurgia são uma população pouco estudada. A incidência de delirium pós-operatório e outras complicações podem estar relacionadas a alterações na dinâmica cerebral sob anestesia, com efeitos observados mesmo após o uso de agentes anestésicos.

Caracterizar as mudanças nos padrões do EEG sob a indução da anestesia pode fornecer novas informações para entender a fisiologia do cérebro do idoso sob anestesia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 65 anos
  • Agendado para cirurgia eletiva que requer anestesia geral
  • Classificação I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças neurológicas
  • Requer o uso de dois ou mais medicamentos que afetam o sistema nervoso central
  • Histórico de abuso de drogas ou álcool
  • Índice de massa corporal acima de 35 kg/m^2
  • Alergia ao propofol
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Histórico de síndrome coronariana
  • Teste minimental alterado (escore abaixo de 24 pontos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes idosos
Pacientes com mais de 65 anos, agendados para cirurgia geral, necessitando de anestesia geral
Indução da anestesia com propofol e registro dos valores do BIS e padrões de EEG durante a indução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores do BIS nos quais os padrões de EEG (bandas lenta e alfa) aparecem na população idosa usando propofol
Prazo: Indução da anestesia
Descrever os valores do BIS correlacionados com padrões específicos de EEG
Indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de propofol necessária para observar padrões específicos de EEG
Prazo: Indução da anestesia
Descrever as concentrações séricas de propofol necessárias para a indução da anestesia, observar as bandas alfa e lentas no EEG.
Indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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