Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bispektralt indeks (BIS) værdier, der kræves for en tilstrækkelig dybde af anæstesi hos ældre patienter, der bruger Propofol

9. april 2018 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Bispektralt indeks (BIS) værdier, der kræves for en tilstrækkelig dybde af anæstesi hos ældre patienter, der bruger propofol, ifølge det karakteristiske elektroencefalografiske mønster

En sammenhæng mellem de bispektrale indeksværdier og elektroencefalografiske mønstre ved bevidsthedstab (LOC) ved brug af propofol hos ældre patienter er ikke blevet bestemt.

Vores mål er at beskrive BIS-værdierne og alfabåndets kraft i elektroencefalografien hos ældre patienter i LOC-øjeblikket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Propofol er et bedøvelsesmiddel, der regelmæssigt anvendes til ældre patienter, der har behov for anæstesi. Det elektroencefalografiske mønster, der genkendes, når propofol administreres, er forskelligt fra det mønster, der opnås hos yngre patienter. Begge grupper præsenterer et alfa- og langsomme bånd, men de adskiller sig i intensiteten af ​​signalet. Yngre patienter udviser mere intense elektroencefalografiske bånd end ældre patienter.

Bispektralt indeks (BIS) er en klinisk indikator, der bruges til at evaluere dybden af ​​anæstesi. En korrelation mellem denne indikator og styrken af ​​elektroencefalografiske bånd er ikke blevet bestemt.

Vi vil beskrive LOC-momentet for ældre patienter, der modtager propofol som bedøvelsesmiddel til generel kirurgi, med de karakteristiske EEG-bånd og BIS-værdien opnået på det tidspunkt. BIS-værdierne relateret til de karakteristiske EEG-bånd kan beskrives for at korrelere de faktiske indikatorer for anæstesidybde med nye parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter, der er planlagt til operation, er en understuderet befolkning. Forekomst af postoperativt delirium og andre komplikationer kan relateres til ændringer i cerebral dynamik under anæstesi, med virkninger observeret selv efter brug af anæstetika.

At karakterisere ændringer i EEG-mønstre under induktion af anæstesi, kan give ny information til at forstå fysiologien af ​​den ældre hjerne under anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år
  • Planlagt til elektiv operation, der kræver generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Score I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske sygdomme
  • Kræver brug af to eller flere lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • Historie om stoffer eller alkoholmisbrug
  • Body mass index over 35 kg/m^2
  • Propofolallergi
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Anamnese med koronarsyndrom
  • Minimental test ændret (Score under 24 point)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre patienter
Patienter over 65 år, planlagt til generel kirurgi, som kræver generel anæstesi
Medicin: Propofol
Induktion af anæstesi ved hjælp af propofol og registrering af BIS-værdier og EEG-mønstre under induktionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIS-værdier, ved hvilke EEG-mønstre (langsomme og alfa-bånd) forekommer i ældre befolkning, der bruger propofol
Tidsramme: Induktion af anæstesi
At beskrive BIS-værdierne korreleret til specifikke EEG-mønstre
Induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propofolkoncentration påkrævet for at observere specifikke EEG-mønstre
Tidsramme: Induktion af anæstesi
At beskrive de serumpropofolkoncentrationer, der kræves til induktion af anæstesi, at observere alfa- og langsomme bånd ved EEG.
Induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 161207002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner