Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megfelelő mélységű érzéstelenítéshez szükséges bispektrális index (BIS) értékek propofolt használó idős betegeknél

2018. április 9. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile

A bispektrális index (BIS) értékei, amelyek a propofolt használó idős betegek megfelelő mélységű érzéstelenítéséhez szükségesek a jellegzetes elektroencephalográfiai minta szerint

A bispektrális indexértékek és az eszméletvesztés (LOC) elektroencefalográfiás mintázata közötti összefüggést nem határozták meg propofol idős betegeknél történő alkalmazásakor.

Célunk, hogy leírjuk a BIS értékeket és az alfa sáv erejét az elektroencefalográfiában idős betegeknél, LOC pillanatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A propofol egy érzéstelenítő gyógyszer, amelyet rendszeresen alkalmaznak érzéstelenítésre szoruló idős betegeknél. A propofol beadásakor felismert elektroencefalográfiás mintázat eltér a fiatalabb betegeknél kapott mintázattól. Mindkét csoportban van egy alfa és egy lassú sáv, de ezek különböznek a jel intenzitásában. A fiatalabb betegeknél intenzívebb elektroencefalográfiás sávok vannak, mint az idősebb betegeknél.

A bispektrális index (BIS) az érzéstelenítés mélységének értékelésére szolgáló klinikai mutató. A mutató és az elektroencefalográfiás sávok ereje közötti összefüggést nem határozták meg.

Leírjuk a propofolt általános sebészeti érzéstelenítésben részesülő idős betegek LOC-momentumait, az EEG-jellemző sávokkal és az ekkor kapott BIS-értékkel. Az EEG karakterisztikus sávokra vonatkozó BIS értékeket leírhatjuk, hogy az anesztézia mélységének aktuális mutatóit új paraméterekkel korreláljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A műtétre tervezett idős betegek egy kevéssé tanulmányozott populáció. A posztoperatív delírium és egyéb szövődmények előfordulása összefüggésbe hozható az altatás alatti agyi dinamika változásaival, amelyek hatása még érzéstelenítő szerek alkalmazása után is megfigyelhető.

Az EEG-minták érzéstelenítés hatására bekövetkező változásainak jellemzése új információkat adhat az idősek altatás alatti agyának fiziológiájának megértéséhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti betegek
  • Tervezett, általános érzéstelenítést igénylő műtétre
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I. vagy II. pontszám

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai betegségben szenvedő betegek
  • Két vagy több, központi idegrendszerre ható gyógyszer alkalmazása szükséges
  • A kábítószer- vagy alkoholfogyasztás története
  • 35 kg/m^2 feletti testtömegindex
  • Propofol allergia
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Koronáriás szindróma története
  • A minimális teszt megváltozott (24 pont alatti pontszám)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős betegek
65 év feletti, általános műtétre tervezett, általános érzéstelenítést igénylő betegek
Drog: Propofol
Érzéstelenítés előidézése propofollal, valamint a BIS-értékek és az EEG-minták rögzítése az indukció során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BIS értékek, amelyeknél az EEG-minták (lassú és alfa sávok) megjelennek a propofolt használó idős populációban
Időkeret: Érzéstelenítés előidézése
Adott EEG-mintákkal korrelált BIS értékek leírása
Érzéstelenítés előidézése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Propofol-koncentráció szükséges bizonyos EEG-minták megfigyeléséhez
Időkeret: Érzéstelenítés előidézése
Az anesztézia indukálásához szükséges szérum propofol koncentrációk leírása, alfa és lassú sávok megfigyelése az EEG-n.
Érzéstelenítés előidézése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 161207002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel