Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości wskaźnika bispektralnego (BIS) wymagane do uzyskania odpowiedniej głębokości znieczulenia u pacjentów w podeszłym wieku stosujących propofol

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Wartości wskaźnika bispektralnego (BIS) wymagane do uzyskania odpowiedniej głębokości znieczulenia u pacjentów w podeszłym wieku stosujących propofol, zgodnie z charakterystycznym wzorcem elektroencefalograficznym

Nie określono korelacji między wartościami wskaźnika bispektralnego a wzorcami elektroencefalograficznymi przy utracie przytomności (LOC) podczas stosowania propofolu u pacjentów w podeszłym wieku.

Naszym celem jest opisanie wartości BIS i mocy pasma alfa w elektroencefalografii u pacjentów w podeszłym wieku, w momencie LOC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Propofol jest lekiem znieczulającym regularnie stosowanym u pacjentów w podeszłym wieku wymagających znieczulenia. Obraz elektroencefalograficzny rozpoznawany po podaniu propofolu różni się od obrazu obserwowanego u młodszych pacjentów. Obie grupy prezentują pasma alfa i wolne, różnią się jednak intensywnością sygnału. Młodsi pacjenci prezentują bardziej intensywne pasma elektroencefalograficzne niż starsi pacjenci.

Wskaźnik bispektralny (BIS) to kliniczny wskaźnik służący do oceny głębokości znieczulenia. Nie określono korelacji między tym wskaźnikiem a mocą pasm elektroencefalograficznych.

Opiszemy moment LOC pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących propofol jako środek znieczulający do operacji ogólnych, z charakterystycznymi prążkami EEG i uzyskaną w tym momencie wartością BIS. Można opisać wartości BIS związane z charakterystycznymi pasmami EEG, aby skorelować rzeczywiste wskaźniki głębokości znieczulenia z nowymi parametrami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku zakwalifikowani do operacji stanowią populację niedostatecznie zbadaną. Występowanie delirium pooperacyjnego i innych powikłań może być związane ze zmianami dynamiki mózgowej pod wpływem znieczulenia, których skutki obserwuje się nawet po zastosowaniu środków znieczulających.

Aby scharakteryzować zmiany wzorców EEG pod wpływem znieczulenia, może dostarczyć nowych informacji, aby zrozumieć fizjologię mózgu osób starszych pod narkozą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 65 lat
  • Zaplanowany do planowej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) Ocena I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi
  • Wymagające użycia dwóch lub więcej leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m^2
  • Alergia na propofol
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Historia zespołu wieńcowego
  • Minimalny test zmieniony (wynik poniżej 24 punktów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starsi pacjenci
Pacjenci powyżej 65 roku życia, zakwalifikowani do operacji ogólnych, wymagających znieczulenia ogólnego
Lek: Propofol
Indukcja znieczulenia propofolem oraz rejestracja wartości BIS i wzorców EEG podczas indukcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości BIS, przy których pojawiają się wzorce EEG (pasma wolne i alfa) w populacji osób starszych stosujących propofol
Ramy czasowe: Indukcja znieczulenia
Aby opisać wartości BIS skorelowane z określonymi wzorcami EEG
Indukcja znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie propofolu wymagane do obserwacji określonych wzorców EEG
Ramy czasowe: Indukcja znieczulenia
Opisanie stężeń propofolu w surowicy wymaganych do indukcji znieczulenia, obserwacja pasm alfa i wolnych w EEG.
Indukcja znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 161207002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj