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프로포폴을 사용하는 고령 환자의 적절한 마취 깊이에 필요한 Bispectral Index(BIS) 값

2018년 4월 9일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

프로포폴을 사용하는 고령 환자의 뇌전도 특성에 따른 적절한 마취 심도에 필요한 Bispectral Index(BIS) 값

고령 환자에서 프로포폴을 사용할 때 이중 스펙트럼 지수 값과 의식 상실(LOC) 시 뇌파 패턴 사이의 상관관계는 결정되지 않았습니다.

우리의 목표는 LOC 순간에 노인 환자의 뇌파 검사에서 BIS 값과 알파 밴드의 힘을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

프로포폴은 마취가 필요한 노인 환자에게 정기적으로 사용되는 마취제입니다. 프로포폴 투여 시 인식되는 뇌파 패턴은 젊은 환자에서 얻은 패턴과 다릅니다. 두 그룹 모두 알파 및 느린 대역을 나타내지만 신호 강도가 다릅니다. 젊은 환자는 나이든 환자보다 더 강렬한 뇌파 밴드를 나타냅니다.

Bispectral index(BIS)는 마취의 깊이를 평가하는 데 사용되는 임상 지표입니다. 이 지표와 뇌파 밴드의 강도 사이의 상관 관계는 확인되지 않았습니다.

일반 수술용 마취제로 프로포폴을 투여받은 노인 환자의 LOC 순간을 그 시점에서 얻은 뇌파 특성 밴드와 BIS 값으로 기술하겠습니다. EEG 특성 밴드와 관련된 BIS 값을 설명하여 마취 깊이의 실제 지표를 새로운 매개변수와 연관시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술이 예정된 노인 환자는 충분히 연구되지 않은 인구입니다. 수술 후 섬망 및 기타 합병증의 발생률은 마취제를 사용한 후에도 효과가 관찰되는 마취 하의 대뇌 역학의 변화와 관련될 수 있습니다.

마취 유도 상태에서 EEG 패턴의 변화를 특성화하기 위해 마취 상태에서 노인 뇌의 생리를 이해하기 위한 새로운 정보를 제공할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 환자
  • 전신 마취가 필요한 선택 수술 예정
  • 미국마취학회(ASA) 점수 I 또는 II

제외 기준:

  • 신경계 질환 환자
  • 중추신경계에 영향을 미치는 두 가지 이상의 약물 사용이 필요한 경우
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사
  • 체질량지수 35kg/m^2 이상
  • 프로포폴 알레르기
  • 심장 울혈 부전
  • 관상 동맥 증후군의 역사
  • 최소 시험 변경(24점 미만 점수)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노인 환자
만 65세 이상, 전신마취가 필요한 일반수술 예정 환자
프로포폴을 이용한 마취유도 및 마취유도 중 BIS 값과 EEG 패턴을 기록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴을 사용하는 노인 인구에서 EEG 패턴(느린 밴드와 알파 밴드)이 나타나는 BIS 값
기간: 마취 유도
특정 EEG 패턴과 관련된 BIS 값을 설명하기 위해
마취 유도

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 EEG 패턴을 관찰하는 데 필요한 프로포폴 농도
기간: 마취 유도
마취 유도에 필요한 혈청 프로포폴 농도를 설명하기 위해 EEG에서 알파 및 느린 밴드를 관찰합니다.
마취 유도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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