Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnoty bispektrálního indexu (BIS) potřebné pro adekvátní hloubku anestézie u starších pacientů užívajících propofol

9. dubna 2018 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Hodnoty bispektrálního indexu (BIS) potřebné pro adekvátní hloubku anestézie u starších pacientů užívajících propofol podle charakteristického elektroencefalografického vzorce

Korelace mezi hodnotami bispektrálního indexu a elektroencefalografickými obrazci při ztrátě vědomí (LOC) při použití propofolu u starších pacientů nebyla stanovena.

Naším cílem je popsat hodnoty BIS a sílu pásma alfa v elektroencefalografii u starších pacientů v okamžiku LOC.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Propofol je anestetikum pravidelně používané u starších pacientů vyžadujících anestezii. Elektroencefalografický obraz rozpoznaný při podávání propofolu se liší od obrazce získaného u mladších pacientů. Obě skupiny představují alfa a pomalá pásma, liší se však intenzitou signálu. Mladší pacienti vykazují intenzivnější elektroencefalografické pásy než starší pacienti.

Bispektrální index (BIS) je klinický ukazatel používaný k hodnocení hloubky anestezie. Korelace mezi tímto indikátorem a mohutností elektroencefalografických pásem nebyla stanovena.

Popíšeme LOC moment starších pacientů užívajících propofol jako anestetikum pro celkovou chirurgii, s EEG charakteristickými pruhy a hodnotou BIS získanou v tomto okamžiku. Hodnoty BIS související s charakteristickými pásy EEG lze popsat, aby se korelovaly skutečné ukazatele hloubky anestezie s novými parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti plánovaní na operaci jsou nedostatečně prostudovanou populací. Výskyt pooperačního deliria a dalších komplikací může souviset se změnami cerebrální dynamiky v anestezii s účinky pozorovanými i po použití anestetik.

Charakterizovat změny ve vzorcích EEG při navození anestezie může poskytnout nové informace k pochopení fyziologie mozku starších osob v anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 65 let
  • Plánováno pro elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) Skóre I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickým onemocněním
  • Vyžaduje použití dvou nebo více léků ovlivňujících centrální nervový systém
  • Anamnéza užívání drog nebo alkoholu
  • Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m^2
  • Alergie na propofol
  • Srdeční městnavé selhání
  • Koronární syndrom v anamnéze
  • Změněn minimální test (skóre pod 24 bodů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší pacienti
Pacienti starší 65 let s plánovanou celkovou operací vyžadující celkovou anestezii
Lék: Propofol
Indukce anestezie pomocí propofolu a záznam hodnot BIS a EEG obrazců během indukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty BIS, při kterých se EEG obrazce (pomalé a alfa pásy) objevují u starší populace užívající propofol
Časové okno: Navození anestezie
Popsat hodnoty BIS korelované se specifickými EEG obrazci
Navození anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace propofolu nutná k pozorování specifických obrazců EEG
Časové okno: Navození anestezie
Popsat sérové ​​koncentrace propofolu potřebné pro navození anestezie, pozorovat alfa a pomalé pásy na EEG.
Navození anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 161207002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit