Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bispectrale index (BIS)-waarden vereist voor een voldoende diepte van anesthesie bij oudere patiënten die Propofol gebruiken

9 april 2018 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Bispectrale Index (BIS)-waarden die vereist zijn voor een adequate diepte van anesthesie bij oudere patiënten die Propofol gebruiken, volgens het kenmerkende elektro-encefalografische patroon

Een correlatie tussen de bispectrale indexwaarden en elektro-encefalografische patronen bij bewustzijnsverlies (LOC) bij gebruik van propofol bij oudere patiënten is niet vastgesteld.

Ons doel is om de BIS-waarden en de kracht van de alfaband in de elektro-encefalografie bij oudere patiënten op het LOC-moment te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Propofol is een anestheticum dat regelmatig wordt gebruikt bij oudere patiënten die anesthesie nodig hebben. Het elektro-encefalografische patroon dat wordt herkend wanneer propofol wordt toegediend, verschilt van het patroon dat wordt verkregen bij jongere patiënten. Beide groepen presenteren een alfa- en langzame band, maar ze verschillen in de intensiteit van het signaal. Jongere patiënten vertonen meer intense elektro-encefalografische banden dan oudere patiënten.

Bispectrale index (BIS) is een klinische indicator die wordt gebruikt om de diepte van de anesthesie te evalueren. Een correlatie tussen deze indicator en de kracht van elektro-encefalografische banden is niet vastgesteld.

We zullen het LOC-moment beschrijven van oudere patiënten die propofol kregen als anestheticum voor algemene chirurgie, met de EEG-karakteristieke banden en de BIS-waarde die op dat moment werd verkregen. De BIS-waarden met betrekking tot de EEG-karakteristieke banden kunnen worden beschreven om de werkelijke indicatoren van diepte van anesthesie te correleren met nieuwe parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten die gepland staan ​​voor een operatie zijn een onderbelichte populatie. De incidentie van postoperatief delirium en andere complicaties kunnen verband houden met veranderingen in de cerebrale dynamiek onder anesthesie, met effecten die zelfs na het gebruik van anesthetica worden waargenomen.

Om veranderingen in EEG-patronen te karakteriseren onder de inductie van anesthesie, kan nieuwe informatie worden gegeven om de fysiologie van de oudere hersenen onder anesthesie te begrijpen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar
  • Gepland voor electieve chirurgie die algehele anesthesie vereist
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Score I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische aandoeningen
  • Vereist het gebruik van twee of meer geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • Body mass index boven 35 kg/m^2
  • Propofol allergie
  • Congestief hartfalen
  • Geschiedenis van coronair syndroom
  • Minimentale test aangepast (Score onder de 24 punten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere patiënten
Patiënten ouder dan 65 jaar, gepland voor algemene chirurgie, die algemene anesthesie nodig hebben
Geneesmiddel: Propofol
Inductie van anesthesie met behulp van propofol en registratie van de BIS-waarden en EEG-patronen tijdens de inductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BIS-waarden waarbij EEG-patronen (langzame en alfabanden) verschijnen bij oudere patiënten die propofol gebruiken
Tijdsspanne: Inductie van anesthesie
Om de BIS-waarden te beschrijven die verband houden met specifieke EEG-patronen
Inductie van anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Propofolconcentratie vereist om specifieke EEG-patronen waar te nemen
Tijdsspanne: Inductie van anesthesie
Om de serumpropofolconcentraties te beschrijven die nodig zijn voor inductie van anesthesie, om alfa- en langzame banden op het EEG te observeren.
Inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 161207002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren