Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bispektralt index (BIS) värden som krävs för ett tillräckligt djup av anestesi hos äldre patienter som använder Propofol

9 april 2018 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Bispektralt index (BIS) värden som krävs för ett adekvat anestesidjup hos äldre patienter som använder propofol, enligt det karakteristiska elektroencefalografiska mönstret

En korrelation mellan de bispektrala indexvärdena och elektroencefalografiska mönster vid medvetslöshet (LOC) vid användning av propofol hos äldre patienter har inte fastställts.

Vårt mål är att beskriva BIS-värdena och kraften hos alfabandet i elektroencefalografi hos äldre patienter, vid LOC-ögonblicket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Propofol är ett anestesimedel som regelbundet används till äldre patienter som behöver bedövning. Det elektroencefalografiska mönstret som känns igen när propofol administreras skiljer sig från mönstret som erhålls hos yngre patienter. Båda grupperna presenterar ett alfa- och långsamma band, men de skiljer sig åt i signalens intensitet. Yngre patienter uppvisar mer intensiva elektroencefalografiska band än äldre patienter.

Bispektralt index (BIS) är en klinisk indikator som används för att utvärdera djupet av anestesi. En korrelation mellan denna indikator och kraften hos elektroencefalografiska band har inte fastställts.

Vi kommer att beskriva LOC-ögonblicket för äldre patienter som får propofol som bedövningsmedel för allmän kirurgi, med de EEG-karakteristiska banden och BIS-värdet som erhålls i det ögonblicket. BIS-värdena relaterade till EEG-karakteristiska band kan beskrivas för att korrelera de faktiska indikatorerna för anestesidjup med nya parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter som ska opereras är en understuderad population. Incidensen av postoperativt delirium och andra komplikationer kan relateras till förändringar i cerebral dynamik under anestesi, med effekter observerade även efter användning av anestesimedel.

För att karakterisera förändringar i EEG-mönster under induktion av anestesi, kan ge ny information för att förstå fysiologin hos den äldre hjärnan under anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 65 år
  • Schemalagd för elektiv operation som kräver generell anestesi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Poäng I eller II

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neurologiska sjukdomar
  • Kräver användning av två eller flera läkemedel som påverkar centrala nervsystemet
  • Historik om droger eller alkoholmissbruk
  • Kroppsmassaindex över 35 kg/m^2
  • Propofolallergi
  • Kongestiv hjärtsvikt
  • Historik av koronarsyndrom
  • Minimentalt test ändrat (poäng under 24 poäng)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre patienter
Patienter över 65 år, planerade till allmän kirurgi, som kräver generell anestesi
Läkemedel: Propofol
Induktion av anestesi med propofol och registrering av BIS-värden och EEG-mönster under induktionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BIS-värden vid vilka EEG-mönster (långsamma och alfaband) uppträder i äldre befolkning som använder propofol
Tidsram: Induktion av anestesi
För att beskriva BIS-värdena korrelerade till specifika EEG-mönster
Induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Propofolkoncentration krävs för att observera specifika EEG-mönster
Tidsram: Induktion av anestesi
För att beskriva de serumpropofolkoncentrationer som krävs för induktion av anestesi, för att observera alfa- och långsamma band vid EEG.
Induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 161207002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera