Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значения биспектрального индекса (BIS), необходимые для адекватной глубины анестезии у пожилых пациентов, использующих пропофол

9 апреля 2018 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Значения биспектрального индекса (BIS), необходимые для адекватной глубины анестезии у пожилых пациентов, использующих пропофол, в соответствии с характерной электроэнцефалографической картиной

Корреляции между значениями биспектрального индекса и электроэнцефалографическими картинами при потере сознания (ЛОС) при применении пропофола у пациентов пожилого возраста не установлено.

Нашей целью является описание значений BIS и мощности альфа-диапазона в электроэнцефалографии у пожилых пациентов в момент LOC.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пропофол является анестезирующим препаратом, который регулярно используется у пожилых пациентов, нуждающихся в анестезии. Электроэнцефалографическая картина, распознаваемая при введении пропофола, отличается от картины, полученной у более молодых пациентов. Обе группы представлены альфа- и медленными полосами, но они различаются по интенсивности сигнала. У молодых пациентов представлены более интенсивные электроэнцефалографические полосы, чем у пожилых пациентов.

Биспектральный индекс (БИС) — это клинический показатель, используемый для оценки глубины анестезии. Корреляции между этим показателем и мощностью электроэнцефалографических полос не установлено.

Мы опишем момент LOC пожилых пациентов, получающих пропофол в качестве анестетика для общей хирургии, с характерными полосами ЭЭГ и значением BIS, полученным в этот момент. Значения BIS, относящиеся к характеристическим полосам ЭЭГ, можно описать, чтобы соотнести фактические показатели глубины анестезии с новыми параметрами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Чили, 8330024
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты, которым назначена операция, являются малоизученной популяцией. Возникновение послеоперационного делирия и других осложнений может быть связано с изменениями мозговой динамики под наркозом, причем эффекты наблюдаются даже после применения анестетиков.

Чтобы охарактеризовать изменения в паттернах ЭЭГ при индукции анестезии, можно получить новую информацию для понимания физиологии мозга пожилых людей под наркозом.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 65 лет
  • Планируется плановая операция, требующая общей анестезии.
  • Американское общество анестезиологов (ASA), оценка I или II

Критерий исключения:

  • Пациенты с неврологическими заболеваниями
  • Требование использования двух или более препаратов, влияющих на центральную нервную систему
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Индекс массы тела более 35 кг/м^2
  • аллергия на пропофол
  • Сердечная застойная недостаточность
  • История коронарного синдрома
  • Минимальный тест изменен (оценка менее 24 баллов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые пациенты
Пациенты старше 65 лет, которым назначена общая хирургия, требующая общей анестезии
Лекарство: Пропофол
Индукция анестезии с использованием пропофола и запись значений BIS и паттернов ЭЭГ во время индукции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения BIS, при которых появляются паттерны ЭЭГ (медленные и альфа-диапазоны) у пожилых людей, принимающих пропофол
Временное ограничение: Индукция анестезии
Для описания значений BIS, коррелирующих с определенными паттернами ЭЭГ.
Индукция анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация пропофола, необходимая для наблюдения определенных паттернов ЭЭГ
Временное ограничение: Индукция анестезии
Описать концентрации пропофола в сыворотке, необходимые для индукции анестезии, для наблюдения альфа- и медленных полос на ЭЭГ.
Индукция анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 161207002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться