老化和混合扰动训练以减少运动中的跌倒
2025年8月12日 更新者：Tanvi Bhatt、University of Illinois at Chicago
本研究的长期目标是开发一种有效的训练范式，以增强老年人对跌倒的防御机制，并可能降低医疗保健成本。
美国疾病控制与预防中心估计，每年因跌倒相关伤害造成的直接医疗费用为 300 亿美元。
滑倒和绊倒加起来占社区老年人户外跌倒事件的 50% 以上。
这些环境扰动本质上是相反的，滑倒主要导致向后跌倒，绊倒导致向前跌倒。
该项目根据运动学习的原理，通过滑倒和绊倒接触来探索扰动训练。
该项目设计包括一项随机对照试验，以检查中枢神经系统减轻由相反类型的扰动引起的稳定性控制（如果有）干扰的能力。
它还引入了一种新颖的组合滑倒和绊倒扰动训练范式，以增强一个人保留和推广获得的防坠落技能的能力，以应对两种类型的坠落。
在地面人行道上引起的滑倒和绊倒将用于准备电机系统，以改善稳定性控制和垂直肢体支撑以抵抗跌倒。
还将评估这种联合扰动训练相对于仅滑动或仅绊倒扰动训练在减少实验室诱发和现实生活跌倒方面的长期效益。
这项研究的假设如果得到结果的支持，将提供一个有证据支持的培训方案，以减少社区居住的老年人跌倒的风险。
研究概览
详细说明
受损或延迟的反应性姿势反应对行走时跌倒构成潜在威胁，导致老年人和神经受损个体滑倒或绊倒。
因此，增加对老年人和神经系统疾病患者对意外外部扰动的姿势反应的理解将导致开发新的预防该人群跌倒的治疗方法。
其总体目标是通过评估健康老年人在正常行走期间引起的滑倒或绊倒的恢复反应、保持力和跌倒风险降低的效率，来研究滑倒和类似绊倒经历期间的动态稳定性。
参与者将是年龄在 60 至 90 岁之间的社区居住的门诊老年人。
将根据纳入标准筛选受试者。
符合条件的受试者将接受临床平衡评估和动态稳定性训练。
老年人将被分为四组中的任何一组 -1) 仅地面滑行训练，2) 仅地面滑行训练，3) 地面联合滑行 + 旅行训练，或 4) 控制（单次滑行 + 单次旅行）。
对于地面滑倒/绊倒，所有受试者的正常行走模式和他们对滑倒/绊倒的恢复反应将在他们沿着实验室的直线路径穿过仪器化区域时用运动跟踪系统（包括录像）记录下来。
受试者踏上低摩擦平台后会引起滑倒。
当受试者行走时，通过引入障碍装置来引发旅行，障碍装置由铰接的铝板组成。
在训练后 12 个月，后续稳定性测试将仅包括训练侧和对侧诱发的一次滑倒和绊倒。
跌倒和身体活动的发生率将在培训和复试期间通过跌倒和活动监测问卷进行监测，以描述跌倒的细节。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60至90岁年龄段的健康老年人，使用辅助器具并能独立行走8m的社区救护员。
- 没有任何急性或慢性神经、心肺、肌肉骨骼或全身诊断。
- 近期无大手术（< 6 个月）或住院（< 3 个月）
- 不服用任何镇静药物。
排除标准：
- 如果受试者在电话筛查期间报告存在疼痛、骨质疏松症或任何医疗状况，则受试者将被排除在外（请参阅电话筛查表）。 如果受试者正在服用骨质疏松症药物和镇静药物下的麻醉剂/阿片类药物，他们也将被排除在外。
- 被归类为骨质疏松症的个体，使用超声波设备进行足跟骨密度测量，T 值 < -2。
- 有轻度认知障碍的人（简易精神状态检查分数 < 25/30）
- 主诉呼吸急促或无法控制的疼痛（VAS > 3/10）或脉搏血氧下降 < 92% 或在 6 分钟步行测试中无法达到年龄指定的最小步行距离。
- 体重超过 250 磅的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单滑训练
地面上，滑动特定的扰动训练仅以固定顺序进行。
在基线步行试验之后，受试者将步行 30-35 次试验，之后将开始训练，包括第一块 8 次重复滑动 (S1-S8)、3 块常规（非扰动）步行试验（W1- W3），另一组 8 个单块（S9-16），第二个块 3 个常规步行试验（W4-W6），最后一个块 8 个单块（S17-S24）与 10 个常规步行试验混合。
|
这支队伍中的受试者将仅接受地面滑移特定扰动训练。
该组收到的扰动训练试验总数为 24，但该协议将包括总共 70-75 次试验（以匹配组合滑行和行程训练组的训练长度和时间）。
|
|
实验性的：旅行培训
行程特定培训以与仅滑动培训组相同的顺序（与非行程试验混合）提供。
|
这支队伍中的受试者包括总共 24 次以相同顺序（与非旅行试验混合）进行的旅行特定训练试验，作为仅进行滑行训练的组。
|
|
无干预：控制
以首选步行速度步行约 70-75 次试验，以匹配其他组在测试扰动之前收到的总试验。
|
|
|
实验性的：组合滑行+旅行训练
培训包括反复接触滑倒和绊倒。
|
这支队伍中的受试者将接受训练，包括反复接触滑倒和绊倒，总共 24 次滑倒和 24 次绊倒，以保持每次扰动的试验次数与特定扰动训练组（仅滑倒和仅绊倒）相同，但是，总剂量将增加一倍。
行走的总试验（扰动 + 未扰动）将为 75。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实验室诱发跌倒的变化
大体时间：基线（第 1 周第 1 篇小说）、训练后立即（第 1 周重复渗透训练后）和 12 个月重新测试（以确定训练的长期保留）。
|
在受保护的实验室环境中成功安全地诱导扰动以重现意外跌倒。
跌倒将通过全身式安全带系统支撑的体重来测量，并通过连接到该系统的称重传感器来测量。
在实验室环境中，身体重心的不稳定和恢复步骤触地前肢体支撑不良占后续跌倒（发生在约 500 毫秒后）的 90%~100% .
干预包括重复扰动训练，以在训练后立即引起实验室诱发的跌倒发生变化，并在初始训练课程后 12 个月检查其保留情况。
|
基线（第 1 周第 1 篇小说）、训练后立即（第 1 周重复渗透训练后）和 12 个月重新测试（以确定训练的长期保留）。
|
|
现实生活跌倒
大体时间：未来 12 个月的预期训练后（在训练后 12 个月跟踪和报告的跌倒总数将在各组之间进行比较）
|
测量现实生活中的跌倒以确定训练效果是否可以转化为日常现实生活环境。
|
未来 12 个月的预期训练后（在训练后 12 个月跟踪和报告的跌倒总数将在各组之间进行比较）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
稳定性增益（或损失）
大体时间：基线（第 1 周第 1 篇小说单）、训练后立即（第 1 周重复渗透训练后）和 12 个月重新测试（以确定训练的长期保留）。
|
稳定性由一个人的质心 (COM) 相对于他或她的支撑基础 (BOS) 的位置及其速度来定义。
|
基线（第 1 周第 1 篇小说单）、训练后立即（第 1 周重复渗透训练后）和 12 个月重新测试（以确定训练的长期保留）。
|
|
肢体支撑获得（或损失）
大体时间：基线（第 1 周第 1 篇小说单）、训练后立即（第 1 周重复渗透训练后）和 12 个月重新测试（以确定训练的长期保留）。
|
由于地面反作用力产生的向上推动力不足，无法及时提供肢体支撑会导致肢体塌陷，其特征是从臀部高度测量的髋部下降量与下降率 (Vhip/Zhip) 的商数，并导致最终坠落。
|
基线（第 1 周第 1 篇小说单）、训练后立即（第 1 周重复渗透训练后）和 12 个月重新测试（以确定训练的长期保留）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanvi Bhatt, PhD PT、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月23日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月12日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
单滑训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的