- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03199729
Ikääntymisen ja sekatyyppisten häiriöiden harjoittelu kaatumisen vähentämiseksi
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas harjoitteluparadigma, joka tehostaa ikääntyneiden aikuisten puolustusmekanismeja kaatumista vastaan ja mahdollistaa terveydenhuollon kustannusten alentamisen.
Centers for Disease Control and Prevention arvioi, että putoamiseen liittyvien vammojen suorat lääketieteelliset kustannukset ovat 30 miljardia dollaria vuodessa.
Liukastumiset ja kompastukset aiheuttavat yhteensä yli 50 % paikkakunnalla asuvien ikääntyneiden kaatumisista.
Nämä ympäristöhäiriöt ovat luonteeltaan vastakkaisia, ja lipsahdukset johtavat pääasiassa taaksepäin kaatumiseen ja kompastumiseen eteenpäin.
Tämä projekti tutkii häiriökoulutusta sekä liukastumisen että kompastumisen kautta motorisen oppimisen periaatteiden pohjalta.
Hankkeen suunnittelu koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta, jossa tutkitaan keskushermoston kykyä lieventää vakauden hallinnassa (jos sellaista on), joka aiheutuu vastakkaisista häiriötyypeistä.
Se esittelee myös uuden yhdistetyn liukastumisen ja kompastumisen häiriöiden harjoittelun paradigman, joka parantaa kykyä säilyttää ja yleistää hankitut putoamisen ehkäisytaidot molempiin kaatumistyyppeihin.
Maan päällä olevalla kävelytiellä aiheuttamia liukastumia ja kompastuksia käytetään moottorijärjestelmän valmistelemiseksi parantamaan vakauden hallintaa ja pystysuoraa raajan tukea vastustamaan putoamista.
Arvioidaan myös tällaisen yhdistetyn häiriöharjoittelun pidemmän aikavälin hyödyt verrattuna yksinomaiseen liukastumis- tai matkahäiriökoulutukseen, koska se vähentää sekä laboratorioiden aiheuttamia että tosielämän kaatumisia.
Tämän tutkimuksen hypoteesi, jos tulokset tukevat sitä, tarjoaa todisteilla tuetun harjoitusprotokollan, joka vähentää kaatumisriskiä yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikentyneet tai viivästyneet reaktiiviset asentovasteet muodostavat mahdollisen uhan kaatumiseen kävellessä, mikä johtaa liukastumiseen tai kompastumiseen vanhemmilla ja neurologisesti heikentyneellä henkilöllä.
Siksi ikääntyneiden aikuisten ja neurologisista sairauksista kärsivien ihmisten asentoreaktioiden lisääntyminen odottamattomien ulkoisten häiriöiden yhteydessä johtaa uusien terapeuttisten lähestymistapojen kehittämiseen kaatumisen ehkäisemiseksi tässä populaatiossa.
Tämän yleistavoitteena on tutkia dynaamista vakautta liukastumis- ja kompastumiskokemusten aikana arvioimalla terveiden iäkkäiden aikuisten palautumisreaktioiden tehokkuutta, pysymistä ja putoamisriskin vähentämistä normaalin kävelyn aikana.
Osallistujat ovat yhteisöasunnossa liikkuvia ikääntyneitä 60-90-vuotiaita.
Koehenkilöt seulotaan osallistumiskriteerien suhteen.
Hyväksytyt koehenkilöt käyvät läpi kliinisen tasapainon arvioinnin ja dynaamisen vakausharjoituksen.
Vanhemmat aikuiset jaetaan mihin tahansa neljästä ryhmästä -1) maanpäällinen luistoharjoittelu, 2) vain maanpäällinen matka -harjoittelu, 3) maanpäällinen yhdistetty lipsahdus + matka -harjoittelu tai 4) kontrolli (yksi lipsahdus + yksittäinen matka).
Sekä maan päällä tapahtuvan liukastumisen/kompastumisen yhteydessä kaikkien koehenkilöiden normaali kävelykuvio ja heidän palautumisreaktiot liukastumiseen/komistumiseen tallennetaan liikkeenseurantajärjestelmällä (mukaan lukien videonauhoittaminen), kun he kävelevät instrumentoidun alueen poikki suoraa polkua pitkin laboratoriossa.
Liukastuminen tapahtuu sen jälkeen, kun tutkittava astuu matalakitkaiselle alustalle.
Matka indusoidaan asettamalla kohteen kävellessä käyttöön estelaite, joka koostuu saranoidusta alumiinilevystä.
12 kuukautta harjoituksen jälkeen seurantavakaustesti koostuu vain yhdestä luisumisesta ja kompastuksesta, joka indusoidaan harjoituspuolella ja vastakkaisella puolella.
Kaatumisten ilmaantuvuutta ja fyysistä aktiivisuutta seurataan harjoitusten ja uusintatestien välillä kaatumisten ja aktiivisuuden seuranta-kyselylomakkeen avulla kaatuneiden yksityiskohtien kuvaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöliikkujat, jotka käyttävät apuvälineitä ja pystyvät kävelemään itsenäisesti 8 metriä, terveet vanhemmat aikuiset ikäryhmässä 60-90 vuotta.
- Akuutin tai kroonisen neurologisen, kardiopulmonaalisen, tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän tai systeemisen diagnoosin puuttuminen.
- Ei äskettäin suuria leikkausta (< 6 kuukautta) tai sairaalahoitoa (< 3 kuukautta)
- Ei millään rauhoittavalla lääkkeellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ilmoittavat kipua, osteoporoosia tai muita sairauksia puhelinseulonnan aikana (katso Puhelinseulontalomake). Myös koehenkilöt suljetaan pois, jos he saavat osteoporoosilääkitystä, ja huumausaineiden/opioidien luokan huumeita rauhoittavien lääkkeiden alla.
- Osteoporoottiseksi luokitellut henkilöt, joiden kantapään luun tiheys on mitattu T-pisteellä < -2 ultraäänilaitteella.
- Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (pieni mielenterveystestin pistemäärä < 25/30)
- Valittavat hengenahdistusta tai hallitsemattomasta kivusta (> 3/10 VAS:lla) tai pulssin happipudotusta < 92 % tai eivät pysty saavuttamaan iän mukaista vähimmäismatkaa 6 minuutin kävelytestin aikana.
- Kohteet, joiden ruumiinpaino on yli 250 kiloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain lipsahdus harjoitus
Maan päällä tapahtuva liukastumiskohtainen häiriökoulutus toimitetaan vain kiinteässä järjestyksessä.
Perustason kävelykokeiden jälkeen koehenkilöt kävelevät 30-35 koetta, jonka jälkeen harjoitus alkaa, joka koostuu ensimmäisestä 8 toistetun lipsahdusjakson lohkosta (S1-S8), lohkosta, jossa on 3 säännöllistä (häiriötöntä) kävelyä (W1-). W3), toinen 8 lipsahdus (S9-16), toinen lohko, jossa on 3 säännöllistä kävelykoetta (W4-W6) ja viimeinen 8 lipsahdus (S17-S24) yhdistettynä 10 säännölliseen kävelykokeeseen.
|
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat vain maanpäällistä, liukastumista koskevaa häiriötä koskevaa koulutusta.
Tämän ryhmän saamia häiriöitä harjoitettavia kokeita tulee olemaan yhteensä 24, mutta protokolla koostuu yhteensä 70-75 kokeesta (yhdistyneen liukastumisen ja matkan harjoitusryhmän harjoituspituuden ja -ajan mukaan).
|
|
Kokeellinen: Vain matkoille tarkoitettu koulutus
Matkustuskohtainen koulutus tarjotaan identtisessä järjestyksessä (sekoitettuna ei-matkakokeisiin) kuin ryhmässä vain liukastumiskoulutus.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt koostuvat yhteensä 24 matkakohtaisen koulutuksen kokeesta, jotka annettiin identtisessä järjestyksessä (sekoitettuna ei-matkakokeisiin) kuin ryhmä, jossa harjoitettiin vain liukastumista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kävele noin 70–75 koetta halutulla kävelyvauhdilla vastaamaan muiden ryhmien kokeiden kokonaismäärää ennen testihäiriöitä.
|
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty slip+trip -harjoittelu
Koulutus, joka koostuu toistuvasta altistumisesta sekä liukastumisille että kompastuksille.
|
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat koulutusta, joka koostuu toistuvasta altistumisesta sekä lipsahduksille että kompastuksille, yhteensä 24 lipsahdus ja 24 laukaisua, jotta kunkin häiriön kokeiden määrä pysyy samana kuin häiriökohtaisissa harjoitusryhmissä (vain lipsahdus ja vain kompastus). , kokonaisannos kaksinkertaistuu.
Käveltyjä kokeita (häiriötä + häiriintymätön) on yhteensä 75.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laboratorion aiheuttamissa kaatumisissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. uusi lipsahdus, viikko 1), välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1) ja 12 kuukauden uusintatestissä (harjoittelun pitkäaikaisen säilymisen määrittämiseksi).
|
Häiriö saadaan aikaan onnistuneesti ja turvallisesti tahattomien putoamisen toistamiseksi suojaavassa laboratorioympäristössä.
Putoamista mitataan kehon painon määrällä, jota kokovartalovaljaat tukevat, ja mitataan tähän järjestelmään kiinnitetyllä punnitusanturilla.
Kehon COM:n epävakaus ja huono raajan tuki ennen palautumisvaiheen kosketusta aiheuttavat 90–100 % myöhemmistä kaatumisista (noin 500 ms myöhemmin) sekä istumisesta seisomaan että liukastumiseen laboratorioasetuksissa. .
Interventio koostuu toistuvasta häiriöharjoituksesta, jolla saadaan aikaan muutos laboratorion aiheuttamissa kaatumisissa välittömästi harjoituksen jälkeen ja tutkitaan sen pysyvyyttä 12 kuukauden kuluttua aloitusharjoittelusta.
|
Lähtötilanne (1. uusi lipsahdus, viikko 1), välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1) ja 12 kuukauden uusintatestissä (harjoittelun pitkäaikaisen säilymisen määrittämiseksi).
|
|
Todellinen elämä kaatuu
Aikaikkuna: mahdolliset harjoituksen jälkeiset määrät seuraavien 12 kuukauden aikana (12 kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeen seurattujen ja raportoitujen kaatumisten kokonaismäärää verrataan ryhmien välillä)
|
Tosielämän putoamisia mitataan sen määrittämiseksi, voidaanko harjoitusvaikutus muuntaa jokapäiväiseen tosielämään.
|
mahdolliset harjoituksen jälkeiset määrät seuraavien 12 kuukauden aikana (12 kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeen seurattujen ja raportoitujen kaatumisten kokonaismäärää verrataan ryhmien välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakauden voitto (tai tappio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. uusi lipsahdus, viikko 1), välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1) ja 12 kuukauden uusintatestissä (harjoittelun pitkäaikaisen säilymisen määrittämiseksi).
|
Vakautta määrittelee sekä henkilön massakeskuksen (COM) sijainti suhteessa hänen tukikohtaansa (BOS) että sen nopeus.
|
Lähtötilanne (1. uusi lipsahdus, viikko 1), välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1) ja 12 kuukauden uusintatestissä (harjoittelun pitkäaikaisen säilymisen määrittämiseksi).
|
|
Raajojen tuen nousu (tai menetys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. uusi lipsahdus, viikko 1), välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1) ja 12 kuukauden uusintatestissä (harjoittelun pitkäaikaisen säilymisen määrittämiseksi).
|
Kyvyttömyys tarjota oikea-aikaista raajatukea maaperän reaktiivisen voiman tuottaman riittämättömän määrän ylöspäin suuntautuvan impulssin vuoksi voi aiheuttaa raajan romahtamisen, jolle on tunnusomaista lonkan laskun määrän ja nopeuden (Vhip/Zhip) osamäärä mitattuna lonkan korkeudesta ja johtaa lopullinen syksy.
|
Lähtötilanne (1. uusi lipsahdus, viikko 1), välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1) ja 12 kuukauden uusintatestissä (harjoittelun pitkäaikaisen säilymisen määrittämiseksi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0887
- 1R01AG050672-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset Vain lipsahdus harjoitus
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cleveland State UniversityAmerican Heart AssociationTuntematonAivohalvaus | Syksy | Riskien vähentäminen | SaldoYhdysvallat
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis