Treinamento de envelhecimento e perturbação mista para reduzir quedas na locomoção
12 de agosto de 2025 atualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é desenvolver um paradigma de treinamento eficaz para melhorar os mecanismos de defesa dos idosos contra quedas e reduzir os custos com saúde.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimam que o custo médico direto para lesões relacionadas a quedas seja de US$ 30 bilhões anualmente.
Os escorregões e tropeções combinados representam mais de 50% das quedas ao ar livre em idosos residentes na comunidade.
Essas perturbações ambientais são de natureza oposta, com escorregões resultando principalmente em quedas para trás e tropeções em quedas para frente.
Este projeto explora o treinamento de perturbação por meio da exposição ao escorregão e à viagem com base nos princípios do aprendizado motor.
O desenho do projeto consiste em um ensaio controlado randomizado para examinar a capacidade do sistema nervoso central de mitigar a interferência no controle da estabilidade (se houver) induzida por tipos opostos de perturbações.
Ele também apresenta um novo paradigma combinado de treinamento de perturbação de deslizamento e tropeço para melhorar a capacidade de reter e generalizar as habilidades adquiridas de prevenção de quedas para ambos os tipos de quedas.
Deslizamentos e tropeções induzidos em uma passarela serão usados para preparar o sistema motor para melhorar o controle de estabilidade e o suporte vertical dos membros para resistir a quedas.
Também serão avaliados os benefícios a longo prazo desse treinamento de perturbação combinado em relação ao treinamento de perturbação exclusivo de deslizamento ou apenas de viagem na redução de quedas induzidas em laboratório e na vida real.
A hipótese deste estudo, se apoiada pelos resultados, fornecerá um protocolo de treinamento apoiado por evidências para reduzir o risco de queda entre idosos residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Respostas posturais reativas prejudicadas ou atrasadas representam uma ameaça potencial de quedas durante a caminhada, resultando em escorregões ou tropeções em indivíduos idosos e com deficiência neurológica.
Portanto, o aumento da compreensão das respostas posturais a perturbações externas inesperadas em idosos e pessoas com doenças neurológicas levará ao desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas para a prevenção de quedas nessa população.
O objetivo geral é investigar a estabilidade dinâmica durante as experiências de escorregar e tropeçar, avaliando a eficiência das respostas de recuperação, retenção e redução do risco de queda para escorregões ou tropeções induzidas durante a caminhada normal em idosos saudáveis.
Os participantes serão idosos ambulatoriais da comunidade com idade entre 60 e 90 anos.
Os indivíduos serão selecionados para os critérios de inclusão.
Os indivíduos que se qualificarem passarão por avaliação clínica de equilíbrio e treinamento de estabilidade dinâmica.
Os adultos mais velhos serão divididos em qualquer um dos quatro grupos -1) treino apenas de deslizamento no solo, 2) treino apenas de viagem no solo, 3) treino combinado de deslizamento + viagem no solo ou 4) controle (deslizamento único + viagem única).
Para escorregar/tropeçar no solo, o padrão de caminhada normal de todos os participantes e suas respostas de recuperação ao escorregar/tropeçar serão registrados com um sistema de rastreamento de movimento (incluindo gravação de vídeo) enquanto eles caminham por uma área instrumentada ao longo de um caminho reto no laboratório.
Um deslizamento será induzido após um sujeito pisar em uma plataforma de baixa fricção.
Uma viagem será induzida pela introdução de um dispositivo de obstáculo enquanto o sujeito está caminhando, que consiste em uma placa de alumínio articulada.
Aos 12 meses após a sessão de treinamento, o teste de estabilidade de acompanhamento consistirá em apenas um escorregão e tropeço induzidos no lado do treinamento e no lado contralateral.
A incidência de quedas e atividade física será monitorada entre as sessões de treinamento e reteste por meio de quedas e questionário de monitoramento de atividade para descrever detalhes das quedas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deambuladores comunitários que utilizam dispositivo de assistência e são capazes de caminhar 8m de forma independente, idosos saudáveis na faixa etária de 60 a 90 anos.
- Ausência de qualquer diagnóstico neurológico, cardiopulmonar, musculoesquelético ou sistêmico, agudo ou crônico.
- Nenhuma cirurgia de grande porte recente (< 6 meses) ou hospitalização (< 3 meses)
- Não em qualquer droga sedativa.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se relatarem a presença de dor, osteoporose ou quaisquer condições médicas durante a triagem por telefone (consulte o formulário de triagem por telefone). Além disso, os indivíduos serão excluídos se estiverem tomando medicação para osteoporose e drogas da classe de narcóticos/opióides sob as medicações sedativas.
- Indivíduos classificados como osteoporóticos com medição da densidade óssea do calcanhar com T-score < -2 usando um aparelho de ultrassom.
- Indivíduos com comprometimento cognitivo leve (pontuação do Mini-exame do estado mental < 25/30)
- Queixar-se de falta de ar ou dor descontrolada (> 3/10 na VAS) ou queda de oxigênio de pulso < 92% ou incapacidade de atingir a distância mínima de caminhada especificada para a idade durante o teste de caminhada de 6 minutos.
- Indivíduos com peso corporal superior a 250 libras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento somente para deslizamento
Treino de perturbação específica de escorregamento na superfície, fornecido apenas em uma sequência fixa.
Após as tentativas de caminhada da linha de base, os indivíduos caminharão por 30-35 tentativas, após o que o treinamento começará consistindo em um primeiro bloco de 8 escorregadelas repetidas (S1-S8), um bloco de 3 tentativas de caminhada regular (sem perturbações) (S1- W3), outro bloco de 8 deslizamentos (S9-16), um segundo bloco de 3 tentativas de caminhada regular (W4-W6) e um bloco final de 8 deslizamentos (S17-S24) misturado com 10 tentativas de caminhada regular.
|
Indivíduos neste braço receberão apenas treinamento de perturbação específica de escorregamento no solo.
O total de tentativas de treinamento de perturbação recebidas por este grupo será de 24, mas o protocolo consistirá em um total de 70-75 tentativas (para corresponder à duração e tempo de treinamento do grupo de treinamento Combinado de deslizamento e viagem).
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Experimental: Treinamento somente viagem
Treinamento específico de viagem realizado em uma sequência idêntica (misturada com tentativas sem viagem) como o grupo com treinamento apenas de escorregamento.
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Indivíduos neste braço consistindo em um total de 24 tentativas de treinamento específico de viagem entregues em uma sequência idêntica (misturada com tentativas sem viagem) como o Grupo com treinamento apenas de deslizamento.
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Sem intervenção: Ao controle
Caminhe por cerca de 70-75 tentativas no ritmo de caminhada preferido para corresponder ao total de tentativas que os outros grupos recebem antes das perturbações do teste.
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Experimental: Treinamento combinado de deslizamento + viagem
Treinamento que consiste em exposição repetida a deslizes e tropeções.
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Indivíduos neste braço receberão treinamento que consiste em exposição repetida a deslizamentos e tropeções com um total de 24 deslizes mais 24 viagens para manter o número de tentativas de cada perturbação igual aos grupos de treinamento específicos da perturbação (somente escorregões e apenas tropeços), no entanto , a dose total será duplicada.
O total de tentativas percorridas (perturbado + imperturbável) será de 75.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas quedas induzidas por laboratório
Prazo: Linha de base (primeiro deslize novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
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A perturbação é induzida com sucesso e segurança para reproduzir quedas inadvertidas em um ambiente de laboratório protetor.
As quedas serão medidas pela quantidade de peso corporal suportada pelo sistema de arnês de corpo inteiro e medidas por uma célula de carga conectada a este sistema.
A instabilidade do COM do corpo e o suporte inadequado dos membros antes do toque na etapa de recuperação são responsáveis por 90 a 100% das quedas subsequentes (ocorrendo ~ 500ms depois) tanto no deslizamento sentar-levantar quanto no deslizamento da marcha, em configurações de laboratório .
A intervenção consiste em treinamento de perturbação repetida para induzir uma mudança nas quedas induzidas em laboratório imediatamente após o treinamento e examinar sua retenção 12 meses após a sessão inicial de treinamento.
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Linha de base (primeiro deslize novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
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A vida real cai
Prazo: pós-treinamento prospectivo nos próximos 12 meses (o total de quedas rastreadas e relatadas 12 meses após o treinamento será comparado entre os grupos)
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As quedas da vida real são medidas para determinar se o efeito do treinamento pode ser traduzido para o cenário da vida real cotidiana.
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pós-treinamento prospectivo nos próximos 12 meses (o total de quedas rastreadas e relatadas 12 meses após o treinamento será comparado entre os grupos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho (ou perda) de estabilidade
Prazo: Linha de base (1º deslizamento novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
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A estabilidade é definida pela posição do centro de massa (COM) de uma pessoa em relação à sua base de suporte (BOS) e sua velocidade.
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Linha de base (1º deslizamento novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
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Ganho (ou perda) de suporte do membro
Prazo: Linha de base (1º deslizamento novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
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A incapacidade de fornecer suporte oportuno ao membro devido à quantidade insuficiente de impulso ascendente gerado pela força reativa do solo pode causar colapso do membro, caracterizado pelo quociente de quantidade e taxa de descida do quadril (Vhip/Zhip) medido a partir da altura do quadril e levar a um eventual queda.
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Linha de base (1º deslizamento novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0887
- 1R01AG050672-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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