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Alterungs- und gemischtes Störungstraining zur Reduzierung von Stürzen bei der Fortbewegung

8. Juli 2021 aktualisiert von: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, ein wirksames Trainingsparadigma zu entwickeln, um die Abwehrmechanismen älterer Erwachsener gegen Stürze zu stärken und möglicherweise die Gesundheitskosten zu senken. Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen die direkten medizinischen Kosten für sturzbedingte Verletzungen auf 30 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Ausrutscher und Stolperfallen sind zusammengenommen für mehr als 50 % der Stürze im Freien bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften verantwortlich. Diese Umwelteinflüsse sind gegensätzlicher Natur, wobei Ausrutscher hauptsächlich zu Stürzen nach hinten und Stolpern zu Stürzen nach vorne führen. Dieses Projekt untersucht das Störungstraining durch Ausrutschen und Stolpern auf der Grundlage der Prinzipien des motorischen Lernens. Das Projektdesign besteht aus einer randomisierten kontrollierten Studie zur Untersuchung der Fähigkeit des Zentralnervensystems, die durch gegensätzliche Arten von Störungen verursachte Störung der Stabilitätskontrolle (falls vorhanden) abzuschwächen. Außerdem wird ein neuartiges kombiniertes Trainingsparadigma für Ausrutsch- und Stolperstörungen vorgestellt, um die Fähigkeit zu verbessern, die erworbenen Fähigkeiten zur Sturzprävention beizubehalten und auf beide Arten von Stürzen zu übertragen. Ausrutschen und Stolpern auf einem oberirdischen Gehweg werden genutzt, um das motorische System auf eine verbesserte Stabilitätskontrolle und die vertikale Unterstützung der Gliedmaßen vorzubereiten, um Stürzen standzuhalten. Die längerfristigen Vorteile eines solchen kombinierten Störungstrainings gegenüber einem ausschließlichen Nur-Slip- oder Trip-Only-Störungstraining bei der Reduzierung sowohl im Labor als auch im realen Leben verursachter Stürze werden ebenfalls bewertet. Die Hypothese dieser Studie wird, wenn sie durch die Ergebnisse gestützt wird, ein evidenzbasiertes Trainingsprotokoll liefern, um das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben, zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beeinträchtigte oder verzögerte reaktive Haltungsreaktionen stellen eine potenzielle Gefahr für Stürze beim Gehen dar, was bei älteren und neurologisch beeinträchtigten Personen zum Ausrutschen oder Stolpern führen kann. Daher wird ein besseres Verständnis der Haltungsreaktionen auf unerwartete äußere Störungen bei älteren Erwachsenen und Menschen mit neurologischen Erkrankungen zur Entwicklung neuer Therapieansätze zur Sturzprävention in dieser Bevölkerungsgruppe führen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die dynamische Stabilität bei Ausrutsch- und Stolpererlebnissen zu untersuchen, indem die Effizienz der Erholungsreaktionen, der Retention und der Reduzierung des Sturzrisikos bei Ausrutschen oder Stolpern beim normalen Gehen bei gesunden älteren Erwachsenen bewertet wird. Bei den Teilnehmern handelt es sich um in Wohngemeinschaften lebende, ambulante ältere Erwachsene im Alter zwischen 60 und 90 Jahren. Die Probanden werden auf die Einschlusskriterien überprüft. Qualifizierte Probanden absolvieren eine klinische Gleichgewichtsbeurteilung und ein dynamisches Stabilitätstraining. Die älteren Erwachsenen werden in eine der vier Gruppen eingeteilt: 1) nur oberirdisches Slip-Training, 2) nur oberirdisches Trip-Training, 3) kombiniertes oberirdisches Slip- und Trip-Training oder 4) Kontrolle (einzelner Slip + einzelner Trip). Sowohl für das Ausrutschen als auch für das Stolpern über der Erde werden das normale Gehmuster aller Probanden und ihre Erholungsreaktionen auf das Ausrutschen bzw. Stolpern mit einem Bewegungsverfolgungssystem (einschließlich Videoaufzeichnung) aufgezeichnet, während sie im Labor auf einem geraden Weg über einen instrumentierten Bereich gehen. Ein Schlupf wird ausgelöst, nachdem eine Person auf eine Plattform mit geringer Reibung tritt. Ein Stolpern wird eingeleitet, indem während des Gehens des Probanden ein Hindernisgerät eingeführt wird, das aus einer klappbaren Aluminiumplatte besteht. 12 Monate nach der Trainingseinheit besteht der anschließende Stabilitätstest nur aus einem Ausrutschen und Stolpern, das auf der Trainingsseite und der kontralateralen Seite induziert wird. Die Häufigkeit von Stürzen und körperlicher Aktivität wird zwischen den Trainings- und Wiederholungstestsitzungen anhand eines Fragebogens zur Sturz- und Aktivitätsüberwachung überwacht, um Einzelheiten der Stürze zu beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shamali Dusane, MPT
  • Telefonnummer: 3123552735
  • E-Mail: sdusan2@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shamali P Dusane, MPT
          • Telefonnummer: 312-355-2735
          • E-Mail: sdusan2@uic.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftliche Gehhilfen, die Hilfsmittel verwenden und in der Lage sind, für 8 m lange, gesunde ältere Erwachsene im Alter zwischen 60 und 90 Jahren selbstständig zu gehen.
  • Fehlen jeglicher akuter oder chronischer neurologischer, kardiopulmonaler, muskuloskelettaler oder systemischer Diagnose.
  • Keine kürzliche größere Operation (< 6 Monate) oder Krankenhausaufenthalt (< 3 Monate)
  • Keine Beruhigungsmittel nehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie während des Telefonscreenings über Schmerzen, Osteoporose oder andere Erkrankungen berichten (siehe Formular für das Telefonscreening). Außerdem werden Probanden ausgeschlossen, wenn sie Osteoporosemedikamente und Betäubungsmittel/Opioide einnehmen, die zu den Beruhigungsmitteln gehören.
  • Als osteoporotisch eingestufte Personen mit Messung der Fersenknochendichte mit einem T-Score < -2 mittels Ultraschallgerät.
  • Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (Ergebnis des Mini-Mental-Staatsexamens < 25/30)
  • Sie klagen über Kurzatmigkeit oder unkontrollierte Schmerzen (> 3/10 bei VAS) oder einen Pulssauerstoffabfall von < 92 % oder sind nicht in der Lage, die altersspezifische minimale Gehstrecke während des 6-Minuten-Gehtests zu erreichen.
  • Personen mit einem Körpergewicht von mehr als 250 Pfund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Slip-Only-Training
Oberirdisches, schlupfspezifisches Störungstraining, das nur in einer festen Reihenfolge durchgeführt wird. Nach den grundlegenden Gehversuchen absolvieren die Probanden 30 bis 35 Gehversuche. Danach beginnt das Training, bestehend aus einem ersten Block mit 8 wiederholten Ausrutschern (S1–S8), einem Block mit 3 regulären (ungestörten) Gehversuchen (W1– W3), ein weiterer Block mit 8 Slips (S9-16), ein zweiter Block mit 3 regulären Gehversuchen (W4-W6) und ein letzter Block mit 8 Slips (S17-S24), gemischt mit 10 regulären Gehversuchen.
Sonstiges: Slip-Only-Training
Probanden in diesem Arm erhalten nur oberirdisches, schlupfspezifisches Störungstraining. Die Gesamtzahl der Störungstrainingsversuche, die diese Gruppe erhält, beträgt 24, das Protokoll wird jedoch aus insgesamt 70–75 Versuchen bestehen (um der Trainingslänge und -zeit der kombinierten Slip- und Trip-Trainingsgruppe zu entsprechen).
Experimental: Nur-Reise-Schulung
Das fahrtspezifische Training wurde in einer identischen Reihenfolge (gemischt mit Versuchen außerhalb der Fahrt) wie die Gruppe mit reinem Slip-Training durchgeführt.
Sonstiges: Nur-Reise-Schulung
Die Probanden in diesem Arm bestanden aus insgesamt 24 Versuchen mit fahrtspezifischem Training, die in der gleichen Reihenfolge (gemischt mit Nicht-Reiseversuchen) wie die Gruppe mit reinem Slip-Training durchgeführt wurden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Gehen Sie etwa 70–75 Versuche im bevorzugten Schritttempo, um der Gesamtzahl der Versuche zu entsprechen, die die anderen Gruppen vor den Teststörungen erhalten.
Experimental: Kombiniertes Slip+Trip-Training
Das Training besteht aus wiederholtem Aussetzen von Ausrutschern und Stolpern.
Sonstiges: Kombiniertes Slip+Trip-Training
Probanden in diesem Arm erhalten ein Training, das aus der wiederholten Exposition gegenüber Slips und Trips mit insgesamt 24 Slips plus 24 Trips besteht, um die Anzahl der Versuche jeder Störung jedoch mit den störungsspezifischen Trainingsgruppen (nur Slip und nur Trip) gleich zu halten , wird die Gesamtdosis verdoppelt. Die Gesamtzahl der zurückgelegten Prüfungen (gestört + ungestört) beträgt 75.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der laborinduzierten Stürze
Zeitfenster: Ausgangswert (1. neuartiger Ausrutscher, Woche 1), unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Perturationstrainingseinheit, Woche 1) und nach 12 Monaten erneuter Test (zur Bestimmung der langfristigen Beibehaltung des Trainings).
Störungen werden erfolgreich und sicher induziert, um unbeabsichtigte Stürze in einer schützenden Laborumgebung zu reproduzieren. Stürze werden anhand des Körpergewichts gemessen, das vom Ganzkörpergurtsystem getragen und von einer an diesem System angebrachten Kraftmessdose gemessen wird. Instabilität des COM des Körpers und schlechte Unterstützung der Gliedmaßen vor dem Aufsetzen des Erholungsschritts sind im Labor für 90 bis 100 % der nachfolgenden Stürze verantwortlich (die etwa 500 ms später auftreten), sowohl beim Aufstehen als auch beim Gehen . Die Intervention besteht aus wiederholtem Störungstraining, um eine Veränderung der im Labor verursachten Stürze unmittelbar nach dem Training herbeizuführen und deren Beibehaltung 12 Monate nach der ersten Trainingseinheit zu untersuchen.
Ausgangswert (1. neuartiger Ausrutscher, Woche 1), unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Perturationstrainingseinheit, Woche 1) und nach 12 Monaten erneuter Test (zur Bestimmung der langfristigen Beibehaltung des Trainings).
Das wirkliche Leben fällt
Zeitfenster: voraussichtlich nach dem Training in den nächsten 12 Monaten (die gesamten Stürze, die 12 Monate nach dem Training verfolgt und gemeldet werden, werden zwischen den Gruppen verglichen)
Stürze im wirklichen Leben werden gemessen, um festzustellen, ob der Trainingseffekt auf die Alltagsumgebung übertragen werden kann.
voraussichtlich nach dem Training in den nächsten 12 Monaten (die gesamten Stürze, die 12 Monate nach dem Training verfolgt und gemeldet werden, werden zwischen den Gruppen verglichen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilitätsgewinn (oder -verlust)
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Woche 1), unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Perturationstrainingseinheit, Woche 1) und nach 12 Monaten erneuter Test (zur Bestimmung der langfristigen Beibehaltung des Trainings).
Stabilität wird sowohl durch die Position des Massenschwerpunkts (COM) einer Person in Bezug auf ihre Stützbasis (BOS) als auch durch ihre Geschwindigkeit definiert.
Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Woche 1), unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Perturationstrainingseinheit, Woche 1) und nach 12 Monaten erneuter Test (zur Bestimmung der langfristigen Beibehaltung des Trainings).
Gewinn (oder Verlust) der Gliedmaßenunterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Woche 1), unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Perturationstrainingseinheit, Woche 1) und nach 12 Monaten erneuter Test (zur Bestimmung der langfristigen Beibehaltung des Trainings).
Die Unfähigkeit, die Gliedmaßen rechtzeitig zu stützen, weil nicht genügend Aufwärtsimpulse durch die Bodenreaktionskraft erzeugt werden, kann zum Kollaps der Gliedmaßen führen, was durch den Quotienten aus Ausmaß und Geschwindigkeit des Hüftabstiegs (Vhip/Zhip), gemessen ab Hüfthöhe, gekennzeichnet ist und zu einem Absinken der Gliedmaßen führen kann schließlich Herbst.
Ausgangswert (erster Romanausrutscher, Woche 1), unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Perturationstrainingseinheit, Woche 1) und nach 12 Monaten erneuter Test (zur Bestimmung der langfristigen Beibehaltung des Trainings).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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