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Envejecimiento y Entrenamiento de Perturbación Mixta para Reducir las Caídas en la Locomoción

8 de julio de 2021 actualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar un paradigma de entrenamiento eficaz para mejorar los mecanismos de defensa de los adultos mayores contra las caídas y la posibilidad de reducir los costos de atención médica. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que el costo médico directo de las lesiones relacionadas con caídas es de $30 mil millones anuales. Los resbalones y tropiezos combinados representan más del 50% de las caídas al aire libre en adultos mayores que viven en la comunidad. Estas perturbaciones ambientales son de naturaleza opuesta, con resbalones que resultan principalmente en caídas hacia atrás y tropiezos en caídas hacia adelante. Este proyecto explora el entrenamiento de perturbaciones a través de la exposición tanto a resbalones como a tropiezos, basándose en los principios del aprendizaje motor. El diseño del proyecto consiste en un ensayo controlado aleatorio para examinar la capacidad del sistema nervioso central para mitigar la interferencia en el control de la estabilidad (si la hay) que es inducida por tipos opuestos de perturbaciones. También presenta un nuevo paradigma combinado de entrenamiento de perturbaciones de resbalones y tropiezos para mejorar la capacidad de retener y generalizar las habilidades adquiridas de prevención de caídas para ambos tipos de caídas. Los resbalones y tropiezos inducidos en una pasarela sobre el suelo se utilizarán para preparar el sistema motor para mejorar el control de la estabilidad y el apoyo vertical de las extremidades para resistir las caídas. También se evaluarán los beneficios a largo plazo de dicho entrenamiento de perturbación combinado sobre el entrenamiento de perturbación exclusivo de deslizamiento o solo de viaje para reducir las caídas tanto inducidas en el laboratorio como en la vida real. La hipótesis de este estudio, si está respaldada por los resultados, proporcionará un protocolo de capacitación respaldado por evidencia para reducir el riesgo de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las respuestas posturales reactivas deterioradas o retrasadas representan una amenaza potencial para las caídas al caminar, lo que resulta en resbalones o tropiezos en personas mayores y con discapacidad neurológica. Por lo tanto, el aumento de la comprensión de las respuestas posturales a perturbaciones externas inesperadas en adultos mayores y personas con enfermedades neurológicas conducirá al desarrollo de nuevos enfoques terapéuticos para la prevención de caídas en esta población. El objetivo general de esto es investigar la estabilidad dinámica durante las experiencias similares a resbalones y tropiezos mediante la evaluación de la eficiencia de las respuestas de recuperación, la retención y la reducción del riesgo de caídas ante resbalones o tropiezos inducidos durante la marcha normal en adultos mayores sanos. Los participantes serán adultos mayores ambulatorios residentes en la comunidad con un rango de edad de 60 a 90 años. Los sujetos serán seleccionados para los criterios de inclusión. Los sujetos que califiquen pasarán por una evaluación del equilibrio clínico y un entrenamiento de estabilidad dinámica. Los adultos mayores se dividirán en cualquiera de los cuatro grupos: 1) entrenamiento de solo deslizamiento en superficie, 2) entrenamiento de solo viaje en superficie, 3) entrenamiento combinado de deslizamiento + viaje en superficie, o 4) control (deslizamiento simple + viaje simple). Tanto para el resbalón/tropezón sobre el suelo, el patrón de marcha normal de todos los sujetos y sus respuestas de recuperación al resbalón/tropezón se registrarán con un sistema de seguimiento de movimiento (incluida la grabación en video) mientras caminan por un área instrumentada a lo largo de un camino recto en el laboratorio. Se inducirá un resbalón después de que un sujeto pise una plataforma de baja fricción. Se inducirá un viaje introduciendo un dispositivo de obstáculos mientras el sujeto camina, que consiste en una placa de aluminio articulada. A los 12 meses posteriores a la sesión de entrenamiento, la prueba de estabilidad de seguimiento consistirá únicamente en un resbalón y un tropiezo inducidos en el lado de entrenamiento y en el lado contralateral. Se controlará la incidencia de caídas y la actividad física entre el entrenamiento y las sesiones de reevaluación a través de un cuestionario de control de caídas y actividad para describir los detalles de las caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shamali Dusane, MPT
  • Número de teléfono: 3123552735
  • Correo electrónico: sdusan2@uic.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yiru Wang, MS PT
  • Número de teléfono: 3123553988
  • Correo electrónico: ywang327@uic.edu

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contacto:
          • Yiru Wang, MS PT
          • Número de teléfono: 3123553988
          • Correo electrónico: ywang327@uic.edu
        • Contacto:
          • Shamali P Dusane, MPT
          • Número de teléfono: 312-355-2735
          • Correo electrónico: sdusan2@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambulantes comunitarios que usan dispositivos de asistencia y pueden caminar de forma independiente durante 8 m, adultos mayores sanos entre el grupo de edad de 60 a 90 años.
  • Ausencia de cualquier diagnóstico agudo o crónico neurológico, cardiopulmonar, musculoesquelético o sistémico.
  • Sin cirugía mayor reciente (< 6 meses) u hospitalización (< 3 meses)
  • No toma ningún medicamento sedante.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos serán excluidos si informan la presencia de dolor, osteoporosis o cualquier condición médica durante la selección telefónica (consulte el formulario de selección telefónica). También se excluirán los sujetos si toman medicamentos para la osteoporosis y la clase de medicamentos narcóticos/opioides bajo los medicamentos sedantes.
  • Individuos clasificados como osteoporóticos con medición de la densidad ósea del talón con un puntaje T < -2 usando un dispositivo de ultrasonido.
  • Individuos con deterioro cognitivo leve (puntuación del Mini-mental State Exam < 25/30)
  • Se quejan de dificultad para respirar o dolor incontrolable (> 3/10 en VAS) o caídas de oxígeno en el pulso < 92% o no pueden alcanzar la distancia mínima de deambulación especificada para la edad durante la prueba de caminata de 6 minutos.
  • Sujetos con un peso corporal de más de 250 libras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de solo deslizamiento
El entrenamiento de perturbaciones específicas de deslizamiento sobre tierra solo se entrega en una secuencia fija. Después de las pruebas de caminata de referencia, los sujetos caminarán durante 30-35 pruebas, después de lo cual comenzará el entrenamiento que consiste en un primer bloque de 8 resbalones repetidos (S1-S8), un bloque de 3 pruebas de caminata regulares (sin perturbaciones) (W1- W3), otro bloque de 8 resbalones (S9-16), un segundo bloque de 3 pruebas regulares de caminata (W4-W6) y un bloque final de 8 resbalones (S17-S24) mezclado con 10 pruebas regulares de caminata.
Los sujetos en este brazo recibirán solo entrenamiento de perturbación específica de deslizamiento sobre el suelo. El total de pruebas de entrenamiento de perturbación recibidas por este grupo será de 24, pero el protocolo consistirá en un total de 70-75 pruebas (para igualar la duración y el tiempo del entrenamiento del grupo de entrenamiento combinado de deslizamiento y viaje).
Experimental: Entrenamiento solo de viaje
Entrenamiento específico del viaje impartido en una secuencia idéntica (mezclada con pruebas sin viaje) que el grupo con entrenamiento solo de deslizamiento.
Sujetos en este brazo que consisten en un total de 24 ensayos de entrenamiento específico de viaje entregados en una secuencia idéntica (mezclada con ensayos sin viaje) como el Grupo con entrenamiento solo de deslizamiento.
Sin intervención: Control
Camine alrededor de 70-75 intentos al ritmo de caminata preferido para igualar el total de intentos que reciben los otros grupos antes de las perturbaciones de prueba.
Experimental: Entrenamiento combinado slip+trip
Entrenamiento que consiste en la exposición repetida tanto a resbalones como a tropezones.
Los sujetos en este brazo recibirán un entrenamiento que consiste en exposiciones repetidas tanto a deslices como a zancadillas con un total de 24 deslices más 24 zancadillas para mantener el mismo número de intentos de cada perturbación que los grupos de entrenamiento específicos de perturbación (solo deslices y zancadillas), sin embargo , la dosis total se duplicará. El total de ensayos recorridos (perturbados + no perturbados) será de 75.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las caídas inducidas por laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y a los 12 meses de reevaluación (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
La perturbación se induce con éxito y seguridad para reproducir caídas involuntarias en un entorno de laboratorio protector. Las caídas se medirán por la cantidad de peso corporal soportado por el sistema de arnés de cuerpo completo y medido por una celda de carga conectada a este sistema. La inestabilidad del COM del cuerpo y el apoyo deficiente de las extremidades antes del aterrizaje del paso de recuperación representan el 90~100 % de las caídas subsiguientes (que ocurren ~500 ms después) tanto en el resbalón de sentarse a levantarse como en el resbalón de marcha, en los entornos de laboratorio . La intervención consiste en un entrenamiento de perturbación repetido para inducir un cambio en las caídas inducidas en el laboratorio inmediatamente después del entrenamiento y examinar su retención 12 meses después de la sesión de entrenamiento inicial.
Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y a los 12 meses de reevaluación (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
Cae la vida real
Periodo de tiempo: posentrenamiento prospectivo durante los próximos 12 meses (el total de caídas rastreadas e informadas a los 12 meses posteriores al entrenamiento se comparará entre grupos)
Las caídas en la vida real se miden para determinar si el efecto del entrenamiento se puede traducir al entorno de la vida real cotidiana.
posentrenamiento prospectivo durante los próximos 12 meses (el total de caídas rastreadas e informadas a los 12 meses posteriores al entrenamiento se comparará entre grupos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia (o pérdida) de estabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y una nueva prueba a los 12 meses (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
La estabilidad se define tanto por la posición del centro de masa (COM) de una persona con respecto a su base de apoyo (BOS) como por su velocidad.
Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y una nueva prueba a los 12 meses (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
Ganancia (o pérdida) de soporte de extremidades
Periodo de tiempo: Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y una nueva prueba a los 12 meses (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
La incapacidad de brindar apoyo oportuno a las extremidades debido a una cantidad insuficiente de impulso ascendente generado por la fuerza reactiva del suelo puede provocar el colapso de las extremidades, como se caracteriza por el cociente de cantidad y velocidad de descenso de la cadera (Vhip/Zhip) medido desde la altura de la cadera y conduce a un eventual caída.
Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y una nueva prueba a los 12 meses (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de solo deslizamiento

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