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Entraînement au vieillissement et aux perturbations mixtes pour réduire les chutes en locomotion

8 juillet 2021 mis à jour par: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
L'objectif à long terme de cette recherche est de développer un paradigme de formation efficace pour améliorer les mécanismes de défense des personnes âgées contre les chutes et la possibilité de réduire les coûts des soins de santé. Les Centers for Disease Control and Prevention estiment le coût médical direct des blessures liées aux chutes à 30 milliards de dollars par an. Les glissades et les trébuchements combinés représentent plus de 50 % des chutes en plein air chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Ces perturbations environnementales sont de nature opposée, les glissades se traduisant principalement par des chutes en arrière et des trébuchements dans des chutes en avant. Ce projet explore l'entraînement aux perturbations par l'exposition aux glissades et aux trébuchements en se basant sur les principes de l'apprentissage moteur. La conception du projet consiste en un essai contrôlé randomisé pour examiner la capacité du système nerveux central à atténuer l'interférence dans le contrôle de la stabilité (le cas échéant) qui est induite par des types opposés de perturbations. Il introduit également un nouveau paradigme d'entraînement combiné aux glissements et aux perturbations de déclenchement pour améliorer sa capacité à conserver et à généraliser les compétences acquises en matière de prévention des chutes pour les deux types de chutes. Les glissades et les trébuchements induits sur une passerelle au-dessus du sol seront utilisés pour préparer le système moteur afin d'améliorer le contrôle de la stabilité et le soutien vertical des membres pour résister aux chutes. Les avantages à plus long terme d'un tel entraînement combiné aux perturbations par rapport à l'entraînement exclusif aux perturbations uniquement en cas de glissade ou de déclenchement pour réduire les chutes induites en laboratoire et dans la vie réelle seront également évalués. L'hypothèse de cette étude, si elle est appuyée par les résultats, fournira un protocole de formation fondé sur des preuves pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des réponses posturales réactives altérées ou retardées constituent une menace potentielle de chutes pendant la marche, entraînant des glissades ou des trébuchements chez les personnes âgées et atteintes de troubles neurologiques. Par conséquent, une meilleure compréhension des réponses posturales à une perturbation externe inattendue chez les personnes âgées et les personnes atteintes de maladies neurologiques conduira au développement de nouvelles approches thérapeutiques pour la prévention des chutes dans cette population. L'objectif global de ceci est d'étudier la stabilité dynamique lors d'expériences de glissade et de trébuchement en évaluant l'efficacité des réponses de récupération, la rétention et la réduction du risque de chute aux glissades ou aux trébuchements induits lors de la marche normale chez des personnes âgées en bonne santé. Les participants seront des personnes âgées ambulatoires vivant dans la communauté et âgées de 60 à 90 ans. Les sujets seront sélectionnés pour les critères d'inclusion. Les sujets qui se qualifient passeront par une évaluation de l'équilibre clinique et une formation à la stabilité dynamique. Les adultes plus âgés seront répartis dans l'un des quatre groupes -1) entraînement au-dessus du sol uniquement, 2) entraînement au-dessus du sol uniquement, 3) entraînement combiné au-dessus du sol + entraînement au sol, ou 4) contrôle (un seul glissement + un seul voyage). Pour les glissements/trébuchements aériens, le schéma de marche normal de tous les sujets et leurs réponses de récupération au glissement/trébuchement seront enregistrés avec un système de suivi de mouvement (y compris l'enregistrement vidéo) pendant qu'ils traversent une zone instrumentée le long d'un chemin droit dans le laboratoire. Un glissement sera induit après qu'un sujet marche sur une plate-forme à faible frottement. Un voyage sera induit en introduisant un dispositif d'obstacle pendant que le sujet marche, qui consiste en une plaque en aluminium articulée. A 12 mois post-entraînement, le test de stabilité de suivi consistera en un seul glissement et trébuchement induit du côté entraînement et du côté controlatéral. L'incidence des chutes et de l'activité physique sera surveillée entre les sessions d'entraînement et de re-test par le biais d'un questionnaire de suivi des chutes et de l'activité pour décrire les détails des chutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shamali Dusane, MPT
  • Numéro de téléphone: 3123552735
  • E-mail: sdusan2@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yiru Wang, MS PT
  • Numéro de téléphone: 3123553988
  • E-mail: ywang327@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Contact:
          • Shamali P Dusane, MPT
          • Numéro de téléphone: 312-355-2735
          • E-mail: sdusan2@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les ambulateurs communautaires qui utilisent un appareil fonctionnel et sont capables de marcher de manière autonome sur 8 m, les personnes âgées en bonne santé âgées de 60 à 90 ans.
  • Absence de tout diagnostic aigu ou chronique neurologique, cardio-pulmonaire, musculo-squelettique ou systémique.
  • Pas de chirurgie majeure récente (< 6 mois) ou d'hospitalisation (< 3 mois)
  • Pas sur les médicaments sédatifs.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus s'ils signalent la présence de douleur, d'ostéoporose ou de toute condition médicale lors du dépistage téléphonique (voir Formulaire de dépistage téléphonique). Les sujets seront également exclus s'ils prennent des médicaments contre l'ostéoporose et la classe de médicaments narcotiques / opioïdes sous les médicaments sédatifs.
  • Personnes classées comme ostéoporotiques avec mesure de la densité osseuse du talon avec un T-score < -2 à l'aide d'un appareil à ultrasons.
  • Personnes atteintes de troubles cognitifs légers (score au Mini-mental State Exam < 25/30)
  • Se plaignent d'essoufflement ou de douleurs incontrôlées (> 3/10 sur l'EVA) ou de chutes d'oxygène pulsé < 92 % ou sont incapables d'atteindre la distance de marche minimale spécifiée pour l'âge pendant le test de marche de 6 minutes.
  • Sujets pesant plus de 250 lb.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement sans glissement
Au-dessus du sol, la formation aux perturbations spécifiques au glissement n'est dispensée que dans une séquence fixe. Après les essais de marche de base, les sujets marcheront pendant 30 à 35 essais, après quoi l'entraînement commencera consistant en un premier bloc de 8 glissades répétées (S1-S8), un bloc de 3 essais de marche réguliers (non perturbés) (W1- W3), un autre bloc de 8 glissades (S9-16), un deuxième bloc de 3 essais de marche régulière (S4-W6) et un dernier bloc de 8 glissades (S17-S24) mélangées à 10 essais de marche régulière.
Autre: Entraînement sans glissement
Les sujets de ce bras recevront uniquement une formation sur les perturbations spécifiques au sol et au glissement. Le nombre total d'essais d'entraînement aux perturbations reçus par ce groupe sera de 24, mais le protocole consistera en un total de 70 à 75 essais (pour correspondre à la durée et au temps d'entraînement du groupe d'entraînement combiné glissement et voyage).
Expérimental: Formation en voyage uniquement
Formation spécifique au voyage dispensée dans une séquence identique (mixte avec des essais sans voyage) que le groupe avec formation sur glissade uniquement.
Autre: Formation en voyage uniquement
Sujets de ce bras composé d'un total de 24 essais d'entraînement spécifique au voyage dispensés dans une séquence identique (mixte avec des essais sans voyage) que le groupe avec entraînement au glissement uniquement.
Aucune intervention: Contrôle
Marchez pendant environ 70 à 75 essais au rythme de marche préféré pour correspondre au nombre total d'essais que les autres groupes reçoivent avant les perturbations du test.
Expérimental: Formation combinée glissade + voyage
Formation consistant en une exposition répétée à la fois aux glissades et aux trébuchements.
Autre: Formation combinée glissade + voyage
Les sujets de ce bras recevront une formation consistant en une exposition répétée à la fois aux glissades et aux trébuchements avec un total de 24 glissades plus 24 trébuchements pour maintenir le nombre d'essais de chaque perturbation identique à celui des groupes d'entraînement spécifiques à la perturbation (glissement uniquement et trébuchement uniquement), cependant , la dose totale sera doublée. Le nombre total d'essais parcourus (perturbé + non perturbé) sera de 75.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les chutes induites en laboratoire
Délai: Baseline (1er roman slip, semaine 1), Immédiatement après la formation (après une séance d'entraînement de perturation répétée, semaine 1) et à un nouveau test de 12 mois (pour déterminer la rétention à long terme de la formation).
La perturbation est induite avec succès et en toute sécurité pour reproduire des chutes accidentelles dans un environnement de laboratoire protecteur. Les chutes seront mesurées par la quantité de poids corporel supportée par le système de harnais complet et mesurée par une cellule de charge fixée à ce système. L'instabilité du COM du corps et le mauvais soutien des membres avant l'atterrissage de l'étape de récupération représentent 90 à 100 % des chutes ultérieures (survenant ~ 500 ms plus tard) à la fois en position assise-debout et en glissade, dans les paramètres de laboratoire . L'intervention consiste en un entraînement de perturbation répété pour induire un changement dans les chutes induites en laboratoire immédiatement après l'entraînement et examiner sa rétention 12 mois après la séance d'entraînement initiale.
Baseline (1er roman slip, semaine 1), Immédiatement après la formation (après une séance d'entraînement de perturation répétée, semaine 1) et à un nouveau test de 12 mois (pour déterminer la rétention à long terme de la formation).
La vraie vie tombe
Délai: post-formation prospective au cours des 12 prochains mois (le nombre total de chutes suivies et signalées 12 mois après la formation sera comparé entre les groupes)
Les chutes réelles sont mesurées pour déterminer si l'effet d'entraînement peut être traduit dans le cadre de la vie quotidienne.
post-formation prospective au cours des 12 prochains mois (le nombre total de chutes suivies et signalées 12 mois après la formation sera comparé entre les groupes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain (ou perte) de stabilité
Délai: Baseline (1er roman slip, semaine 1), Immédiatement après l'entraînement (après une séance d'entraînement de perturation répétée, semaine 1) et à un nouveau test de 12 mois (pour déterminer la rétention à long terme de l'entraînement).
La stabilité est définie à la fois par la position du centre de masse (COM) d'une personne par rapport à sa base d'appui (BOS) et sa vitesse.
Baseline (1er roman slip, semaine 1), Immédiatement après l'entraînement (après une séance d'entraînement de perturation répétée, semaine 1) et à un nouveau test de 12 mois (pour déterminer la rétention à long terme de l'entraînement).
Gain (ou perte) de soutien des membres
Délai: Baseline (1er roman slip, semaine 1), Immédiatement après l'entraînement (après une séance d'entraînement de perturation répétée, semaine 1) et à un nouveau test de 12 mois (pour déterminer la rétention à long terme de l'entraînement).
L'incapacité à fournir un soutien des membres en temps opportun en raison d'une quantité insuffisante d'impulsion vers le haut générée par la force de réaction au sol peut provoquer un effondrement des membres, caractérisé par le quotient de la quantité et du taux de descente de la hanche (Vhip/Zhip) mesuré à partir de la hauteur de la hanche et conduire à un chute éventuelle.
Baseline (1er roman slip, semaine 1), Immédiatement après l'entraînement (après une séance d'entraînement de perturation répétée, semaine 1) et à un nouveau test de 12 mois (pour déterminer la rétention à long terme de l'entraînement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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