Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się i mieszany trening perturbacyjny w celu zmniejszenia upadków w lokomocji

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie skutecznego paradygmatu treningowego w celu wzmocnienia mechanizmów obronnych osób starszych przed upadkami i możliwości obniżenia kosztów opieki zdrowotnej. Centrum Kontroli i Prewencji Chorób szacuje, że bezpośrednie koszty medyczne urazów związanych z upadkiem wynoszą 30 miliardów dolarów rocznie. Poślizgnięcia i potknięcia łącznie stanowią ponad 50% upadków na świeżym powietrzu wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Te perturbacje środowiskowe mają charakter przeciwstawny, a poślizgnięcia powodują głównie upadki do tyłu i potknięcia podczas upadków do przodu. Ten projekt bada trening perturbacji poprzez narażenie na poślizgnięcia i potknięcia w oparciu o zasady uczenia się motorycznego. Projekt projektu składa się z randomizowanej próby kontrolnej mającej na celu zbadanie zdolności ośrodkowego układu nerwowego do łagodzenia zakłóceń w kontroli stabilności (jeśli występują), które są wywoływane przez przeciwstawne typy zaburzeń. Wprowadza również nowy paradygmat szkolenia w zakresie łączenia poślizgnięć i potknięć, aby zwiększyć zdolność do zachowania i uogólnienia nabytych umiejętności zapobiegania upadkom na oba rodzaje upadków. Poślizgnięcia i potknięcia wywołane na chodniku naziemnym zostaną wykorzystane do przygotowania układu motorycznego w celu poprawy kontroli stabilności i pionowego podparcia kończyn w celu przeciwdziałania upadkom. Ocenione zostaną również długoterminowe korzyści takiego połączonego treningu perturbacji w porównaniu z wyłącznym treningiem perturbacji polegającym tylko na poślizgnięciu się lub potknięciu, w zmniejszaniu upadków spowodowanych zarówno w laboratorium, jak iw rzeczywistych sytuacjach. Hipoteza tego badania, jeśli zostanie poparta wynikami, dostarczy popartego dowodami protokołu szkoleniowego w celu zmniejszenia ryzyka upadków wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upośledzone lub opóźnione reaktywne reakcje posturalne stanowią potencjalne zagrożenie upadkami podczas chodzenia, skutkując poślizgnięciami lub potknięciami u osób starszych i z zaburzeniami neurologicznymi. Dlatego też wzrost zrozumienia reakcji posturalnych na nieoczekiwane zakłócenia zewnętrzne u osób starszych i osób z chorobami neurologicznymi doprowadzi do opracowania nowych podejść terapeutycznych do zapobiegania upadkom w tej populacji. Ogólnym celem jest zbadanie dynamicznej stabilności podczas doświadczeń podobnych do poślizgnięć i potknięć poprzez ocenę skuteczności reakcji na odzyskanie przytomności, retencji i zmniejszenia ryzyka upadków w przypadku poślizgnięć lub potknięć podczas normalnego chodzenia u zdrowych osób starszych. Uczestnikami będą mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku od 60 do 90 lat. Osoby badane zostaną sprawdzone pod kątem kryteriów włączenia. Osoby, które się zakwalifikują, przejdą ocenę równowagi klinicznej i trening stabilności dynamicznej. Starsi dorośli zostaną podzieleni na dowolną z czterech grup - 1) szkolenie tylko z poślizgiem naziemnym, 2) szkolenie tylko z podjazdem naziemnym, 3) szkolenie połączone z poślizgiem + podjazdem lub 4) kontrola (pojedyncze poślizgnięcie + pojedyncza wycieczka). Zarówno w przypadku poślizgnięć/potknięć naziemnych, normalny wzorzec chodu wszystkich badanych i ich reakcje na poślizgnięcie/potknięcie będą rejestrowane za pomocą systemu śledzenia ruchu (w tym nagrywania wideo), gdy przechodzą oni przez oprzyrządowany obszar po prostej ścieżce w laboratorium. Poślizg zostanie wywołany po wejściu badanego na platformę o niskim współczynniku tarcia. Wyzwolenie zostanie wywołane przez wprowadzenie urządzenia przeszkodowego podczas chodzenia badanego, które składa się z aluminiowej płyty na zawiasach. Po 12 miesiącach od sesji treningowej, kontrolny test stabilności będzie składał się tylko z jednego poślizgnięcia i potknięcia wywołanego po stronie treningowej i kontralateralnej. Częstość upadków i aktywność fizyczna będą monitorowane między sesjami treningowymi a powtórnymi testami poprzez upadki i kwestionariusz monitorowania aktywności, aby opisać szczegóły upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Społeczni chodzący, którzy korzystają z urządzeń wspomagających i są w stanie samodzielnie chodzić przez 8 m, zdrowi starsi dorośli w grupie wiekowej od 60 do 90 lat.
  • Brak jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej diagnozy neurologicznej, sercowo-płucnej, mięśniowo-szkieletowej lub ogólnoustrojowej.
  • Brak niedawnej poważnej operacji (< 6 miesięcy) lub hospitalizacji (< 3 miesiące)
  • Nie na żadnych lekach uspokajających.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli podczas telefonicznego badania przesiewowego zgłoszą ból, osteoporozę lub jakiekolwiek schorzenia (patrz Formularz telefonicznego badania przesiewowego). Również pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli są na lekach na osteoporozę i lekach z grupy narkotyków/opioidów pod lekami uspokajającymi.
  • Osoby sklasyfikowane jako osteoporotyczne z pomiarem gęstości kości piętowej z T-score < -2 za pomocą ultrasonografu.
  • Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (wynik Mini-mental State Exam < 25/30)
  • Skarżą się na duszności lub niekontrolowany ból (> 3/10 na VAS) lub spadki tlenu w pulsie < 92% lub nie są w stanie osiągnąć określonego dla wieku minimalnego dystansu podczas 6-minutowego testu marszu.
  • Osoby o masie ciała powyżej 250 funtów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening tylko w poślizgu
Naziemne szkolenie w zakresie zaburzeń związanych z poślizgiem, prowadzone tylko w ustalonej kolejności. Po podstawowych próbach chodzenia badani będą chodzić przez 30-35 prób, po czym rozpocznie się trening składający się z pierwszego bloku 8 powtarzanych poślizgnięć (S1-S8), bloku 3 regularnych (bez zakłóceń) prób chodu (W1- W3), kolejny blok z 8 poślizgnięciami (S9-16), drugi blok z 3 regularnymi próbami marszu (W4-W6) i ostatni blok z 8 poślizgnięciami (S17-S24) zmieszany z 10 regularnymi próbami marszu.
Inny: Trening tylko w poślizgu
Osoby w tej grupie przejdą tylko szkolenie dotyczące zakłóceń naziemnych i związanych z poślizgiem. Całkowita liczba prób treningowych perturbacji otrzymanych przez tę grupę wyniesie 24, ale protokół będzie obejmował łącznie 70-75 prób (aby dopasować długość i czas treningu połączonej grupy trenującej poślizg i potknięcie).
Eksperymentalny: Trening wyłącznie wyjazdowy
Szkolenie specyficzne dla tripu prowadzone w identycznej kolejności (połączone z próbami bez tripów) jak w grupie ze szkoleniem tylko z poślizgiem.
Inny: Trening wyłącznie wyjazdowy
Osoby w tej grupie obejmowały w sumie 24 próby treningu specyficznego dla tripu przeprowadzone w identycznej kolejności (zmieszane z próbami bez tripu) jak grupa z treningiem tylko z poślizgiem.
Brak interwencji: Kontrola
Idź przez około 70-75 prób w preferowanym tempie marszu, aby dopasować całkowitą liczbę prób, które otrzymują inne grupy przed testowymi zakłóceniami.
Eksperymentalny: Trening połączony z poślizgiem i wycieczką
Trening polegający na wielokrotnym narażeniu zarówno na poślizgnięcia, jak i potknięcia.
Inny: Trening połączony z poślizgiem i wycieczką
Osoby w tej grupie przejdą szkolenie polegające na wielokrotnym narażeniu zarówno na poślizgnięcia, jak i potknięcia, łącznie 24 poślizgnięcia plus 24 potknięcia, aby liczba prób każdego zaburzenia była taka sama, jak w przypadku grup szkoleniowych specyficznych dla perturbacji (tylko poślizgnięcie i tylko poślizgnięcie), jednakże , całkowita dawka zostanie podwojona. Łączna liczba przejść prób (zakłócony + niezakłócony) wyniesie 75.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w upadkach wywołanych laboratoryjnie
Ramy czasowe: Linia bazowa (1. nowa pomyłka, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej retencji treningu).
Perturbacja jest skutecznie i bezpiecznie wywoływana w celu odtworzenia niezamierzonych upadków w ochronnym środowisku laboratoryjnym. Upadki będą mierzone na podstawie masy ciała utrzymywanej przez system pełnej uprzęży i ​​mierzone przez czujnik tensometryczny podłączony do tego systemu. Niestabilność COM ciała i słabe podparcie kończyny przed przyziemieniem na etapie odzyskiwania stanowią 90~100% kolejnych upadków (występujących ~500 ms później) zarówno w poślizgu z pozycji siedzącej na stojącą, jak i podczas chodu, w warunkach laboratoryjnych . Interwencja składa się z powtarzanego treningu perturbacyjnego w celu wywołania zmiany w upadkach indukowanych laboratoryjnie natychmiast po treningu i zbadania ich retencji 12 miesięcy po początkowej sesji treningowej.
Linia bazowa (1. nowa pomyłka, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej retencji treningu).
Prawdziwe życie upada
Ramy czasowe: prospektywne po treningu w ciągu następnych 12 miesięcy (całkowite spadki śledzone i zgłaszane 12 miesięcy po treningu zostaną porównane między grupami)
Rzeczywiste upadki są mierzone w celu określenia, czy efekt treningu można przełożyć na codzienne realia.
prospektywne po treningu w ciągu następnych 12 miesięcy (całkowite spadki śledzone i zgłaszane 12 miesięcy po treningu zostaną porównane między grupami)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zysk (lub strata) stabilności
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsze nowe poślizgnięcie, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej kontynuacji treningu).
Stabilność jest definiowana zarówno przez położenie środka masy osoby (COM) względem jej podstawy podparcia (BOS), jak i jej prędkość.
Linia bazowa (pierwsze nowe poślizgnięcie, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej kontynuacji treningu).
Wzmocnienie (lub utrata) podparcia kończyny
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsze nowe poślizgnięcie, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej kontynuacji treningu).
Niemożność zapewnienia w odpowiednim czasie podparcia kończyny z powodu niewystarczającej ilości impulsu skierowanego w górę generowanego przez siłę reakcji podłoża może spowodować upadek kończyny, co charakteryzuje się ilorazem wielkości i szybkości opadania biodra (Vhip/Zhip) mierzonym od wysokości biodra i doprowadzić do ewentualny upadek.
Linia bazowa (pierwsze nowe poślizgnięcie, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej kontynuacji treningu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening tylko w poślizgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj