Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sull'invecchiamento e sulle perturbazioni miste per ridurre le cadute nella locomozione

12 agosto 2025 aggiornato da: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è quello di sviluppare un paradigma di formazione efficace per migliorare i meccanismi di difesa degli anziani contro le cadute e la possibilità di ridurre i costi sanitari. I Centers for Disease Control and Prevention stimano che il costo medico diretto per le lesioni da caduta sia di 30 miliardi di dollari all'anno. Scivolamenti e viaggi combinati rappresentano oltre il 50% delle cadute all'aperto negli anziani che vivono in comunità. Queste perturbazioni ambientali sono di natura opposta, con scivolamenti che si traducono principalmente in cadute all'indietro e inciampi in cadute in avanti. Questo progetto esplora l'addestramento alla perturbazione attraverso l'esposizione allo scivolamento e allo sgambetto sulla base dei principi dell'apprendimento motorio. Il disegno del progetto consiste in uno studio controllato randomizzato per esaminare la capacità del sistema nervoso centrale di mitigare l'eventuale interferenza nel controllo della stabilità indotta da tipi opposti di perturbazioni. Introduce anche un nuovo paradigma di addestramento combinato per lo scivolamento e la perturbazione del viaggio per migliorare la propria capacità di conservare e generalizzare le abilità di prevenzione delle cadute acquisite a entrambi i tipi di cadute. Scivolate e inciampi indotti su una passerella fuori terra saranno utilizzati per preparare il sistema motorio a migliorare il controllo della stabilità e il supporto verticale dell'arto per resistere alle cadute. Saranno inoltre valutati i vantaggi a lungo termine di tale addestramento di perturbazione combinato rispetto all'esclusivo addestramento di perturbazione solo scivolamento o solo viaggio nella riduzione delle cadute sia indotte in laboratorio che nella vita reale. L'ipotesi di questo studio, se supportata dai risultati, fornirà un protocollo di allenamento supportato da prove per ridurre il rischio di caduta tra gli anziani residenti in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Risposte posturali reattive compromesse o ritardate rappresentano una potenziale minaccia per le cadute durante la deambulazione, con conseguenti scivolate o inciampi in soggetti anziani e neurologicamente compromessi. Pertanto, l'aumento della comprensione delle risposte posturali a perturbazioni esterne impreviste negli anziani e nelle persone con malattie neurologiche porterà allo sviluppo di nuovi approcci terapeutici per la prevenzione delle cadute in questa popolazione. L'obiettivo generale di questo è quello di indagare la stabilità dinamica durante le esperienze di scivolamento e di inciampo valutando l'efficienza delle risposte di recupero, la ritenzione e la riduzione del rischio di caduta a scivolamenti o inciampi indotti durante la normale deambulazione negli anziani sani. I partecipanti saranno adulti anziani ambulatoriali residenti in comunità di età compresa tra i 60 ei 90 anni. I soggetti saranno selezionati per i criteri di inclusione. I soggetti che si qualificano passeranno attraverso la valutazione dell'equilibrio clinico e l'allenamento della stabilità dinamica. Gli adulti più anziani saranno divisi in uno qualsiasi dei quattro gruppi: 1) addestramento solo scivolata fuori terra, 2) addestramento solo scivolata fuori terra, 3) allenamento combinato scivolata + viaggio fuori terra, o 4) controllo (slittamento singolo + viaggio singolo). Per entrambe le scivolate/inciampi in superficie, il normale schema di deambulazione di tutti i soggetti e le loro risposte di recupero allo scivolamento/inciampare saranno registrate con un sistema di tracciamento del movimento (inclusa la videoregistrazione) mentre camminano attraverso un'area strumentata lungo un percorso rettilineo in laboratorio. Verrà indotto uno slittamento dopo che un soggetto calpesta una piattaforma a basso attrito. Un viaggio sarà indotto introducendo un dispositivo di ostacolo mentre il soggetto sta camminando, che consiste in una piastra di alluminio incernierata. A 12 mesi dalla sessione di allenamento, il test di stabilità di follow-up consisterà solo in uno scivolamento e inciampo indotto sul lato dell'allenamento e sul lato controlaterale. L'incidenza delle cadute e dell'attività fisica sarà monitorata tra le sessioni di allenamento e di ripetizione del test attraverso un questionario di monitoraggio delle cadute e dell'attività per descrivere i dettagli delle cadute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatori di comunità che utilizzano dispositivi di assistenza e sono in grado di camminare autonomamente per 8 m, anziani sani di età compresa tra 60 e 90 anni.
  • Assenza di qualsiasi diagnosi acuta o cronica neurologica, cardiopolmonare, muscoloscheletrica o sistemica.
  • Nessun recente intervento chirurgico importante (< 6 mesi) o ricovero in ospedale (< 3 mesi)
  • Non su farmaci sedativi.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti saranno esclusi se segnalano la presenza di dolore, osteoporosi o qualsiasi condizione medica durante lo screening telefonico (vedi Modulo screening telefonico). Saranno esclusi anche i soggetti che assumono farmaci per l'osteoporosi e classe di farmaci narcotici / oppioidi sotto i farmaci sedativi.
  • Individui classificati come osteoporotici con misurazione della densità ossea del tallone con un punteggio T < -2 utilizzando un dispositivo a ultrasuoni.
  • Individui con decadimento cognitivo lieve (punteggio Mini-mental State Exam < 25/30)
  • Lamentano mancanza di respiro o dolore incontrollato (> 3/10 su VAS) o cali di ossigeno al polso < 92% o non sono in grado di raggiungere la distanza minima di deambulazione specificata dall'età durante il test del cammino di 6 minuti.
  • Soggetti con peso corporeo superiore a 250 libbre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento solo slip
Overground, addestramento specifico per la perturbazione dello scivolamento fornito solo in una sequenza fissa. Dopo le prove di deambulazione di base, i soggetti cammineranno per 30-35 prove, dopodiché inizierà l'allenamento consistente in un primo blocco di 8 scivolate ripetute (S1-S8), un blocco di 3 prove di deambulazione regolari (non disturbate) (W1- S3), un altro blocco di 8 scivolate (S9-16), un secondo blocco di 3 prove di camminata regolare (S4-S6) e un blocco finale di 8 scivolate (S17-S24) mescolato con 10 prove di camminata regolare.
Altro: Allenamento solo slip
I soggetti in questo braccio riceveranno solo un addestramento specifico per le perturbazioni in superficie. Le prove di addestramento di perturbazione totali ricevute da questo gruppo saranno 24, ma il protocollo consisterà in un totale di 70-75 prove (per abbinare la durata e il tempo di addestramento del gruppo di addestramento combinato di slittamento e viaggio).
Sperimentale: Allenamento solo viaggio
Formazione specifica per il viaggio erogata in una sequenza identica (combinata con prove senza viaggio) come quella del gruppo con formazione solo in scivolata.
Altro: Allenamento solo viaggio
Soggetti in questo braccio costituito da un totale di 24 prove di addestramento specifico per il viaggio erogato in una sequenza identica (combinata con prove senza viaggio) come il gruppo con addestramento solo slip.
Nessun intervento: Controllo
Cammina per circa 70-75 prove al ritmo di camminata preferito per abbinare le prove totali che gli altri gruppi ricevono prima delle perturbazioni del test.
Sperimentale: Allenamento combinato slip+trip
Addestramento consistente in ripetute esposizioni sia a scivolamenti che a inciampi.
Altro: Allenamento combinato slip+trip
I soggetti in questo braccio riceveranno un addestramento consistente nell'esposizione ripetuta sia a scivolate che a viaggi per un totale di 24 scivolate più 24 viaggi per mantenere il numero di prove di ciascuna perturbazione uguale ai gruppi di formazione specifici per perturbazione (solo scivolata e solo viaggio), tuttavia , la dose totale sarà raddoppiata. Le prove totali percorse (perturbato + imperturbato) saranno 75.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle cadute indotte in laboratorio
Lasso di tempo: Basale (1° romanzo scivolato, settimana 1), Immediato post-allenamento (dopo ripetute sessioni di allenamento di perturazione, settimana 1) e a 12 mesi di nuovo test (per determinare il mantenimento a lungo termine dell'allenamento).
La perturbazione è indotta con successo e in sicurezza per riprodurre cadute involontarie in un ambiente di laboratorio protettivo. Le cadute saranno misurate dalla quantità di peso corporeo supportato dal sistema di imbracatura integrale e misurate da una cella di carico collegata a questo sistema. L'instabilità del COM del corpo e lo scarso supporto dell'arto prima dell'atterraggio della fase di recupero rappresentano il 90~100% delle cadute successive (che si verificano ~500 ms più tardi) sia nella scivolata da seduti che in scivolata, nelle impostazioni di laboratorio . L'intervento consiste in ripetuti allenamenti di perturbazione per indurre un cambiamento nelle cadute indotte dal laboratorio immediatamente dopo l'allenamento ed esaminarne la ritenzione 12 mesi dopo la sessione di allenamento iniziale.
Basale (1° romanzo scivolato, settimana 1), Immediato post-allenamento (dopo ripetute sessioni di allenamento di perturazione, settimana 1) e a 12 mesi di nuovo test (per determinare il mantenimento a lungo termine dell'allenamento).
La vita reale cade
Lasso di tempo: potenziale post-formazione nei prossimi 12 mesi (le cadute totali monitorate e riportate a 12 mesi dopo la formazione saranno confrontate tra i gruppi)
Le cadute nella vita reale vengono misurate per determinare se l'effetto dell'allenamento può essere tradotto nella vita reale di tutti i giorni.
potenziale post-formazione nei prossimi 12 mesi (le cadute totali monitorate e riportate a 12 mesi dopo la formazione saranno confrontate tra i gruppi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno (o perdita) di stabilità
Lasso di tempo: Basale (1° romanzo scivolato, settimana 1), Immediato post-allenamento (dopo ripetute sessioni di allenamento di perturazione, settimana 1) e a 12 mesi di nuovo test (per determinare il mantenimento a lungo termine dell'allenamento).
La stabilità è definita sia dalla posizione del centro di massa (COM) di una persona rispetto alla sua base di appoggio (BOS) sia dalla sua velocità.
Basale (1° romanzo scivolato, settimana 1), Immediato post-allenamento (dopo ripetute sessioni di allenamento di perturazione, settimana 1) e a 12 mesi di nuovo test (per determinare il mantenimento a lungo termine dell'allenamento).
Guadagno (o perdita) del supporto degli arti
Lasso di tempo: Basale (1° romanzo scivolato, settimana 1), Immediato post-allenamento (dopo ripetute sessioni di allenamento di perturazione, settimana 1) e a 12 mesi di nuovo test (per determinare il mantenimento a lungo termine dell'allenamento).
L'incapacità di fornire un supporto tempestivo dell'arto a causa di una quantità insufficiente di impulso verso l'alto generato dalla forza reattiva del suolo può causare il collasso dell'arto, come caratterizzato dal quoziente di quantità e velocità di discesa dell'anca (Vhip/Zhip) misurato dall'altezza dell'anca e portare a un eventuale caduta.
Basale (1° romanzo scivolato, settimana 1), Immediato post-allenamento (dopo ripetute sessioni di allenamento di perturazione, settimana 1) e a 12 mesi di nuovo test (per determinare il mantenimento a lungo termine dell'allenamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adulti più anziani

Prove cliniche su Allenamento solo slip

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi