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移動時の転倒を軽減するための老化と混合摂動トレーニング

2025年8月12日 更新者：Tanvi Bhatt、University of Illinois at Chicago
この研究の長期的な目的は、高齢者の転倒に対する防御機構を強化し、医療費を削減できる可能性のある効果的なトレーニングパラダイムを開発することです。 アメリカ疾病予防管理センターは、転倒による怪我による直接的な医療費は年間 300 億ドルと見積もっています。 地域在住の高齢者の屋外転倒の原因は、スリップとつまずきを合わせると50％以上を占めます。 これらの環境摂動は本質的に相反するものであり、スリップは主に後方への転倒を引き起こし、前方への転倒ではつまずきを引き起こします。 このプロジェクトでは、運動学習の原理に基づいて、スリップとトリップの両方の曝露による摂動トレーニングを調査します。 このプロジェクトの設計は、相反する種類の摂動によって引き起こされる安定性制御への干渉（ある場合）を軽減する中枢神経系の能力を調べるためのランダム化比較試験で構成されています。 また、習得した転倒予防スキルを保持し、両方のタイプの転倒に対して一般化する能力を強化する、スリップとトリップの摂動を組み合わせた新しい新しいトレーニングパラダイムも導入しています。 地上歩道で誘発されるスリップやつまずきは、転倒に耐えるための安定性制御と垂直肢サポートを改善するための運動システムの準備に使用されます。 実験室での転倒と実生活での転倒の両方を軽減する上で、スリップのみまたはトリップのみの摂動トレーニングだけを超えるこのような組み合わせ摂動トレーニングの長期的な利点も評価されます。 この研究の仮説が結果によって裏付けられれば、地域在住の高齢者の転倒リスクを軽減するための証拠に裏付けられたトレーニングプロトコルが提供されることになる。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

姿勢反応の障害や遅延により、高齢者や神経障害のある人では、歩行中に転倒し、滑ったりつまずいたりする潜在的な脅威が生じます。 したがって、高齢者や神経疾患を持つ人々の予期せぬ外部摂動に対する姿勢の反応についての理解が深まることは、この集団における転倒予防のための新しい治療アプローチの開発につながるでしょう。 この研究の全体的な目的は、健康な高齢者の通常の歩行中に引き起こされる滑りやつまずきに対する回復反応、保持力、および転倒リスクの軽減の効率を評価することにより、滑りやつまずきのような体験中の動的安定性を調査することです。 参加者は、60歳から90歳までの地域在住の歩行可能な高齢者となります。 被験者は包含基準に従ってスクリーニングされます。 適格な被験者は、臨床バランス評価と動的安定性トレーニングを受けます。 高齢者は、1) 地上でのスリップのみのトレーニング、2) 地上でのトリップのみのトレーニング、3) 地上でのスリップとトリップを組み合わせたトレーニング、または 4) コントロール (シングルスリップ + シングルトリップ) の 4 つのグループのいずれかに分けられます。 地上での滑り/つまずきの両方について、すべての被験者の通常の歩行パターンと滑り/つまずきに対する回復反応が、実験室の直線経路に沿って計装エリアを歩いている間、モーション追跡システム (ビデオ撮影を含む) で記録されます。 被験者が低摩擦のプラットフォームに足を踏み入れた後、スリップが誘発されます。 被験者の歩行中に、ヒンジ付きのアルミニウム板からなる障害物装置を導入することにより、トリップが誘発されます。 トレーニングセッションの 12 か月後、フォローアップの安定性テストは、トレーニング側と対側で誘発された 1 回のスリップとトリップのみで構成されます。 転倒の発生率と身体活動は、転倒と転倒の詳細を説明するための活動モニタリングアンケートを通じて、トレーニングセッションと再テストセッションの間で監視されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 補助器具を使用し、8mを自立して歩くことができる60歳から90歳までの健康な高齢者を対象とした地域歩行者。
  • 急性または慢性の神経学的、心肺、筋骨格、または全身性の診断がないこと。
  • 最近大きな手術（6 か月未満）または入院（3 か月未満）を行っていないこと
  • 鎮静剤は一切使用していません。

除外基準:

  • 電話スクリーニング中に痛み、骨粗鬆症、または何らかの病状の存在を報告した場合、被験者は除外されます（電話スクリーニングフォームを参照）。 また、骨粗鬆症の治療薬、および鎮静薬の下で麻薬/オピオイドクラスの薬剤を服用している場合も対象から除外されます。
  • 超音波装置を使用してかかとの骨密度を測定し、T スコア < -2 で骨粗鬆症と分類された個人。
  • 軽度認知障害のある人 (ミニ精神状態検査スコア < 25/30)
  • 息切れや制御不能な痛み（VAS で > 3/10）を訴えるか、パルス酸素濃度が 92% 未満に低下するか、6 分間の歩行テスト中に年齢に指定された最小歩行距離を達成できない。
  • 体重が250ポンドを超える被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スリップのみのトレーニング
地上でのスリップ特有の摂動トレーニングは、固定されたシーケンスでのみ提供されます。 ベースラインの歩行トライアルの後、被験者は 30 ～ 35 回のトライアルで歩行し、その後、8 回繰り返されるスリップの最初のブロック (S1 ～ S8)、および 3 つの通常の (摂動のない) 歩行トライアルのブロック (W1 ～ W3)、8 つのスリップの別のブロック (S9 ～ 16)、3 つの通常の歩行トライアルの 2 番目のブロック (W4 ～ W6)、および 10 の通常の歩行トライアルと混合した 8 つのスリップの最後のブロック (S17 ～ S24)。
他の：スリップのみのトレーニング
このアームの被験者は、地上でのスリップ特有の摂動トレーニングのみを受けます。 このグループが受け取る摂動トレーニング試行の合計は 24 回ですが、プロトコルは合計 70 ～ 75 回の試行で構成されます (スリップとトリップを組み合わせたトレーニング グループのトレーニングの長さと時間を一致させるため)。
実験的：出張限定研修
旅行に特化したトレーニングは、スリップのみのトレーニングを行うグループと同じ順序で (旅行以外のトライアルと混合して) 実施されます。
他の：出張限定研修
この群の被験者は、スリップのみのトレーニングを行うグループと同じ順序で (旅行以外のトライアルと混合して) 合計 24 回の旅行特有のトレーニングのトライアルで実施されました。
介入なし：コントロール
テストの混乱の前に他のグループが受ける合計試行数と一致するように、好みの歩行ペースで約 70 ～ 75 回の試行を歩きます。
実験的：スリップ+トリップを組み合わせたトレーニング
スリップとトリップの両方に繰り返しさらされるトレーニング。
他の：スリップ+トリップを組み合わせたトレーニング
この群の被験者は、各摂動の試行回数を摂動固有のトレーニング グループ (スリップのみおよびトリップのみ) と同じに保つために、合計 24 回のスリップと 24 回のトリップで、スリップとトリップの両方に繰り返しさらされるトレーニングを受けます。 、総投与量は2倍になります。 歩いた合計試行数 (摂動あり + 摂動なし) は 75 になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験室誘発転倒の変化
時間枠：ベースライン（最初の新規スリップ、第１週）、トレーニング直後（繰り返しの摂動トレーニングセッション後、第１週）、および１２か月後の再テスト時（トレーニングの長期保持を判定するため）。
実験室の保護環境において、不注意による転倒を再現するために、摂動が首尾よく安全に誘発されます。 転倒は、全身ハーネス システムによって支えられる体重の量によって測定され、このシステムに取り付けられたロード セルによって測定されます。 実験室環境では、体のCOMが不安定で、回復ステップに着地する前の四肢のサポートが不十分であることが、その後の転倒（約500ミリ秒後に発生）の原因として、座位から立位への滑りと歩行滑りの両方で発生します。 。 介入は、摂動トレーニングを繰り返して、トレーニング直後の実験室誘発転倒の変化を誘発し、最初のトレーニングセッションから 12 か月後のその維持を調べることから構成されます。
ベースライン（最初の新規スリップ、第１週）、トレーニング直後（繰り返しの摂動トレーニングセッション後、第１週）、および１２か月後の再テスト時（トレーニングの長期保持を判定するため）。
現実の生活が崩壊する
時間枠：今後 12 か月間にわたるトレーニング後の予測値 (トレーニング後 12 か月間で追跡および報告される転倒の合計はグループ間で比較されます)
実際の転倒を測定して、トレーニング効果を日常の実際の環境に反映できるかどうかを判断します。
今後 12 か月間にわたるトレーニング後の予測値 (トレーニング後 12 か月間で追跡および報告される転倒の合計はグループ間で比較されます)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性の向上（または損失）
時間枠：ベースライン（最初の新規スリップ、第 1 週）、トレーニング直後（繰り返しの摂動トレーニング セッション後、第 1 週）、および 12 か月後の再テスト時（トレーニングの長期保持を判定するため）。
安定性は、人の支持基盤 (BOS) に対する重心 (COM) の位置と速度の両方によって定義されます。
ベースライン（最初の新規スリップ、第 1 週）、トレーニング直後（繰り返しの摂動トレーニング セッション後、第 1 週）、および 12 か月後の再テスト時（トレーニングの長期保持を判定するため）。
四肢サポートの獲得（または喪失）
時間枠：ベースライン（最初の新規スリップ、第 1 週）、トレーニング直後（繰り返しの摂動トレーニング セッション後、第 1 週）、および 12 か月後の再テスト時（トレーニングの長期保持を判定するため）。
地面反力から発生する上向き衝撃の量が不十分なために適時に四肢をサポートできないと、股関節の高さから測定される股関節降下の量と速度の商 (Vhip/Zhip) によって特徴付けられるように、四肢の虚脱が引き起こされ、やがて秋。
ベースライン（最初の新規スリップ、第 1 週）、トレーニング直後（繰り返しの摂動トレーニング セッション後、第 1 週）、および 12 か月後の再テスト時（トレーニングの長期保持を判定するため）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Illinois at Chicago

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Tanvi Bhatt, PhD PT、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月23日

最初の投稿 (実際)

2017年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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