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이동 중 낙상을 줄이기 위한 노화 및 혼합 섭동 훈련

2025년 8월 12일 업데이트: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
이 연구의 장기 목표는 낙상에 대한 노인의 방어 메커니즘을 강화하고 의료 비용을 줄일 수 있는 효과적인 훈련 패러다임을 개발하는 것입니다. 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 낙상 관련 부상에 대한 직접적인 의료 비용을 연간 300억 달러로 추산합니다. 미끄러짐과 여행을 합하면 지역 사회에 거주하는 노인의 야외 낙상의 50% 이상을 차지합니다. 이러한 환경 섭동은 본질적으로 반대이며, 미끄러짐은 주로 뒤로 넘어지고 앞으로 넘어지는 여행을 초래합니다. 이 프로젝트는 운동 학습의 원리를 기반으로 슬립 및 트립 노출을 통한 섭동 훈련을 탐구합니다. 프로젝트 설계는 반대 유형의 섭동에 의해 유발되는 안정성 제어(있는 경우)의 간섭을 완화하는 중추 신경계의 능력을 검사하기 위한 무작위 통제 시험으로 구성됩니다. 또한 획득한 낙상 방지 기술을 두 유형의 낙상에 대해 유지하고 일반화하는 능력을 향상시키기 위해 새로운 결합된 미끄러짐 및 트립 섭동 훈련 패러다임을 도입합니다. 지상 보도에서 유도된 미끄러짐 및 넘어짐은 낙상에 저항하기 위한 안정성 제어 및 수직 사지 지지를 개선하기 위한 모터 시스템을 준비하는 데 사용됩니다. 실험실에서 유발된 낙상과 실제 낙상을 줄이는 데 있어서 독점적인 미끄러짐 전용 또는 여행 전용 섭동 훈련에 비해 이러한 결합된 섭동 훈련의 장기적인 이점도 평가될 것입니다. 이 연구의 가설은 결과에 의해 뒷받침된다면 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 낙상 위험을 줄이기 위한 증거 지원 훈련 프로토콜을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

장애가 있거나 지연된 반응성 자세 반응은 걷는 동안 낙상의 잠재적인 위협이 되어 노인과 신경학적으로 손상된 개인의 미끄러짐이나 여행을 초래합니다. 따라서 노인과 신경계 질환이 있는 사람들의 예상치 못한 외부 동요에 대한 자세 반응에 대한 이해의 증가는 이 인구의 낙상 예방을 위한 새로운 치료법 개발로 이어질 것입니다. 이것의 전반적인 목적은 건강한 노인의 정상 보행 중에 유도된 미끄러짐 또는 넘어짐에 대한 회복 반응, 유지 및 낙상 위험 감소의 효율성을 평가하여 미끄러짐 및 넘어짐과 같은 경험 동안의 동적 안정성을 조사하는 것입니다. 참가자는 60세에서 90세 사이의 지역사회 거주 외래 노인입니다. 피험자는 포함 기준에 대해 선별됩니다. 자격을 갖춘 피험자는 임상 균형 평가 및 동적 안정성 훈련을 받게 됩니다. 노인들은 4개의 그룹 -1) 지상 미끄러짐 전용 훈련, 2) 지상 여행 전용 훈련, 3) 지상 복합 미끄러짐 + 여행 훈련 또는 4) 통제(단일 미끄러짐 + 단일 여행) 중 하나로 나뉩니다. 지상 슬립/트립 모두에 대해 모든 피험자의 정상적인 보행 패턴과 슬립/트립에 대한 회복 반응은 실험실의 직선 경로를 따라 계측 영역을 가로질러 걷는 동안 동작 추적 시스템(비디오 녹화 포함)으로 기록됩니다. 마찰이 적은 플랫폼에서 피험자가 밟은 후 미끄러짐이 유발됩니다. 피험자가 걷는 동안 경첩이 달린 알루미늄 판으로 구성된 장애물 장치를 도입하여 여행을 유도합니다. 훈련 후 12개월 세션에서 후속 안정성 테스트는 훈련 쪽과 반대쪽에서 유발된 한 번의 미끄러짐과 넘어짐으로만 구성됩니다. 낙상의 발생률과 신체 활동은 낙상의 세부 사항을 설명하기 위한 낙상 및 활동 모니터링-설문지를 통해 교육 및 재시험 세션 사이에 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 보조 장치를 사용하고 8m 동안 독립적으로 걸을 수 있는 60세에서 90세 사이의 건강한 노인.
  • 급성 또는 만성 신경학적, 심폐, 근골격 또는 전신 진단의 부재.
  • 최근 대수술(< 6개월) 또는 입원(< 3개월) 없음
  • 어떤 진정제에도 없습니다.

제외 기준:

  • 피험자가 전화 검사 중 통증, 골다공증 또는 기타 의학적 상태를 보고하는 경우 제외됩니다(전화 검사 양식 참조). 또한 피험자가 골다공증 약물 및 진정제에 속하는 마약/오피오이드 계열 약물을 복용 중인 경우 대상에서 제외됩니다.
  • 초음파 장치를 사용하여 T-점수가 -2 미만인 발뒤꿈치 골밀도 측정으로 골다공증으로 분류된 개인.
  • 경미한 인지 장애가 있는 개인(최소 정신 상태 시험 점수 < 25/30)
  • 숨가쁨 또는 조절되지 않는 통증(VAS에서 > 3/10) 또는 맥박 산소 감소 < 92%를 호소하거나 6분 걷기 테스트 동안 연령별 최소 보행 거리를 달성할 수 없습니다.
  • 체중이 250lbs 이상인 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슬립 전용 트레이닝
고정된 순서로만 제공되는 지상의 슬립 특정 섭동 훈련. 기준선 걷기 시도 후, 피험자는 30-35회 시도를 위해 걸을 것이며, 그 후 훈련은 8회 반복된 미끄러짐의 첫 번째 블록(S1-S8), 3회의 규칙적인(교란되지 않은) 걷기 시도(W1- W3), 또 다른 8개의 슬립 블록(S9-16), 3개의 정규 걷기 시험의 두 번째 블록(W4-W6) 및 10개의 정규 걷기 시도와 혼합된 8개의 슬립의 최종 블록(S17-S24).
다른: 슬립 전용 트레이닝
이 팔에 있는 피험자는 지상에서 미끄러짐 특정 섭동 훈련만 받게 됩니다. 이 그룹이 받은 총 섭동 훈련 시험은 24회이지만 프로토콜은 총 70-75회 시험으로 구성됩니다(미끄러짐 및 여행 결합 훈련 그룹의 훈련 길이와 시간을 일치시키기 위해).
실험적: 여행 전용 교육
슬립 전용 교육이 포함된 그룹과 동일한 순서(비트립 시험과 혼합)로 제공되는 여행별 교육.
다른: 여행 전용 교육
슬립 전용 교육이 있는 그룹과 동일한 순서(비여행 시행과 혼합)로 전달된 여행 특정 교육의 총 24번의 시도로 구성된 이 부문의 피험자.
간섭 없음: 제어
테스트 섭동 전에 다른 그룹이 받는 총 시험과 일치하도록 선호하는 보행 속도로 약 70-75회 시험을 걷습니다.
실험적: 슬립+트립 결합 훈련
미끄러짐과 넘어짐에 반복적으로 노출되는 훈련입니다.
다른: 슬립+트립 결합 훈련
이 팔의 피험자는 각 섭동의 시행 횟수를 섭동 특정 훈련 그룹과 동일하게 유지하기 위해 총 24번의 미끄러짐과 24번의 여행으로 미끄러짐과 넘어짐 모두에 반복적으로 노출되는 훈련을 받게 됩니다(미끄러짐만, 넘어짐만). , 총 용량이 두 배가 됩니다. 걸은 총 시도(교란 + 교란되지 않음)는 75입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 유발 낙상의 변화
기간: 기준선(첫 번째 소설 슬립, 1주), 즉시 훈련 후(반복된 섭동 훈련 세션 후, 1주) 및 12개월 재시험(장기 훈련 유지 결정).
섭동은 보호 실험실 환경에서 부주의한 낙상을 재현하기 위해 성공적이고 안전하게 유도됩니다. 낙상은 전신 하네스 시스템이 지원하는 체중과 이 시스템에 부착된 로드셀로 측정됩니다. 회복 단계의 터치다운 전 신체 COM의 불안정성과 사지 지지 불량은 실험실 설정에서 앉기-서기-슬립 및 보행-슬립 모두에서 후속 넘어짐(~500ms 후에 발생)의 90~100%를 설명합니다. . 개입은 훈련 직후 실험실 유도 낙상의 변화를 유도하고 초기 훈련 세션 후 12개월 동안 유지를 검사하기 위한 반복된 섭동 훈련으로 구성됩니다.
기준선(첫 번째 소설 슬립, 1주), 즉시 훈련 후(반복된 섭동 훈련 세션 후, 1주) 및 12개월 재시험(장기 훈련 유지 결정).
실생활이 떨어진다
기간: 다음 12개월 동안의 예상 후 훈련(훈련 후 12개월에 추적되고 보고된 총 낙상은 그룹 간에 비교됩니다)
훈련 효과가 일상 생활 환경으로 전환될 수 있는지 확인하기 위해 실제 낙상을 측정합니다.
다음 12개월 동안의 예상 후 훈련(훈련 후 12개월에 추적되고 보고된 총 낙상은 그룹 간에 비교됩니다)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정성 획득(또는 손실)
기간: 기준선(첫 번째 소설 슬립, 1주차), 즉시 훈련 후(반복된 섭동 훈련 세션 후, 1주차) 및 12개월 재시험(장기 훈련 유지 결정).
안정성은 사람의 지지 기반(BOS)과 속도에 대한 사람의 질량 중심(COM) 위치로 정의됩니다.
기준선(첫 번째 소설 슬립, 1주차), 즉시 훈련 후(반복된 섭동 훈련 세션 후, 1주차) 및 12개월 재시험(장기 훈련 유지 결정).
사지 지지 이득(또는 손실)
기간: 기준선(첫 번째 소설 슬립, 1주차), 즉시 훈련 후(반복된 섭동 훈련 세션 후, 1주차) 및 12개월 재시험(장기 훈련 유지 결정).
지면 반력에서 발생하는 상향 임펄스의 양이 부족하여 적시에 사지 지지를 제공하지 못하는 것은 고관절 높이에서 측정된 고관절 하강량(Vhip/Zhip)의 비율과 비율로 특징지어지는 사지 붕괴를 유발할 수 있습니다. 결국 가을.
기준선(첫 번째 소설 슬립, 1주차), 즉시 훈련 후(반복된 섭동 훈련 세션 후, 1주차) 및 12개월 재시험(장기 훈련 유지 결정).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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