Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veroudering en gemengde verstoringstraining om vallen in voortbeweging te verminderen

8 juli 2021 bijgewerkt door: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
De langetermijndoelstelling van dit onderzoek is het ontwikkelen van een effectief trainingsparadigma om de afweermechanismen van ouderen tegen vallen te verbeteren en de kosten voor gezondheidszorg mogelijk te verlagen. De Centers for Disease Control and Prevention schatten de directe medische kosten voor valgerelateerde verwondingen op $ 30 miljard per jaar. Uitglijden en struikelen samen zijn verantwoordelijk voor meer dan 50% van de valpartijen buitenshuis bij thuiswonende ouderen. Deze omgevingsverstoringen zijn tegengesteld van aard, waarbij uitglijden voornamelijk resulteert in achterwaartse valpartijen en struikelen in voorwaartse valpartijen. Dit project verkent verstoringstraining door blootstelling aan zowel uitglijden als struikelen op basis van de principes van motorisch leren. Het ontwerp van het project bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde trial om het vermogen van het centrale zenuwstelsel te onderzoeken om de interferentie in stabiliteitscontrole (indien aanwezig) die wordt veroorzaakt door tegengestelde soorten verstoringen te verminderen. Het introduceert ook een nieuw gecombineerd trainingsparadigma voor uitglijden en struikelen om iemands vermogen te verbeteren om de verworven valpreventievaardigheden te behouden en te generaliseren naar beide soorten vallen. Uitglijden en struikelen veroorzaakt op een loopbrug over de grond zal worden gebruikt om het motorsysteem voor te bereiden om de stabiliteitscontrole en verticale ondersteuning van de ledematen te verbeteren om vallen te weerstaan. De voordelen op langere termijn van een dergelijke gecombineerde stoortraining ten opzichte van exclusieve slip-only of trip-only stoortraining bij het verminderen van zowel laboratorium-geïnduceerde als echte valpartijen zullen ook worden beoordeeld. De hypothese van dit onderzoek zal, indien ondersteund door de resultaten, een door bewijs ondersteund trainingsprotocol opleveren om het valrisico bij thuiswonende ouderen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verminderde of vertraagde reactieve houdingsreacties vormen een potentiële bedreiging voor vallen tijdens het lopen, wat resulteert in uitglijden of struikelen bij oudere en neurologisch gestoorde personen. Daarom zal een beter begrip van houdingsreacties op onverwachte externe verstoringen bij oudere volwassenen en mensen met neurologische aandoeningen leiden tot de ontwikkeling van nieuwe therapeutische benaderingen voor valpreventie bij deze populatie. Het algemene doel hiervan is om de dynamische stabiliteit tijdens uitglijden en struikelen te onderzoeken door de efficiëntie van herstelreacties, retentie en valrisicovermindering bij uitglijden of struikelen veroorzaakt tijdens normaal lopen bij gezonde oudere volwassenen te evalueren. De deelnemers zijn ambulante ouderen in de leeftijdscategorie van 60 tot 90 jaar. Onderwerpen worden gescreend op de inclusiecriteria. Onderwerpen die in aanmerking komen, ondergaan een klinische balansbeoordeling en dynamische stabiliteitstraining. De oudere volwassenen worden verdeeld in een van de vier groepen -1) alleen bovengrondse sliptraining, 2) bovengrondse trip alleen training, 3) bovengrondse gecombineerde slip + trip training, of 4) controle (enkele slip + enkele trip). Voor zowel bovengrondse uitglijden/struikelen, zullen het normale looppatroon van alle proefpersonen en hun herstelreacties op uitglijden/struikelen worden vastgelegd met een bewegingsvolgsysteem (inclusief video-opnamen) terwijl ze over een geïnstrumenteerd gebied langs een recht pad in het lab lopen. Er wordt een slip veroorzaakt nadat een proefpersoon op een wrijvingsarm platform stapt. Een trip wordt geïnduceerd door tijdens het lopen een obstakel te introduceren, dat bestaat uit een scharnierende aluminium plaat. 12 maanden na de trainingssessie bestaat de vervolgstabiliteitstest uit slechts één keer uitglijden en struikelen aan de trainingszijde en contralaterale zijde. De incidentie van vallen en fysieke activiteit zullen worden gecontroleerd tussen training en hertestsessies door middel van een val- en activiteitsmonitoring-vragenlijst om details van de valpartijen te beschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shamali Dusane, MPT
  • Telefoonnummer: 3123552735
  • E-mail: sdusan2@uic.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Contact:
          • Shamali P Dusane, MPT
          • Telefoonnummer: 312-355-2735
          • E-mail: sdusan2@uic.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulancemedewerkers die een hulpmiddel gebruiken en zelfstandig 8 meter kunnen lopen, gezonde oudere volwassenen in de leeftijdsgroep van 60 tot 90 jaar.
  • Afwezigheid van enige acute of chronische neurologische, cardiopulmonale, musculoskeletale of systemische diagnose.
  • Geen recente grote operatie (< 6 maanden) of ziekenhuisopname (< 3 maanden)
  • Niet op kalmerende medicijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen worden uitgesloten als ze de aanwezigheid van pijn, osteoporose of andere medische aandoeningen melden tijdens telefonische screening (zie Formulier telefonische screening). Ook proefpersonen worden uitgesloten als ze osteoporosemedicatie gebruiken, en narcotica/opioïden onder de sedativa.
  • Personen geclassificeerd als osteoporotisch met meting van de hielbotdichtheid met een T-score < -2 met behulp van een ultrasoon apparaat.
  • Individuen met milde cognitieve stoornissen (Mini-mental State Exam score < 25/30)
  • Klacht over kortademigheid of ongecontroleerde pijn (> 3/10 op VAS) of zuurstofdaling < 92% of niet in staat om de leeftijdsspecifieke minimale loopafstand te halen tijdens de 6 minuten looptest.
  • Onderwerpen met een lichaamsgewicht van meer dan 250 pond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slip-only training
Overgrondse, slipspecifieke verstoringstraining wordt alleen in een vaste volgorde gegeven. Na de baseline loopproeven zullen de proefpersonen 30-35 proeven lopen, waarna de training zal beginnen bestaande uit een eerste blok van 8 herhaalde slips (S1-S8), een blok van 3 gewone (niet-gestoorde) loopproeven (W1- W3), nog een blok van 8 slips (S9-16), een tweede blok van 3 gewone looppogingen (W4-W6) en een laatste blok van 8 slips (S17-S24) gemengd met 10 gewone wandelpogingen.
Ander: Slip-only training
Proefpersonen in deze arm krijgen alleen bovengrondse, slipspecifieke verstoringstraining. Het totale aantal verstoringstrainingen dat deze groep ontvangt, is 24, maar het protocol zal bestaan ​​uit in totaal 70-75 pogingen (om overeen te komen met de trainingslengte en -tijd van de gecombineerde slip- en triptrainingsgroep).
Experimenteel: Trip-only training
Trip-specifieke training wordt gegeven in een identieke volgorde (gemengd met niet-trip-pogingen) als de groep met training met alleen slip.
Ander: Trip-only training
Proefpersonen in deze arm bestaande uit in totaal 24 trials van trip-specifieke training, gegeven in een identieke volgorde (gemengd met non-trip trials) als de groep met slip-only training.
Geen tussenkomst: Controle
Loop ongeveer 70-75 pogingen in het gewenste looptempo om overeen te komen met het totale aantal pogingen dat de andere groepen krijgen vóór de testverstoringen.
Experimenteel: Gecombineerde slip+trip training
Training bestaande uit herhaalde blootstelling aan zowel uitglijden als struikelen.
Ander: Gecombineerde slip+trip training
Proefpersonen in deze arm krijgen een training die bestaat uit herhaalde blootstelling aan zowel slips als trips met in totaal 24 slips plus 24 trips om het aantal pogingen van elke verstoring hetzelfde te houden als de trainingsgroepen voor specifieke verstoringen (alleen slip en alleen trip). , wordt de totale dosis verdubbeld. Het totale aantal gelopen proeven (verstoord + onverstoord) is 75.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in laboratorium-geïnduceerde vallen
Tijdsspanne: Basislijn (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
Verstoring wordt met succes en veilig geïnduceerd om onopzettelijke valpartijen te reproduceren in een beschermende laboratoriumomgeving. Valpartijen worden gemeten aan de hand van het lichaamsgewicht dat wordt ondersteund door het harnassysteem voor het hele lichaam en worden gemeten door een meetcel die aan dit systeem is bevestigd. Instabiliteit van de COM van het lichaam en slechte ondersteuning van de ledematen voorafgaand aan het neerkomen van de herstelstap zijn verantwoordelijk voor 90~100% van de daaropvolgende valpartijen (gebeurt ~500 ms later) zowel in sit-to-stand-slip als in gait-slip, in laboratoriumomgevingen . Interventie bestaat uit herhaalde verstoringstraining om onmiddellijk na de training een verandering teweeg te brengen in de door het laboratorium veroorzaakte valpartijen en om de retentie ervan 12 maanden na de eerste trainingssessie te onderzoeken.
Basislijn (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
Het echte leven valt
Tijdsspanne: prospectieve post-training in de komende 12 maanden (totaal geregistreerd en gerapporteerd vallen 12 maanden na de training zal worden vergeleken tussen groepen)
Valincidenten in het echte leven worden gemeten om te bepalen of het trainingseffect kan worden vertaald naar de dagelijkse situatie in het echte leven.
prospectieve post-training in de komende 12 maanden (totaal geregistreerd en gerapporteerd vallen 12 maanden na de training zal worden vergeleken tussen groepen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteitswinst (of verlies)
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
Stabiliteit wordt bepaald door zowel de positie van het zwaartepunt (COM) van een persoon ten opzichte van zijn of haar steunbasis (BOS) als zijn snelheid.
Baseline (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
Ondersteuning van ledematen winst (of verlies)
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
Het onvermogen om tijdige ondersteuning van de ledematen te bieden als gevolg van een onvoldoende hoeveelheid opwaartse impuls die wordt gegenereerd door de reactieve kracht op de grond, kan instorting van de ledematen veroorzaken, zoals gekenmerkt door het quotiënt van de hoeveelheid en snelheid van heupdaling (Vhip/Zhip) gemeten vanaf heuphoogte en leiden tot een uiteindelijke val.
Baseline (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen

Klinische onderzoeken op Slip-only training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren