Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldring og blandet forstyrrelsestræning for at reducere fald i bevægelse

12. august 2025 opdateret af: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle et effektivt træningsparadigme til at forbedre ældre voksnes forsvarsmekanismer mod fald og mulighed for at reducere sundhedsomkostninger. Centers for Disease Control and Prevention anslår de direkte medicinske omkostninger for faldrelaterede skader til at være $30 milliarder årligt. Skridt og ture tilsammen tegner sig for mere end 50 % af de udendørs fald hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Disse miljømæssige forstyrrelser er modsatrettede i naturen, med udskridninger, der hovedsageligt resulterer i baglæns fald og ture i fremadgående fald. Dette projekt udforsker forstyrrelsestræning gennem både slip- og tripeksponering baseret på principperne for motorisk læring. Projektdesignet består af et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge centralnervesystemets evne til at afbøde den interferens i stabilitetskontrol (hvis nogen), der induceres af modsatrettede typer forstyrrelser. Den introducerer også et nyt kombineret træningsparadigme for glid og turforstyrrelser for at forbedre ens evne til at fastholde og generalisere de erhvervede faldforebyggende færdigheder til begge typer fald. Skridninger og snubler fremkaldt på en gangbro over jorden vil blive brugt til at forberede motorsystemet til at forbedre stabilitetskontrol og lodret lemmerstøtte til at modstå fald. De langsigtede fordele ved en sådan kombineret forstyrrelsestræning i forhold til eksklusiv slip-only eller trip-only perturbationstræning med hensyn til at reducere både laboratorie-inducerede og virkelige fald vil også blive vurderet. Hypotesen for denne undersøgelse, hvis den understøttes af resultaterne, vil give en evidensunderstøttet træningsprotokol for at reducere faldrisikoen blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svækkede eller forsinkede reaktive posturale reaktioner udgør en potentiel trussel mod fald under gang, hvilket resulterer i udskridninger eller snubler hos ældre og neurologisk svækkede personer. Derfor vil øget forståelse af posturale reaktioner på uventet ekstern forstyrrelse hos ældre voksne og mennesker med neurologiske sygdomme føre til udvikling af nye terapeutiske tilgange til faldforebyggelse i denne befolkning. Det overordnede formål med dette er at undersøge den dynamiske stabilitet under udskridning og trip-lignende oplevelser ved at evaluere effektiviteten af ​​restitutionsresponser, fastholdelse og fald-risikoreduktion til udskridning eller trip induceret under normal gang hos raske ældre voksne. Deltagerne vil være ambulerende ældre voksne i lokalsamfundet mellem 60 og 90 år. Forsøgspersoner vil blive screenet for inklusionskriterierne. Emner, der kvalificerer sig, vil gennemgå klinisk balancevurdering og dynamisk stabilitetstræning. De ældre voksne vil blive opdelt i en af ​​de fire grupper -1) træning kun over jorden, 2) træning kun over jorden, 3) kombineret slip + tur træning eller 4) kontrol (enkelt slip + enkelt tur). For både overjordisk slip/trip vil alle forsøgspersoners normale gangmønster og deres restitutionsreaktioner på slip/trip blive registreret med et bevægelsessporingssystem (inklusive videooptagelser), mens de går hen over et instrumenteret område langs en lige vej i laboratoriet. Et slip vil blive fremkaldt, efter at en person træder på en lavfriktionsplatform. En tur vil blive induceret ved at indføre en forhindringsanordning, mens motivet går, som består af en hængslet aluminiumsplade. 12 måneder efter træningssessionen vil den opfølgende stabilitetstest kun bestå af én glidning og trip induceret på træningssiden og kontralateral side. Forekomsten af ​​fald og fysisk aktivitet vil blive overvåget mellem træning og re-test sessioner gennem fald og aktivitetsovervågnings-spørgeskema for at beskrive detaljer om faldene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulatorer i lokalsamfundet, der bruger hjælpemidler og er i stand til at gå selvstændigt for 8 m, raske ældre voksne i aldersgruppen 60 til 90 år.
  • Fravær af akut eller kronisk neurologisk, kardiopulmonal, muskuloskeletal eller systemisk diagnose.
  • Ingen nylig større operation (< 6 måneder) eller indlæggelse (< 3 måneder)
  • Ikke på nogen beroligende medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de rapporterer tilstedeværelse af smerter, osteoporose eller andre medicinske tilstande under telefonscreening (se Telefonscreeningsskema). Også forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de er på osteoporosemedicin og narkotika/opioider klasse af lægemidler under de beroligende medicin.
  • Personer klassificeret som osteoporotiske med måling af hælknogletæthed med en T-score < -2 ved hjælp af et ultralydsapparat.
  • Personer med mild kognitiv svækkelse (Mini-mental State Exam score < 25/30)
  • Klager over åndenød eller ukontrolleret smerte (> 3/10 på VAS) eller pulsiltfald < 92 % eller er ude af stand til at opnå den aldersspecificerede minimale ambulationsdistance under 6 minutters gangtest.
  • Forsøgspersoner med en kropsvægt på mere end 250 lbs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slip-only træning
Overjordisk, slip-specifik forstyrrelsestræning leveres kun i en fast rækkefølge. Efter baseline gangforsøgene vil forsøgspersonerne gå i 30-35 forsøg, hvorefter træningen påbegyndes bestående af en første blok med 8 gentagne skridninger (S1-S8), en blok med 3 almindelige (ikke-forstyrrede) gangforsøg (W1- W3), en anden blok med 8 slip (S9-16), en anden blok med 3 almindelige gangforsøg (W4-W6) og en sidste blok på 8 slip (S17-S24) blandet med 10 almindelige gangforsøg.
Andet: Slip-only træning
Forsøgspersoner i denne arm vil kun modtage overjordisk, glidespecifik perturbationstræning. Det samlede antal perturbationstræningsforsøg, som denne gruppe modtager, vil være 24, men protokollen vil bestå af i alt 70-75 forsøg (for at matche træningslængden og -tiden for kombineret slip- og turtræningsgruppe).
Eksperimentel: Kun tur træning
Turspecifik træning leveret i en identisk rækkefølge (blandet med non-trip forsøg) som gruppen med kun slip træning.
Andet: Kun tur træning
Emner i denne arm bestående af i alt 24 forsøg med turspecifik træning leveret i en identisk rækkefølge (blandet med non-trip forsøg) som gruppen med kun slip træning.
Ingen indgriben: Styring
Gå i omkring 70-75 forsøg i det foretrukne gangtempo for at matche de samlede forsøg, de andre grupper modtager før testforstyrrelserne.
Eksperimentel: Kombineret slip+trip træning
Træning bestående af gentagen udsættelse for både udskridninger og ture.
Andet: Kombineret slip+trip træning
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage træning, der består af gentagen eksponering for både slip og ture med i alt 24 slip plus 24 ture for at holde antallet af forsøg for hver forstyrrelse det samme som de perturbationsspecifikke træningsgrupper (kun slip og kun trip), dog , vil den samlede dosis blive fordoblet. Det samlede antal gange, der er gået (forstyrret + uforstyrret) vil være 75.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i laboratorie-inducerede fald
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Forstyrrelse induceres med succes og sikkert for at reproducere utilsigtede fald i et beskyttende laboratoriemiljø. Fald vil blive målt ved mængden af ​​kropsvægt, der understøttes af helkropsselesystemet og målt af en vejecelle, der er knyttet til dette system. Ustabilitet af kroppens COM og dårlige lemmerstøtte før touchdown af restitutionstrinnet tegner sig for 90~100% af efterfølgende fald (opstår ~500ms senere) i både sit-til-stå-glidning og i gang-glidning i laboratorieindstillingerne . Intervention består af gentagen forstyrrelsestræning for at fremkalde en ændring i de laboratoriefremkaldte fald umiddelbart efter træning og undersøge dets tilbageholdelse 12 måneder efter den indledende træningssession.
Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Det virkelige liv falder
Tidsramme: fremtidig eftertræning i løbet af de næste 12 måneder (samlede fald registreret og rapporteret 12 måneder efter træning vil blive sammenlignet mellem grupperne)
Fald fra det virkelige liv måles for at afgøre, om træningseffekten kan omsættes til hverdagens virkelige liv.
fremtidig eftertræning i løbet af de næste 12 måneder (samlede fald registreret og rapporteret 12 måneder efter træning vil blive sammenlignet mellem grupperne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetsgevinst (eller tab)
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Stabilitet er defineret af både positionen af ​​en persons center-of-masse (COM) i forhold til hans eller hendes base-of-support (BOS) og dens hastighed.
Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Forøgelse (eller tab af lemmerstøtte)
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Den manglende evne til at yde rettidig støtte til lemmer på grund af utilstrækkelig mængde opadgående impuls genereret fra jordens reaktive kraft kan forårsage lemmerkollaps, som karakteriseret ved kvotienten af ​​mængden og hastigheden af ​​hoftenedstigning (Vhip/Zhip) målt fra hoftehøjde og føre til en eventuelt fald.
Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Slip-only træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner