PBS® CIMMO 粘固剂在活髓切开术中的临床适用性
PBS® CIMMO 粘固剂在解码牙髓切开术中作为基底和修复体的临床适用性
研究概览
详细说明
这是一项随机对照临床试验，在 Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS)、Pouso Alegre、Minas Gerais 和 Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações、Minas Gerais 进行。 一个项目将提交给巴西平台的 UNIVÁS 和 UNINCOR 伦理委员会。 将从 Vale do Rio Verde Três Corações 大学牙科学院的儿科牙科诊所中选出 30 名 4 至 10 岁的儿童。 该样本将包含 30 个显示牙髓切开术适应症的乳磨牙。 待选择牙齿的纳入标准是：术前无自发性疼痛症状，有活红色出血的证据，切割阻力，与牙髓组织暴露后止血有关。 从射线照片上看，牙齿应呈现 2/3 的牙根长度，不存在射线可透的牙根间病变和内部牙根吸收。
推荐的技术将在单个会话中进行。 使用 1：100,000 articaine (DFL®) 的局部麻醉将使用含有 1.8 ml 的试管。 带夹具 14 (IVORY®)、橡胶板 (Madeitex®) 和拱形 (JON®) 的绝对绝缘。 将使用 1016 HL (KG®) 钻头和牙本质刮匙 (Duflex®) 进行开口。 所有龋齿组织和冠状髓都将通过充分冲洗去除。
A组（对照）用生理盐水冲洗，然后用高压灭菌棉球、甲甲酚涂于髓室5分钟。 随后，将插入氢氧化钙水门汀基 (Hidro C®)、氧化锌水门汀基和丁香酚 (IRM®)，并使用复合树脂修复最后一颗牙齿。
在 B 组中，将使用无菌蒸馏水进行冲洗（所用的水泥在盐水溶液前会失去其特性）。 冲洗中多余的血液和蒸馏水将通过一次性牙髓套管 (DFL®) 吸出，快速捕获的 PBS®CIMMO 水泥将通过无菌玻璃板和刮刀 24 (Duflex®) 处理。 然后它会被带到带有水泥门、旧汞合金 (Duflex®) 和带 5 号 Schilder 冷凝器 (Odus®) 的冷凝器的潮湿室。 水泥将作为底基、基层和最终修复体。
患者将接受最终 X 光片检查，并接受镇痛和抗炎的全身药物治疗。 评估将在 6 个月内进行，将通过临床和放射学检查来确定治疗结果。 临床检查将在人造光下通过探查探头 (Duflex®) 和临床镜 (Duflex®) 进行。 要观察的临床标准是：水肿、活动性、瘘管和疼痛。 射线照相评估将在径向正畸定位器 (DFL®) 的帮助下通过根尖射线照相进行。 在射线照片中将观察到是否存在内部和外部再吸收，以及是否存在根间病变。
统计分析采用卡方检验，显着性水平为5%。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37550000
- Fernanda Valadão Moysés
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Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37550000
- Univás
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 暴露龋齿的牙齿
- 根生不完全的牙齿
- 没有根尖周围病变和瘘管
- 意外的牙髓暴露
排除标准：
- 自发性疼痛的牙齿
- 无法进行绝对隔离的牙齿
- 牙齿松动、存在瘘管和超过三分之二的牙根吸收
- 牙齿无法修复
- 垂直敲击后牙齿出现疼痛反应
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PBS 西莫
干预：PBS CIMMO 水泥
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从乳磨牙去除冠状髓，使用 PBS 粘固剂
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：氧化锌
干预：甲酚和氧化锌
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去除乳磨牙的冠状髓，使用甲酚和氧化锌
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将评估临床检查评估 PBS® CIMMO 和氧化锌粘固剂在活髓切断术中的修复能力。
大体时间：12个月
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PBS CIMMO 和氧化锌水门汀的修复能力将在活髓切断术后六个月通过临床和放射学检查进行评估。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相检查评估 PBS CIMMO 和氧化锌的修复能力
大体时间：12个月
|
CIMMO PBS 和氧化锌水门汀的修复能力将在活髓切断术后六个月通过射线照相检查进行评估。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：José Neto、teacher
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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