Клиническая применимость цемента PBS® CIMMO при пульпотомиях

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, проведенное в Университете Вале-ду-Сапукаи (UNIVAS), Позу-Алегри, Минас-Жерайс, и Университете Вале-ду-Риу-Верде (UNINCOR) Трес-Корасойнс, Минас-Жерайс. Проект будет представлен бразильской платформе комитетам по этике UNIVÁS и UNINCOR. Тридцать детей в возрасте от четырех до десяти лет будут отобраны из Клиники детской стоматологии Колледжа стоматологии Университета Вале-ду-Риу-Верде Трес-Корасойнс. Образец будет состоять из 30 молочных моляров, у которых есть показания к пульпотомии. Критериями включения зубов для выбора являются: отсутствие спонтанной болевой симптоматики в предоперационном периоде, признаки живого красного кровотечения, резистентность к разрезу, связанная с гемостазом после обнажения тканей пульпы. Рентгенологически зубы должны иметь 2/3 длины корня, отсутствие рентгенопрозрачного межкорневого поражения и внутренней резорбции корня.

Рекомендуемая техника будет в одном сеансе. Для местной анестезии артикаином 1:100 000 (DFL®) будет использоваться пробирка, содержащая 1,8 мл. Абсолютная изоляция с зажимом 14 (IVORY®), резиновым листом (Madeitex®) и дугой (JON®). Вскрытие выполняется с помощью сверла 1016 HL (KG®) и кюретки для дентина (Duflex®). Вся кариозная ткань и коронарная пульпа будут удалены при обильном орошении.

В группе А (контрольная) промывание будет физиологическим раствором, а затем будет применено в пульповой камере автоклавированный ватный тампон, формокрезол в течение пяти минут. Затем будут установлены цементная основа на основе гидроксида кальция (Hidro C®), цементная основа на основе оксида цинка и эвгенол (IRM®) и реставрация постоянного зуба композитным материалом.

В группе Б орошение будет стерильной дистиллированной водой (используемый цемент теряет свои свойства перед солевым раствором). Избыток крови и дистиллированной воды после ирригации будет отсосан через одноразовую эндодонтическую канюлю (DFL®), а быстро захваченный цемент PBS®CIMMO будет обработан через стерильную стеклянную пластину и шпатель 24 (Duflex®). Затем его доставят во влажную камеру с цементной дверью, старой амальгамой (Duflex®) и конденсатором с конденсатором Шильдера № 5 (Odus®). Цемент будет служить основанием, базой и окончательной реставрацией.

Пациенты будут отправлены на заключительные рентгенограммы и получат системные лекарства с анальгетиками и противовоспалительными средствами. Оценка будет проведена через 6 месяцев и будет заключаться в клинических и рентгенологических исследованиях, чтобы определить результат лечения. Клинические осмотры будут проводиться при искусственном освещении с помощью исследовательского зонда (Duflex®) и клинического зеркала (Duflex®). Клиническими критериями, которые необходимо наблюдать, являются: отек, подвижность, свищ и боль. Рентгенологические оценки будут проводиться посредством периапикальной рентгенографии с помощью радиального ортопозиционера (DFL®). На рентгенограммах будет наблюдаться наличие или отсутствие внутренних и наружных резорбций, а также наличие или отсутствие межкорешкового поражения.

Статистический анализ будет проводиться с помощью критерия хи-квадрат, а уровень значимости составит 5%.