Aplicabilidad clínica del cemento PBS® CIMMO en pulpotomías

Este es un ensayo clínico controlado aleatorio realizado en la Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais y la Universidad de Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais. Se presentará un proyecto a la Plataforma Brasil a los comités de ética de UNIVÁS y UNINCOR. Treinta niños de cuatro a diez años serán seleccionados de la Clínica de Odontopediatría de la Facultad de Odontología de la Universidad Vale do Rio Verde Três Corações. La muestra estará compuesta por 30 molares primarios que muestren indicación para pulpotomía. Los criterios de inclusión de los dientes a seleccionar son: ausencia de sintomatología dolorosa espontánea en el preoperatorio, evidencia de sangrado rojo vivo, resistencia al corte, asociado a hemostasia posterior a la exposición del tejido pulpar. Radiográficamente, los dientes deben presentar 2/3 de la longitud radicular, ausencia de lesión interradicular radiolúcida y reabsorción radicular interna.

La técnica recomendada será en una única sesión. Se utilizará anestesia local con articaína (DFL®) 1:100.000 un tubo que contiene 1,8 ml. Aislamiento absoluto con abrazadera 14 (IVORY®), lámina de caucho (Madeitex®) y arco (JON®). La apertura se realizará con una fresa 1016 HL (KG®) y una cureta de dentina (Duflex®). Se eliminará todo el tejido cariado y la pulpa coronaria con abundante irrigación.

En el grupo A (control) la irrigación será con suero fisiológico y luego se aplicará en la cámara pulpar con algodón autoclavado, formocresol durante cinco minutos. Posteriormente se colocará cemento a base de hidróxido de calcio (Hidro C®), cemento a base de óxido de zinc y eugenol (IRM®) y restauración del diente definitivo con resina compuesta.

En el grupo B el riego será con agua destilada estéril (el cemento a utilizar pierde sus propiedades frente a la solución salina). El exceso de sangre y agua destilada de la irrigación se succionará a través de una cánula endodóntica desechable (DFL®) y el cemento PBS®CIMMO atrapado rápidamente se manipulará a través de una placa de vidrio estéril y una espátula 24 (Duflex®). Luego se llevará a la cámara húmeda con puerta de cemento, amalgama vieja (Duflex®) y condensador con condensador Schilder número 5 (Odus®). El cemento servirá como subbase, base y restauración final.

Los pacientes serán sometidos a radiografías finales y recibirán medicación sistémica con analgésicos y antiinflamatorios. Las evaluaciones se realizarán en 6 meses y serán a través de exámenes clínicos y radiográficos, para definir el resultado de los tratamientos. Los exámenes clínicos se realizarán bajo luz artificial a través de una sonda exploradora (Duflex®) y espejo clínico (Duflex®). Los criterios clínicos a observar son: edema, movilidad, fístula y dolor. Las evaluaciones radiográficas serán mediante radiografía periapical con la ayuda de un ortoposicionador radial (DFL®). En las radiografías se observará la presencia o ausencia de reabsorciones internas y externas, así como la presencia o ausencia de lesión interradicular.

El análisis estadístico será a través de la prueba de chi-cuadrado y el nivel de significancia será del 5%.