Klinische toepasbaarheid van PBS® CIMMO-cement bij pulpotomieën

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uitgevoerd aan de Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais en de Universiteit van Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais. Een project zal worden voorgelegd aan het Braziliaans platform aan de ethische commissies van UNIVÁS en UNINCOR. Dertig kinderen van vier tot tien jaar oud zullen worden geselecteerd uit de pediatrische tandheelkundekliniek van het College voor Tandheelkunde van de Vale do Rio Verde Três Corações Universiteit. Het monster zal bestaan ​​uit 30 melkmolaren die een indicatie geven voor pulpotomie. De inclusiecriteria van de te selecteren tanden zijn: afwezigheid van spontane pijnlijke symptomen in de preoperatieve periode, bewijs van levend rood bloeden, snijweerstand, geassocieerd met hemostase na blootstelling van het pulpaweefsel. Radiografisch gezien moeten de tanden 2/3 van de wortellengte vertonen, zonder radiolucente interradiculaire laesie en interne wortelresorptie.

De aanbevolen techniek zal in een enkele sessie zijn. Plaatselijke verdoving met 1:100.000 articaïne (DFL®) wordt gebruikt in een tube van 1,8 ml. Absolute isolatie met klem 14 (IVORY®), rubberplaat (Madeitex®) en boog (JON®). De opening wordt uitgevoerd met een 1016 HL (KG®) boor en een dentinecurette (Duflex®). Al het carieuze weefsel en de pulpa van de kransslagaders worden verwijderd met overvloedige irrigatie.

In groep A (controle) vindt de irrigatie plaats met fysiologische zoutoplossing en vervolgens wordt deze gedurende vijf minuten in de pulpakamer aangebracht met een geautoclaveerd watje en formocresol. Vervolgens wordt calciumhydroxide-cementbasis (Hidro C®), zinkoxide-cementbasis en eugenol (IRM®) en restauratie van de uiteindelijke tand met composiethars ingebracht.

In groep B vindt de irrigatie plaats met steriel gedestilleerd water (het te gebruiken cement verliest zijn eigenschappen door de zoutoplossing). Overtollig bloed en gedestilleerd water van de irrigatie wordt door wegwerpbare endodontische canule (DFL®) gezogen en het vastgevangen PBS®CIMMO-cement wordt door steriele glasplaat en spatel 24 (Duflex®) gehanteerd. Daarna gaat het naar de vochtige kamer met cementdeur, oud amalgaam (Duflex®) en condensor met Schilder condensor nummer 5 (Odus®). Het cement zal dienen als onderfundering, basis en uiteindelijke restauratie.

Patiënten zullen worden onderworpen aan definitieve röntgenfoto's en systemische medicatie krijgen met pijnstillende en ontstekingsremmende middelen. De evaluaties zullen binnen 6 maanden worden uitgevoerd en zullen plaatsvinden door middel van klinische en radiografische onderzoeken om het resultaat van de behandelingen te bepalen. Klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder kunstlicht door middel van een verkennende sonde (Duflex®) en klinische spiegel (Duflex®). De te observeren klinische criteria zijn: oedeem, mobiliteit, fistel en pijn. De radiografische evaluaties zullen plaatsvinden door middel van periapicale radiografie met behulp van een radiale orthopositioner (DFL®). Op de röntgenfoto's zal de aanwezigheid of afwezigheid van interne en externe resorpties worden waargenomen, evenals de aanwezigheid of afwezigheid van interradiculaire laesie.

De statistische analyse vindt plaats via de chikwadraattoets en het significantieniveau is 5%.