Klinisk anvendelighet av PBS® CIMMO-sement i pulpotomier

Dette er en randomisert kontrollert klinisk studie utført ved Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais og University of Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais. Et prosjekt vil bli sendt til Brasilplattformen til UNIVÁS og UNINCOR etiske komiteer. Tretti barn i alderen fire til ti år vil bli valgt fra Pediatric Dentistry Clinic ved College of Dentistry ved Vale do Rio Verde Três Corações University. Prøven vil bestå av 30 primære molarer som viser indikasjon for pulpotomi. Inklusjonskriteriene for tennene som skal velges er: fravær av spontan smertefull symptomatologi i den preoperative perioden, tegn på levende røde blødninger, kuttmotstand, assosiert med hemostase etter eksponering av pulpavevet. Radiografisk skal tennene presentere 2/3 av rotlengden, fravær av radiolucent interradikulær lesjon og intern rotresorpsjon.

Teknikken som anbefales vil være i en enkelt økt. Lokalbedøvelse med 1:100 000 articaine (DFL®) vil bli brukt et rør som inneholder 1,8 ml. Absolutt isolasjon med klemme 14 (IVORY®), gummiduk (Madeitex®) og bue (JON®). Åpningen vil bli utført med et 1016 HL (KG®) bor og en dentinkyrett (Duflex®). Alt kariest vev og koronarpulpa vil bli fjernet med rikelig vanning.

I gruppe A (kontroll) vil vanningen skje med fysiologisk saltvann og deretter påføres i massekammeret med autoklavert bomullsdott, formokresol i fem minutter. Deretter vil kalsiumhydroksid sementbase (Hidro C®), sinkoksidsementbase og eugenol (IRM®) og restaurering av den endelige tannen med komposittharpiks settes inn.

I gruppe B vil vanningen skje med sterilt destillert vann (sementen som skal brukes mister sine egenskaper foran saltoppløsningen). Overflødig blod og destillert vann fra irrigasjonen vil bli sugd gjennom endodontisk engangskanyle (DFL®) og den hurtigfangede PBS®CIMMO-sementen vil bli håndtert gjennom steril glassplate og spatel 24 (Duflex®). Deretter blir den ført til fuktkammeret med sementdør, gammel amalgam (Duflex®) og kondensator med Schilder kondensator nummer 5 (Odus®). Sementen vil tjene som underlag, base og sluttrestaurering.

Pasienter vil bli underkastet endelige røntgenbilder og motta systemisk medisin med smertestillende og antiinflammatorisk. Evalueringene vil bli utført i løpet av 6 måneder og vil være gjennom kliniske og radiografiske undersøkelser, for å definere resultatet av behandlingene. Kliniske undersøkelser vil bli utført under kunstig lys gjennom en utforskende sonde (Duflex®) og klinisk speil (Duflex®). De kliniske kriteriene som skal observeres er: ødem, mobilitet, fistel og smerte. De radiografiske vurderingene vil være gjennom periapikal radiografi ved hjelp av en radial orto-posisjoner (DFL®). I røntgenbildene vil det bli observert tilstedeværelse eller fravær av interne og eksterne resorpsjoner, samt tilstedeværelse eller fravær av interradikulær lesjon.

Den statistiske analysen vil være gjennom kjikvadrattesten og signifikansnivået vil være 5 %.