Pulpotomies에서 PBS® CIMMO Cement의 임상적 적용 가능성
기초 및 수복물로서 디코딩된 치아 폐절제술에서 PBS® CIMMO 시멘트의 임상적 적용 가능성
연구 개요
상세 설명
이것은 Universidade do Vale do Sapucaí(UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais 및 University of Vale do Rio Verde(UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais에서 수행된 무작위 통제 임상 시험입니다. 브라질 플랫폼의 UNIVÁS 및 UNINCOR 윤리 위원회에 프로젝트가 제출됩니다. Vale do Rio Verde Três Corações University의 치과 대학 소아 치과 클리닉에서 4세에서 10세 사이의 30명의 어린이를 선발합니다. 샘플은 치수 절단술에 대한 적응증을 보여주는 30개의 주요 대구치로 구성됩니다. 선택될 치아의 포함 기준은 다음과 같습니다: 수술 전 기간에 자발성 통증 증상의 부재, 살아있는 적색 출혈의 증거, 치수 조직 노출 후 지혈과 관련된 절단 저항. 방사선학적으로 치아는 치근 길이의 2/3, 방사선 투과성 근간 병변 및 내부 치근 흡수가 없어야 합니다.
권장되는 기술은 단일 세션에 있습니다. 1:100,000 아티카인(DFL®)을 사용한 국소 마취는 1.8ml가 들어 있는 튜브를 사용합니다. 클램프 14(IVORY®), 고무 시트(Madeitex®) 및 아치(JON®)를 사용한 절대 절연. 개구는 1016 HL(KG®) 드릴과 상아질 큐렛(Duflex®)으로 수행됩니다. 모든 충치 조직과 관상 동맥 치수는 충분한 관주로 제거됩니다.
그룹 A(대조군)에서는 생리 식염수로 관개한 다음 오토클레이브된 면봉, 포모크레졸을 5분 동안 치수실에 적용합니다. 그 후, 수산화칼슘 시멘트 베이스(Hidro C®), 산화아연 시멘트 베이스 및 유제놀(IRM®) 및 복합 레진을 사용한 최종 치아 수복물이 삽입됩니다.
그룹 B에서 관개는 멸균 증류수로 이루어집니다(사용할 시멘트는 식염수 앞에서 특성을 잃음). 관개에서 나오는 과도한 혈액과 증류수는 일회용 근관 캐뉼라(DFL®)를 통해 흡입되고 빠르게 갇힌 PBS®CIMMO 시멘트는 멸균 유리판과 주걱 24(Duflex®)를 통해 처리됩니다. 그런 다음 시멘트 도어, 오래된 아말감(Duflex®) 및 Schilder 콘덴서 번호 5(Odus®)가 있는 콘덴서가 있는 습한 챔버로 이동합니다. 시멘트는 서브 베이스, 베이스 및 최종 수복물의 역할을 합니다.
환자는 최종 방사선 사진을 찍고 진통제 및 항염증제와 함께 전신 약물 치료를 받게 됩니다. 평가는 6개월 후에 수행되며 임상 및 방사선 검사를 통해 치료 결과를 정의합니다. 임상 검사는 탐색 프로브(Duflex®) 및 임상 거울(Duflex®)을 통해 인공 조명 아래에서 수행됩니다. 관찰해야 할 임상 기준은 부종, 운동성, 누공 및 통증입니다. 방사선학적 평가는 방사형 직교 포지셔너(DFL®)의 도움으로 치근단 주위 방사선촬영을 통해 이루어집니다. 방사선 사진에서 내부 및 외부 흡수의 존재 또는 부재뿐만 아니라 근간 병변의 존재 또는 부재가 관찰됩니다.
통계분석은 카이제곱 검정을 통해 이루어지며 유의수준은 5%이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550000
- Fernanda Valadão Moysés
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550000
- Univás
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 충치 노출을 나타내는 치아
- 뿌리 줄기가 불완전한 치아
- 치주 주위 병변 및 누공의 부재
- 우발적 치수 노출
제외 기준:
- 자발적인 통증이 있는 치아
- 절대 격리를 수행할 수 없는 치아
- 이동성이 있는 치아, 누공의 존재 및 치근의 2/3 이상의 치근 흡수
- 복원할 수 없는 치아
- 수직 타진 후 고통스러운 반응을 보이는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBS 치모
개입: PBS CIMMO 시멘트
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유구치의 관상 치수 제거, PBS 시멘트 사용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 산화 아연
개입: 포모크레졸 및 산화아연
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유구치의 관상 치수 제거, 포모크레졸 및 산화아연 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 시험은 PBS® CIMMO의 수리 능력을 평가하고 치수절단술에서 Zinc Oxide 시멘트를 평가할 것입니다.
기간: 12 개월
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PBS CIMMO 및 Zinc Oxide 시멘트의 수복 능력은 치수 절단 6개월 후 임상 및 방사선 검사로 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 사진 검사로 PBS CIMMO 및 Zinc Oxide의 수리 능력 평가
기간: 12 개월
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CIMMO PBS 및 Zinc Oxide 시멘트의 수복 능력은 치수 절개 6개월 후 방사선 사진 검사로 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Neto, teacher
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PBS CIMMO 시멘트.에 대한 임상 시험
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Universidade do Vale do Sapucai알려지지 않은
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Universidade do Vale do Sapucai완전한
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Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Hadassah Medical Organization정지된
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University of EdinburghNHS Lothian완전한
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Harvard School of Public Health (HSPH)Ambuja Cement Foundation완전한체중 | 혈압 | 당뇨병 유형 2 | 생활 습관 관련 상태 | 행동, 건강 | 혈당, 높음 | 혈당, 낮음 | 비전염성 질병인도
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Biossil Inc.GlycoMimetics Incorporated완전한