Applicabilité clinique du ciment PBS® CIMMO dans les pulpotomies

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé mené à l'Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais et à l'Université de Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais. Un projet sera soumis à la Plateforme du Brésil aux comités d'éthique UNIVÁS et UNINCOR. Trente enfants âgés de quatre à dix ans seront sélectionnés dans la Clinique de dentisterie pédiatrique du Collège de médecine dentaire de l'Université Vale do Rio Verde Três Corações. L'échantillon sera composé de 30 molaires primaires qui montrent une indication pour la pulpotomie. Les critères d'inclusion des dents à sélectionner sont : absence de symptomatologie douloureuse spontanée en période préopératoire, évidence de saignement rouge vivant, résistance à la coupure, associée à une hémostase après exposition du tissu pulpaire. Radiographiquement, les dents doivent présenter 2/3 de la longueur radiculaire, absence de lésion inter-radiculaire radiotransparente et de résorption radiculaire interne.

La technique préconisée se fera en une seule séance. L'anesthésie locale à l'articaïne 1 : 100 000 (DFL®) sera utilisée par un tube contenant 1,8 ml. Isolation absolue avec pince 14 (IVORY®), feuille de caoutchouc (Madeitex®) et voûte (JON®). L'ouverture sera réalisée avec un foret 1016 HL (KG®) et une curette dentinaire (Duflex®). Tous les tissus carieux et la pulpe coronaire seront éliminés avec une irrigation abondante.

Dans le groupe A (témoin), l'irrigation se fera avec du sérum physiologique, puis elle sera appliquée dans la chambre pulpaire avec une boule de coton autoclavée, du formocrésol pendant cinq minutes. Par la suite, une base de ciment à base d'hydroxyde de calcium (Hidro C®), une base de ciment à base d'oxyde de zinc et d'eugénol (IRM®) et une restauration de la dent définitive avec une résine composite seront insérées.

Dans le groupe B, l'irrigation se fera avec de l'eau distillée stérile (le ciment à utiliser perd ses propriétés face à la solution saline). L'excès de sang et d'eau distillée provenant de l'irrigation sera aspiré à travers une canule endodontique jetable (DFL®) et le ciment PBS®CIMMO à piégeage rapide sera manipulé à travers une plaque de verre stérile et une spatule 24 (Duflex®). Ensuite, il sera acheminé vers la chambre humide avec porte en ciment, ancien amalgame (Duflex®) et condenseur avec condenseur Schilder numéro 5 (Odus®). Le ciment servira de sous-base, de base et de restauration finale.

Les patients seront soumis à des radiographies finales et recevront des médicaments systémiques avec des analgésiques et des anti-inflammatoires. Les évaluations se feront en 6 mois et se feront par des examens cliniques et radiographiques, pour définir le résultat des traitements. Les examens cliniques seront réalisés sous lumière artificielle grâce à une sonde exploratrice (Duflex®) et un miroir clinique (Duflex®). Les critères cliniques à respecter sont : œdème, mobilité, fistule et douleur. Les évaluations radiographiques se feront par radiographie périapicale à l'aide d'un ortho positionneur radial (DFL®). Sur les radiographies on observera la présence ou l'absence de résorptions internes et externes, ainsi que la présence ou l'absence de lésion inter-radiculaire.

L'analyse statistique se fera par le test du chi carré et le niveau de signification sera de 5 %.