Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PBS® CIMMO Cement klinikai alkalmazhatósága pulpotomiákban

2020. december 30. frissítette: José Dias da Silva Neto, Universidade do Vale do Sapucai

A PBS® CIMMO cement klinikai alkalmazhatósága dekódolt fogpulpotómiákban, mint alap és helyreállítás

Véletlenszerű klinikai vizsgálat tejfogak pulpotomiájában. Két technika összehasonlítása jön létre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet az Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais és a Vale do Rio Verde Egyetem (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais területén végeztek. Egy projektet benyújtanak a Brazil Platformhoz az UNIVÁS és az UNINCOR etikai bizottságaihoz. Harminc, négy és tíz év közötti gyermeket választanak ki a Vale do Rio Verde Três Corações Egyetem Fogorvosi Főiskola Gyermekfogászati ​​Klinikájáról. A minta 30 primer őrlőfogból áll, amelyek pulpotomiára utalnak. A kiválasztandó fogak besorolási kritériumai a következők: spontán fájdalmas tünetek hiánya a műtét előtti időszakban, élő vörös vérzés bizonyítéka, vágási rezisztencia, amely vérzéscsillapítással jár a pulpaszövet expozíciója után. Radiográfiailag a fogaknak a gyökér hosszának 2/3-át kell mutatniuk, nincs radiolucens inter-radicularis lézió és belső gyökérreszorpció.

Az ajánlott technika egyetlen munkamenetben történik. Az 1:100 000 articainnal (DFL®) végzett helyi érzéstelenítést 1,8 ml-es tubusban alkalmazzuk. Abszolút szigetelés 14-es bilinccsel (IVORY®), gumilemezzel (Madeitex®) és ívvel (JON®). A nyitás 1016 HL (KG®) fúróval és dentin kürettel (Duflex®) történik. Az összes szuvas szövetet és a koszorúér pépét bőséges öntözéssel eltávolítjuk.

Az A csoportban (kontroll) az öntözés fiziológiás sóoldattal történik, majd a pépkamrában autoklávozott vattakoronggal, formokrezollal öt percig alkalmazzuk. Ezt követően kalcium-hidroxid cementbázist (Hidro C®), cink-oxid cementbázist és eugenolt (IRM®) helyeznek be, valamint a végleges fog helyreállítását kompozit gyantával.

A B csoportban az öntözés steril desztillált vízzel történik (a felhasználandó cement a sóoldat előtt elveszti tulajdonságait). Az öntözésből származó felesleges vért és desztillált vizet egy eldobható endodontikus kanülön (DFL®) szívják fel, a gyorsan felfogott PBS®CIMMO cementet pedig steril üveglapon és 24-es spatulán (Duflex®) kezelik. Ezután a nedves kamrába kerül cementajtóval, régi amalgámmal (Duflex®) és kondenzátorral Schilder 5-ös kondenzátorral (Odus®). A cement albázisként, alapként és végső restaurációként szolgál.

A betegeket végső röntgenfelvételre vetik alá, és szisztémás gyógyszert kapnak fájdalom- és gyulladáscsökkentővel. A kiértékelések 6 hónapon belül, klinikai és radiográfiai vizsgálatokon keresztül zajlanak, hogy meghatározzák a kezelések eredményét. A klinikai vizsgálatokat mesterséges fényben, feltáró szondán (Duflex®) és klinikai tükörön (Duflex®) keresztül végezzük. A megfigyelendő klinikai kritériumok a következők: ödéma, mobilitás, fisztula és fájdalom. A radiográfiai kiértékelés periapikális radiográfiával történik, radiális ortopozicioner (DFL®) segítségével. A röntgenfelvételeken megfigyelhető a belső és külső reszorpció megléte vagy hiánya, valamint az interradicularis lézió megléte vagy hiánya.

A statisztikai elemzés a khi-négyzet teszten keresztül történik, és a szignifikancia szintje 5%.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37550000
        • Fernanda Valadão Moysés
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37550000
        • Univás

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fogszuvasodást mutató fogak
  • Fogak hiányos rizogenezissel
  • Periradicularis lézió és fisztula hiánya
  • Véletlen pép expozíció

Kizárási kritériumok:

  • Spontán fájdalommal járó fogak
  • Fogak Az abszolút elszigetelés végrehajtásának lehetetlensége
  • Mobilitású fogak, sipoly jelenléte és a gyökér több mint kétharmadának felszívódása
  • A fogakat nem lehet helyreállítani
  • Függőleges ütés után fájdalmas reakciójú fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PBS CIMMO
Beavatkozás: PBS CIMMO cement
A koszorúér pulpa eltávolítása az elsődleges moláris fogakról, PBS cement alkalmazása
Más nevek:
  • PBS CIMMO technika
ACTIVE_COMPARATOR: Cink-oxid
Beavatkozás: Formokrezol és cink-oxid
A koszorúér pulpa eltávolítása az elsődleges moláris fogakról, formokrezol és cink-oxid alkalmazása
Más nevek:
  • Formokrezol és cink-oxid technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai vizsgálattal értékelik a PBS® CIMMO és cink-oxid cementek javítóképességét pulpotómiákban.
Időkeret: 12 hónap
A PBS CIMMO és a cink-oxid cementek helyreállító képességét klinikai és radiográfiai vizsgálattal értékelik hat hónappal a pulpotomiák után.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A radiográfiai vizsgálat értékeli a PBS CIMMO és a cink-oxid javítóképességét
Időkeret: 12 hónap
A CIMMO PBS és cink-oxid cementek helyreállító képességét hat hónappal a pulpotomiák után radiográfiai vizsgálattal értékelik.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José Neto, teacher

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpotomia

Klinikai vizsgálatok a PBS CIMMO cement.

Iratkozz fel