PBS® CIMMO -sementin kliininen käyttökelpoisuus pulpotomioissa

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Universidade do Vale do Sapucaíssa (UNIVAS), Pouso Alegressa, Minas Geraisissa ja Vale do Rio Verden yliopistossa (UNINCOR) Três Coraçõesissa, Minas Geraisissa. Projekti toimitetaan Brasilian alustalle UNIVÁS- ja UNINCOR-eettisille komiteoille. Kolmekymmentä 4–10-vuotiasta lasta valitaan Vale do Rio Verde Três Corações -yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun lastenhammaslääketieteen klinikalta. Näyte koostuu 30 primaarisesta poskihamasta, joissa on viitteitä pulpotomiaan. Valittavien hampaiden sisällyttämiskriteerit ovat: spontaanin kivuliaan oireen puuttuminen ennen leikkausta, todisteet elävästä punaisesta verenvuodosta, leikkausresistanssi, joka liittyy hemostaasiin massakudoksen altistumisen jälkeen. Röntgenkuvassa hampaiden tulee edustaa 2/3 juuren pituudesta, ei radioluenttia interradikulaarista vauriota ja sisäistä juuren resorptiota.

Suositeltu tekniikka suoritetaan yhdessä istunnossa. Paikallispuudutusta 1:100 000 artikaiinilla (DFL®) käytetään 1,8 ml:n putkessa. Absoluuttinen eristys puristimella 14 (IVORY®), kumilevyllä (Madeitex®) ja kaarella (JON®). Avaus tehdään 1016 HL (KG®) poralla ja dentiinikyretillä (Duflex®). Kaikki karieskudos ja sepelvaltimomassa poistetaan runsaalla kastelulla.

Ryhmässä A (kontrolli) kastelu tapahtuu fysiologisella suolaliuoksella ja sitten se levitetään massakammioon autoklavoidulla vanupallolla, formokresolilla viiden minuutin ajan. Sen jälkeen lisätään kalsiumhydroksidisementtipohja (Hidro C®), sinkkioksidisementtipohja ja eugenoli (IRM®) ja lopullisen hampaan restaurointi komposiittihartsilla.

Ryhmässä B kastelu tapahtuu steriilillä tislatulla vedellä (käytettävä sementti menettää ominaisuutensa suolaliuoksen edessä). Ylimääräinen veri ja tislattu vesi kastelusta imetään kertakäyttöisen endodonttisen kanyylin (DFL®) läpi ja nopeasti kiinni jäänyt PBS®CIMMO-sementti käsitellään steriilin lasilevyn ja lastalla 24 (Duflex®). Sitten se viedään kosteaan kammioon, jossa on sementtiovi, vanha amalgaami (Duflex®) ja lauhdutin Schilder-lauhduttimella numero 5 (Odus®). Sementti toimii alapohjana, pohjana ja lopullisena restaurointina.

Potilaille tehdään lopulliset röntgenkuvat ja heille annetaan systeemistä kipu- ja tulehduskipulääkitystä. Arvioinnit suoritetaan 6 kuukauden kuluttua kliinisillä ja radiografisilla tutkimuksilla, joilla määritellään hoitojen tulos. Kliiniset tutkimukset tehdään keinovalossa tutkivan anturin (Duflex®) ja kliinisen peilin (Duflex®) kautta. Noudatettavat kliiniset kriteerit ovat: turvotus, liikkuvuus, fisteli ja kipu. Röntgentutkimukset tehdään periapikaalisella radiografialla radiaalisen orto-asennoittimen (DFL®) avulla. Röntgenkuvissa havaitaan sisäisten ja ulkoisten resorptioiden esiintyminen tai puuttuminen sekä radikulaaristen vaurioiden olemassaolo tai puuttuminen.

Tilastollinen analyysi tehdään khin neliötestin kautta ja merkitsevyystasoksi tulee 5 %.