Klinická využitelnost cementu PBS® CIMMO u pulpotomií

Toto je randomizovaná kontrolovaná klinická studie provedená na Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais a University of Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais. Brazilské platformě bude předložen projekt etickým komisím UNIVÁS a UNINCOR. Třicet dětí ve věku od čtyř do deseti let bude vybráno z kliniky dětského zubního lékařství College of Dentistry Univerzity Vale do Rio Verde Três Corações. Vzorek se bude skládat z 30 primárních molárů, které vykazují indikaci k pulpotomii. Kritéria pro zařazení zubů, které mají být vybrány, jsou: nepřítomnost spontánní bolestivé symptomatologie v předoperačním období, známky živého červeného krvácení, odolnost proti řezu, spojená s hemostázou po expozici dřeňové tkáně. Radiograficky by zuby měly vykazovat 2/3 délky kořene, nepřítomnost radiolucentní interradikulární léze a vnitřní resorpce kořene.

Doporučená technika bude v jediném sezení. Pro lokální anestezii 1:100 000 artikainu (DFL®) bude použita zkumavka obsahující 1,8 ml. Absolutní izolace se svorkou 14 (IVORY®), pryžovou fólií (Madeitex®) a obloukem (JON®). Otevření bude provedeno vrtákem 1016 HL (KG®) a dentinovou kyretou (Duflex®). Veškerá kazivá tkáň a koronární pulpa budou odstraněny vydatným výplachem.

Ve skupině A (kontrola) bude výplach proveden fyziologickým roztokem a poté bude aplikován v dřeňové komoře autoklávovanou vatou, formocresolem po dobu pěti minut. Následně bude vložen hydroxid vápenatý (Hidro C®), oxid zinečnatý a eugenol (IRM®) a náhrada finálního zubu kompozitní pryskyřicí.

Ve skupině B bude závlaha prováděna sterilní destilovanou vodou (použitý cement ztrácí své vlastnosti před solným roztokem). Přebytečná krev a destilovaná voda z irigace budou odsáty jednorázovou endodontickou kanylou (DFL®) a rychle zachycený cement PBS®CIMMO bude manipulován přes sterilní skleněnou destičku a špachtli 24 (Duflex®). Poté bude odveden do vlhké komory s cementovými dvířky, starým amalgámem (Duflex®) a kondenzátorem se Schilderovým kondenzátorem číslo 5 (Odus®). Cement bude sloužit jako podklad, podklad a konečná sanace.

Pacienti budou podrobeni závěrečným rentgenovým snímkům a dostanou systémovou medikaci s analgetickými a protizánětlivými látkami. Hodnocení bude provedeno za 6 měsíců a bude probíhat prostřednictvím klinických a radiografických vyšetření, aby se definoval výsledek léčby. Klinická vyšetření budou prováděna pod umělým světlem pomocí explorační sondy (Duflex®) a klinického zrcátka (Duflex®). Klinická kritéria, která je třeba sledovat, jsou: edém, pohyblivost, píštěl a bolest. Rentgenová hodnocení budou probíhat prostřednictvím periapikální radiografie s pomocí radiálního orto polohovadla (DFL®). Na rentgenových snímcích bude pozorována přítomnost nebo nepřítomnost vnitřní a vnější resorpce, stejně jako přítomnost nebo nepřítomnost interradikulárních lézí.

Statistická analýza bude provedena pomocí chí-kvadrát testu a hladina významnosti bude 5 %.