Zastosowanie kliniczne cementu PBS® CIMMO w pulpotomii

Jest to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone na Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais i University of Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais. Projekt zostanie przekazany brazylijskiej platformie do komisji ds. etyki UNIVÁS i UNINCOR. Trzydzieścioro dzieci w wieku od czterech do dziesięciu lat zostanie wybranych z Kliniki Stomatologii Dziecięcej College of Dentistry Uniwersytetu Vale do Rio Verde Três Corações. Próbka będzie składać się z 30 mlecznych zębów trzonowych, które wykazują wskazania do pulpotomii. Kryteriami włączenia zębów do selekcji są: brak samoistnych objawów bólowych w okresie przedoperacyjnym, obecność żywego czerwonego krwawienia, oporność na przecięcie, związana z hemostazą po odsłonięciu tkanki miazgi. Na zdjęciu rentgenowskim zęby powinny prezentować 2/3 długości korzenia, brak widocznych dla promieni rentgenowskich zmian międzykorzeniowych i resorpcji wewnętrznej korzenia.

Zalecana technika będzie w jednej sesji. Znieczulenie miejscowe z użyciem artykainy 1:100 000 (DFL®) zostanie użyte w probówce zawierającej 1,8 ml. Absolutna izolacja z klamrą 14 (IVORY®), arkuszem gumy (Madeitex®) i łukiem (JON®). Otwór zostanie wykonany wiertłem 1016 HL (KG®) i kiretą zębinową (Duflex®). Cała tkanka próchnicza i miazga wieńcowa zostaną usunięte z obfitym płukaniem.

W grupie A (kontrolnej) irygacja odbywać się będzie solą fizjologiczną, a następnie będzie aplikowana do komory miazgi z autoklawowanym wacikiem, formokrezolem przez pięć minut. Następnie zostanie wstawiony cement na bazie wodorotlenku wapnia (Hidro C®), cement na bazie tlenku cynku i eugenol (IRM®) oraz odbudowa ostatecznego zęba żywicą kompozytową.

W grupie B nawadnianie odbywać się będzie sterylną wodą destylowaną (cement do zastosowania traci swoje właściwości w kontakcie z roztworem soli). Nadmiar krwi i wody destylowanej z irygacji zostanie odessany przez jednorazową kaniulę endodontyczną (DFL®), a szybko uwięziony cement PBS®CIMMO zostanie przeniesiony przez sterylną szklaną płytkę i szpatułkę 24 (Duflex®). Następnie zostanie przewieziony do komory wilgotnej z cementowymi drzwiami, starym amalgamatem (Duflex®) i skraplaczem z kondensatorem Schildera numer 5 (Odus®). Cement będzie służył jako podkład, podkład i ostateczne uzupełnienie.

Pacjenci zostaną poddani końcowym badaniom radiologicznym i otrzymają leki ogólnoustrojowe o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Ocena zostanie przeprowadzona za 6 miesięcy i będzie polegać na badaniach klinicznych i radiograficznych, aby określić wynik leczenia. Badania kliniczne będą wykonywane w sztucznym świetle przez sondę eksploracyjną (Duflex®) i lustro kliniczne (Duflex®). Kryteriami klinicznymi, których należy przestrzegać, są: obrzęk, ruchomość, przetoka i ból. Oceny radiograficzne zostaną przeprowadzone na podstawie radiografii okołowierzchołkowej za pomocą radialnego ortopozycjonera (DFL®). Na zdjęciach rentgenowskich będzie obserwowana obecność lub brak resorpcji wewnętrznych i zewnętrznych, a także obecność lub brak zmian międzykorzeniowych.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą testu chi-kwadrat, a poziom istotności wyniesie 5%.