Klinisk anvendelighed af PBS® CIMMO-cement i pulpotomier

Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udført på Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais og University of Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais. Et projekt vil blive indsendt til Brasilien-platformen til UNIVÁS og UNINCOR etiske udvalg. Tredive børn i alderen fire til ti år vil blive udvalgt fra Pediatric Dentistry Clinic ved College of Dentistry ved Vale do Rio Verde Três Corações University. Prøven vil bestå af 30 primære kindtænder, der viser indikation for pulpotomi. Inklusionskriterierne for de tænder, der skal vælges, er: fravær af spontan smertefuld symptomatologi i den præoperative periode, tegn på levende rød blødning, skæremodstand, forbundet med hæmostase efter eksponering af pulpavævet. Radiografisk bør tænderne repræsentere 2/3 af rodlængden, fravær af radiolucent interradikulær læsion og intern rodresorption.

Den anbefalede teknik vil være i en enkelt session. Lokalbedøvelse med 1:100.000 articain (DFL®) vil blive brugt et rør indeholdende 1,8 ml. Absolut isolering med klemme 14 (IVORY®), gummiplade (Madeitex®) og bue (JON®). Åbningen vil blive udført med et 1016 HL (KG®) bor og en dentin curette (Duflex®). Alt kariesvæv og koronarpulpen vil blive fjernet med rigelig vanding.

I gruppe A (kontrol) vil vanding være med fysiologisk saltvand, og derefter vil det blive påført i pulpkammeret med autoklaveret vat, formocresol i fem minutter. Efterfølgende indsættes calciumhydroxidcementbase (Hidro C®), zinkoxidcementbase og eugenol (IRM®) og restaurering af den endelige tand med kompositharpiks.

I gruppe B vil kunstvandingen ske med sterilt destilleret vand (den cement, der skal bruges, mister sine egenskaber foran saltvandsopløsningen). Overskydende blod og destilleret vand fra skylningen vil blive suget gennem endodontisk engangskanyle (DFL®), og den hurtigt fangede PBS®CIMMO-cement vil blive håndteret gennem steril glasplade og spatel 24 (Duflex®). Derefter føres den til fugtkammeret med cementdør, gammel amalgam (Duflex®) og kondensator med Schilder kondensator nummer 5 (Odus®). Cementen vil tjene som underlag, bund og endelig restaurering.

Patienterne vil blive underkastet afsluttende røntgenbilleder og modtage systemisk medicin med smertestillende og antiinflammatorisk. Evalueringerne vil blive udført i løbet af 6 måneder og vil være gennem kliniske og radiografiske undersøgelser, for at definere resultatet af behandlingerne. Kliniske undersøgelser vil blive udført under kunstigt lys gennem en eksplorativ sonde (Duflex®) og klinisk spejl (Duflex®). De kliniske kriterier, der skal overholdes, er: ødem, mobilitet, fistel og smerte. De radiografiske vurderinger vil være gennem periapikal radiografi ved hjælp af en radial ortho positioner (DFL®). På røntgenbillederne vil der blive observeret tilstedeværelse eller fravær af interne og eksterne resorptioner, samt tilstedeværelse eller fravær af interradikulær læsion.

Den statistiske analyse vil være gennem chi-kvadrat-testen, og signifikansniveauet vil være 5%.