同种异体造血细胞移植（HCT）的安全性霍奇金淋巴瘤（CHL）患者的安全性
2025年3月25日 更新者：Bristol-Myers Squibb
观察队列研究表征了同种异体造血细胞移植（HCT）的安全性霍奇金淋巴瘤患者（CHL）的安全性。
使用诊断为经典霍奇金淋巴瘤的患者的现有数据进行观察数据库分析。
研究概览
详细说明
这项研究将包括回顾性和前瞻性观察数据库分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville、New Jersey、美国、08543
- Local Institution - 0001
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将针对90名接受基于Nivolumab的治疗方案的患者的入学率，同种异体HCT与至少45例同种异体HCT之前接受Nivolumab的患者至少45例患者
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于18岁；
- 首先是Chl的同种异体HCT；
- CHL先前自体HCT的患者；
- 任何调节方案，移植物来源或供体类型。
- 为了进行主要分析，其他标准包括事先接触Nivolumab在同种异体HCT之前立即治疗CHL，定义为单独使用的Nivolumab，或与其他药物结合使用，并用作同种异体HCT之前的最后一系列治疗，并在nivolumab的最后一个剂量的间隔和不超过12个月的情况下进行了间隔。
排除标准：
- 结节性淋巴细胞促hl的患者
- 以前的嵌合抗原受体T细胞疗法或其他遗传改性的细胞产物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
在同种异体HCT之前暴露于Nivolumab
在同种异体HCT之前接受了基于Nivolumab的方案治疗的患者
|
非介入式
|
|
在同种异体HCT之前未暴露在nivolumab之前
在同种异体HCT之前未接受Nivolumab方案治疗的患者
|
非介入式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与治疗相关的死亡率（TRM）
大体时间：同种异体HCT后6个月
|
CHL患者的同种异体血属细胞移植（HCT）后6个月与治疗相关的死亡率
|
同种异体HCT后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病进展的发生率
大体时间：长达2年
|
通过临床评估衡量
|
长达2年
|
|
急性移植与宿主疾病的发生率（GVHD）
大体时间：长达2年
|
II-IV级或III-IV级急性GVHD。
通过临床评估衡量
|
长达2年
|
|
慢性移植与宿主疾病的发生率（GVHD）
大体时间：长达2年
|
通过临床评估衡量
|
长达2年
|
|
移植后正弦障碍综合征（SOS）的发生率
大体时间：长达2年
|
通过临床评估衡量
|
长达2年
|
|
移植后肾小球肺炎（IPN）的发生率
大体时间：长达2年
|
通过临床评估衡量
|
长达2年
|
|
移植后肾脏毒性的发生率需要透析
大体时间：长达2年
|
通过临床评估衡量
|
长达2年
|
|
总生存（OS）
大体时间：长达2年
|
从同种异体移植日期到死亡的日期，OS是测量的。
|
长达2年
|
|
无进展生存（PFS）
大体时间：长达2年
|
从同种异体移植日期到疾病进展或死亡日期，PFS是测量的。
|
长达2年
|
|
100天的TRM
大体时间：同种异体HCT后100天
|
CHL患者的同种异体血属细胞移植（HCT）100天后的治疗相关死亡率先前曾接受过尼伏洛氏症治疗的患者
|
同种异体HCT后100天
|
|
TRM 1年
大体时间：在同种异体HCT之后的1年
|
CHL患者的同种异体血属细胞移植（HCT）后1年，与治疗相关的死亡率先前曾接受过nivolumab治疗的患者
|
在同种异体HCT之后的1年
|
|
TRM 2年
大体时间：同种异体HCT后2年
|
CHL患者的同种异体血属细胞移植（HCT）2年后的治疗相关死亡率先前曾接受过Nivolumab治疗的患者
|
同种异体HCT后2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月3日
研究完成 (实际的)
2022年6月3日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完全的
-
Charite University, Berlin, Germany招聘中