Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron (HCT) turvallisuus potilaille, joilla on klassinen Hodgkin -lymfooma (CHL), jota hoidetaan nivolumabilla

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Havainnointi kohorttitutkimus allogeenisen hematopoieettisten solujen siirron (HCT) turvallisuuden karakterisoimiseksi potilaille, joilla on klassinen Hodgkin -lymfooma (CHL), hoidettu nivolumabilla

Havaintotietokannan analyysi, jossa käytettiin olemassa olevia potilaita, joilla on diagnosoitu klassinen Hodgkin -lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää retrospektiivisen ja mahdollisen havainnollisen tietokannan analyysin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08543
        • Local Institution - 0001
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus kohdistuu 90 potilaan ilmoittautumiseen, joita hoidettiin nivolumabipohjaisella hoito-ohjelmalla ennen allogeenistä HCT: tä, vähintään 45 potilaalla, jotka saivat nivolumabia välittömästi ennen allogeenistä HCT: tä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta;
  • Ensimmäinen allogeeninen HCT CHL: lle;
  • Potilaat, joilla on aikaisempi autologinen HCT CHL: lle;
  • Mikä tahansa ilmastointiohjelma, siirteen lähde tai luovuttajatyyppi.
  • Ensisijaiseen analyysiin lisäkriteeri sisältää aikaisemman altistumisen nivolumabille CHL: n hoidossa välittömästi ennen allogeenista HCT: tä, sellaisena kuin se on määritelty nivolumabiksi, jota käytetään yksinään tai yhdessä muiden aineiden kanssa ja jota käytetään viimeisenä terapialinjana ennen allogeenisen HCT: n kanssa viimeisen Nivolumab -annoksen ja ilmastointilaitteen aloittamisen välillä kuin 12 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nodulaarinen lymfosyytti-ennustava HL
  • Aikaisempi kimeerinen antigeenireseptorin T-soluterapia tai muu geneettisesti modifioitu solutuote

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Altistunut Nivolumabille ennen allogeenistä HCT: tä
Potilaat, joita hoidettiin nivolumabipohjaisella ohjelmalla ennen allogeenistä HCT: tä
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen
Nivolumabille paljastamaton ennen allogeenistä HCT: tä
Potilaat, joita ei hoidettu nivolumabipohjaisella ohjelmalla ennen allogeenistä HCT: tä
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvä kuolleisuus (TRM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta allogeenisen HCT: n jälkeen
Hoitoon liittyvä kuolleisuus 6 kuukauden kuluttua allogeenisesta hemaetopoieettisesta solujensiirrosta (HCT) potilailla, joilla oli CHL, joita aiemmin hoidettiin nivolumabilla
6 kuukautta allogeenisen HCT: n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mitattu kliinisellä arvioinnilla
Jopa 2 vuotta
Akuutin siirteen esiintyvyys isäntätaudin (GVHD) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Joko luokka II-IV tai luokka III-IV akuutti GVHD. Mitattu kliinisellä arvioinnilla
Jopa 2 vuotta
Kroonisen siirteen esiintyvyys isäntätaudin (GVHD) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mitattu kliinisellä arvioinnilla
Jopa 2 vuotta
Sinusoidisen tukkeutumisoireyhtymän (SOS) aiheuttaman sinimuotoisen tukkeutumisoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mitattu kliinisellä arvioinnilla
Jopa 2 vuotta
Siirron jälkeisen interstitiaalisen keuhkokuumeen (IPN) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mitattu kliinisellä arvioinnilla
Jopa 2 vuotta
Munuaisten jälkeisen munuaistoksisuuden esiintyvyys, joka vaatii dialyysiä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mitattu kliinisellä arvioinnilla
Jopa 2 vuotta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
OS mitataan allogeenisen siirron päivämäärästä kuolemaan.
Jopa 2 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
PFS mitataan allogeenisen siirron päivämäärästä taudin etenemiseen tai kuolemaan.
Jopa 2 vuotta
TRM 100 päivässä
Aikaikkuna: 100 päivässä allogeenisen HCT: n jälkeen
Hoitoon liittyvä kuolleisuus 100 päivässä allogeenisen hemaetopoieettisen solujen siirron (HCT) jälkeen potilailla, joilla oli CHL, joita aiemmin hoidettiin nivolumabilla
100 päivässä allogeenisen HCT: n jälkeen
TRM 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajan allogeenisen HCT: n jälkeen
Hoitoon liittyvä kuolleisuus yhden vuoden kuluttua allogeenisesta hemaetopoieettisesta solujensiirrosta (HCT) potilailla, joilla oli CHL, joita aiemmin hoidettiin nivolumabilla
Yhden vuoden ajan allogeenisen HCT: n jälkeen
TRM 2 vuotta
Aikaikkuna: 2 vuotta allogeenisen HCT: n jälkeen
Hoitoon liittyvä kuolleisuus 2 vuotta allogeenisen hemaetopoieettisen solujen siirron (HCT) jälkeen potilailla, joilla oli CHL, joita aiemmin hoidettiin nivolumabilla
2 vuotta allogeenisen HCT: n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-835

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa