脊髓刺激的新方法：突发和强直波形的组合。

数十年来，脊髓刺激 (SCS) 一直是治疗慢性神经性疼痛的成熟疗法。 SCS 最普遍的适应症之一是伴有相关腿部和/或腰痛的背部手术失败综合症。

传统的低频神经刺激采用补音波形（脉冲宽度通常为 300 至 500 微秒，振幅为 2 至 5 mA，频率为 40 至 50 Hz）；这种刺激会在“覆盖”疼痛区域的刺激区域产生可察觉的感觉异常。 近年来，刺激波的进一步发展导致了亚感知刺激的新范式，例如具有更高频率波群特征的“突发”刺激。

这两种波形的功效已被不同的作者证明。 Tonic 和 Burst 刺激都提供神经性疼痛抑制，对于 FBSS，Burst 波略有优势。

用于脊髓刺激的植入式装置技术的最新进展导致了将描述的两种刺激波结合起来的可能性，从而允许设计可能的新刺激范例。 Tonic 和 Burst 波可以组合使用相同的配置来刺激相同的疼痛区域，否则它们可以被编程为使用两种不同的配置来刺激两个不同的疼痛区域。 突发和补品波形范例都可以根据患者的需要进行定制。 这种组合刺激波在疗效、非劣效性、能量消耗、患者满意度等方面的特点尚不清楚。

该试验的主要目的是比较低频“强音波”与低频联合“脉冲和强音波”对因 FBSS 导致难治性神经性腿痛和腰痛的受试者的脊髓刺激的镇痛效果。

符合纳入标准的患者将被纳入研究并接受电导管植入。 然后，他们将被观察两周的试验期，评估刺激的功效和患者的依从性。 在此试验期间，通过外部发生器进行 Tonic 波刺激。 试验结束后，最终发生器将被植入。 手术后将进行两周的 Tonic 刺激，以避免疼痛测量与手术疼痛的任何干扰。 两周后，刺激将切换为组合波形，持续 15 天。 在研究期结束时，SCS 的最终波形设置将符合患者的刺激偏好。