Une nouvelle approche dans la stimulation de la moelle épinière : une combinaison de formes d'onde en rafale et tonique.

La stimulation de la moelle épinière (SCS) est un traitement bien établi pour la douleur neuropathique chronique depuis des décennies. L'une des indications les plus générales du SCS est le syndrome d'échec de la chirurgie du dos avec douleurs associées aux jambes et/ou au bas du dos.

La neurostimulation conventionnelle à basse fréquence est appliquée avec une forme d'onde tonique (la largeur d'impulsion est généralement de 300 à 500 μsec, l'amplitude de 2 à 5 mA et la fréquence de 40 à 50 Hz); ce type de stimulation produit une paresthésie perceptible dans la zone de stimulation "couvrant" la région douloureuse. Un développement plus poussé des vagues de stimulation au cours des dernières années a conduit à de nouveaux paradigmes de stimulation de sous-perception comme la stimulation "Burst" qui présente les caractéristiques d'un groupe d'ondes à fréquence plus élevée.

L'efficacité de ces deux formes d'ondes a été démontrée par différents auteurs. Les stimulations tonique et Burst offrent toutes deux une suppression de la douleur neuropathique, avec une légère supériorité de l'onde Burst pour le FBSS.

Les progrès récents de la technologie des dispositifs implantables pour la stimulation de la moelle épinière ont conduit à la possibilité de combiner les deux ondes de stimulation décrites permettant la conception d'un éventuel nouveau paradigme de stimulation. Les ondes Tonic et Burst peuvent être combinées pour stimuler la même zone douloureuse en utilisant la même configuration, sinon elles peuvent être programmées pour stimuler deux zones douloureuses différentes avec deux configurations différentes. Les paradigmes des formes d'onde en rafale et tonique peuvent être personnalisés en fonction des besoins des patients. Les caractéristiques de cette onde de stimulation combinée en termes d'efficacité, de non infériorité, de consommation d'énergie et de satisfaction des patients ne sont pas connues.

L'objectif principal de cet essai est de comparer l'effet de suppression de la douleur de l'"onde tonique" à basse fréquence par rapport à l'"onde tonique et en rafale" combinée à basse fréquence pour la stimulation de la moelle épinière chez des sujets souffrant de douleurs neuropathiques réfractaires aux jambes et au bas du dos à la suite du FBSS.

Les patients remplissant les critères d'inclusion seront inscrits dans l'étude et recevront un implant par électrocathéter. Ensuite, ils seront observés pendant une période d'essai de deux semaines au cours de laquelle l'efficacité de la stimulation et la compliance du patient sont évaluées. Au cours de cet essai, une stimulation par ondes toniques est administrée par le générateur externe. Après cet essai, le générateur définitif sera implanté. Deux semaines de stimulation tonique suivront la chirurgie pour éviter toute interférence de la mesure de la douleur avec la douleur chirurgicale. Après cette période de deux semaines, la stimulation sera commutée dans la forme d'onde combinée pendant 15 jours. À la fin de la période d'étude, le réglage final de la forme d'onde du SCS sera en accord avec la préférence de stimulation du patient.