脊髄刺激における斬新なアプローチ: バースト波形とトニック波形の組み合わせ。

脊髄刺激療法 (SCS) は、何十年もの間、慢性神経因性疼痛の確立された治療法です。 SCS の最も一般的な適応症の 1 つは、関連する脚および/または腰痛を伴う手術失敗症候群です。

従来の低周波神経刺激は強壮波形で適用されます (パルス幅は通常 300 ～ 500 μsec、振幅 2 ～ 5 mA、周波数 40 ～ 50 Hz)。この種の刺激は、痛みの領域を「覆う」刺激の領域に知覚可能な感覚異常を引き起こします。 近年の刺激の波のさらなる発展は、より高い周波数の波のクラスターの特徴を持つ「バースト」刺激のようなサブ知覚刺激の新しいパラダイムにつながりました。

これら 2 つの波形の有効性は、異なる著者によって実証されています。 Tonic と Burst の両方の刺激は神経因性疼痛の抑制を提供しますが、FBSS では Burst 波がわずかに優れています。

脊髄刺激用の埋め込み型デバイスの技術の最近の進歩により、記述されている 2 つの刺激波を組み合わせることが可能になり、新しい刺激パラダイムの設計が可能になりました。 トニック波とバースト波を組み合わせて、同じ構成を使用して同じ痛みの領域を刺激することができます。または、2 つの異なる構成で 2 つの異なる痛みの領域を刺激するようにプログラムすることもできます。 バースト波形とトニック波形の両方のパラダイムは、患者のニーズに応じてカスタマイズできます。 この複合刺激波の有効性、非劣性、エネルギー消費、および患者の満足度に関する特性は不明です。

この試験の主な目的は、FBSS の結果として難治性神経障害性脚と腰痛を有する被験者の脊髄刺激のための低周波「トニック波」と低周波結合「バーストおよびトニック波」の疼痛抑制効果を比較することです。

選択基準を満たす患者は、研究に登録され、電気カテーテルインプラントを受けます。 その後、刺激の有効性と患者のコンプライアンスが評価される 2 週間の試用期間について観察されます。 この試行中、強壮波刺激が外部発生器によって投与されます。 この試行の後、決定的な発電機が移植されます。 2 週間のトニック刺激は、手術の痛みとの痛みの測定の干渉を避けるために、手術に続きます。 この 2 週間後、刺激は 15 日間結合波形に切り替わります。 研究期間の終わりに、SCS の最終的な波形設定は、患者の刺激の好みと一致します。