Burst Biologics 足踝登记处

尽管最近取得了进展并且新的运动保护装置（踝关节置换术）的结果有所改善，但需要使用骨移植物的足踝手术仍然很常见。 自体骨仍然是金标准，但由于供体部位的发病率和足够体积的移植物的可用性而变得复杂。 在过去的二十年里，外科医生对替代骨移植物的兴趣稳步增加。 骨形态发生蛋白、合成骨移植替代品和各种同种异体移植产品可供外科医生广泛使用。 过去对同种异体移植物的使用的限制主要归因于不太理想的供体筛选和处理技术，这些技术去除了有助于骨愈合过程所需的可行成分。

近年来，各种同种异体移植物处理技术的重点和科学进步允许保留各种活细胞因子、生长因子和细胞群，从而增强成骨和骨诱导特性。 严格的供骨筛查和细致的测试几乎消除了疾病传播的风险。

Smart-Surgical, Inc. 开发了一种用于同种异体移植组织的独特专有冷冻保护处理技术，并创建了完整的同种异体移植产品系列，目前由 Burst Biologics (dba) 销售。 此外，严格的标准化实验室检测技术和统计分析提供了 Burst 同种异体移植产品生物活性成分的一致性和一致性。

该前瞻性注册旨在作为一项观察性研究，以确定市售的 Burst Products 如何被足踝外科医生用于执行涉及植骨的手术，以及确定相关的患者结果。